Los efectos de un régimen cutáneo de 5 pasos sobre la pigmentación y las propiedades biofísicas relacionadas con la apariencia
24 de julio de 2023 actualizado por: Integrative Skin Science and Research
Este estudio es para analizar los efectos de un régimen de cuidado de la piel de 5 pasos en varios parámetros de la piel, como la pigmentación y la firmeza y elasticidad de la piel alrededor de los ojos.
Los 5 productos faciales del régimen son un bálsamo limpiador, un tónico, un suero y una crema hidratante.
y una crema para los ojos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 35 y 65 años de edad.
- Debe tener líneas finas y arrugas alrededor de los ojos.
Criterio de exclusión:
- Las personas que están embarazadas o amamantando.
- Prisioneros
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Individuos que hayan cambiado alguno de sus anticonceptivos hormonales dentro de los 3 meses anteriores a unirse al estudio.
- Sujetos que usan cualquier producto tópico que contenga retinoides, hidroquinona, ácido kójico, bakuchiol, ácido hialurónico o peróxido de benzoilo dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del estudio o cualquier sujeto que no desee abstenerse de lavarse antes de la inscripción.
- Sujetos con cualquier tratamiento facial en los últimos 6 meses y que no estén dispuestos a suspender los tratamientos cosméticos faciales durante el estudio, incluida la toxina botulínica, los rellenos inyectables, la microdermoabrasión, la luz pulsada intensa (IPL), las exfoliaciones, los tratamientos con láser, los tratamientos con ácido, los tratamientos de reafirmación, los tratamientos faciales. cirugía plástica o cualquier otro tratamiento médico administrado por un médico o profesional del cuidado de la piel que esté diseñado para mejorar la apariencia de la piel del rostro.
- Fumador actual de tabaco o antecedentes de tabaquismo de más de 10 paquetes-año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Régimen de cuidado de la piel de 5 pasos
El sujeto utiliza 5 productos faciales en el régimen; un bálsamo limpiador, un tónico, un suero, una crema hidratante y una crema para los ojos.
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Bálsamo limpiador DermResults con aceite de aguacate dos veces al día
DermResults Advanced Toning Essence w/ Mineral Booster dos veces al día
DermResults Advanced Serum con ácido hialurónico dos veces al día
Crema hidratante avanzada DermResults con ácido hialurónico dos veces al día
DermResults Advanced Eye Cream con ácido hialurónico dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aparición de arrugas faciales.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en la severidad de las arrugas medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
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8 semanas
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Cambio en la pigmentación de la piel en el área debajo de los ojos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en la pigmentación de la piel en el área debajo de los ojos por análisis colorimétrico de la piel del pigmento
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hidratación de la piel
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cambio en la hidratación de la piel por medición SkinMoistureMeterSC
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1 semana
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Hidratación de la piel
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio en la hidratación de la piel por medición SkinMoistureMeterSC
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4 semanas
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Hidratación de la piel
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en la hidratación de la piel por medición SkinMoistureMeterSC
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8 semanas
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Pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cambio en la medición de la pérdida de agua transepidérmica con Vapometer
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1 semana
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Pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio en la medición de la pérdida de agua transepidérmica con Vapometer
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4 semanas
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Pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en la medición de la pérdida de agua transepidérmica con Vapometer
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8 semanas
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Volumen de piel
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cambio en el volumen/rellenura de la piel mediante análisis de imágenes fotográficas con el sistema de cámara 3D BTBP
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1 semana
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Volumen de piel
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio en el volumen/rellenura de la piel mediante análisis de imágenes fotográficas con el sistema de cámara 3D BTBP
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4 semanas
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Volumen de piel
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en el volumen/rellenura de la piel mediante análisis de imágenes fotográficas con el sistema de cámara 3D BTBP
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8 semanas
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Textura/aspereza de la piel
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cambio en la apariencia del análisis fotográfico de textura/rugosidad con BTBP 3D Camera System
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1 semana
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Textura/aspereza de la piel
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio en la apariencia del análisis fotográfico de textura/rugosidad con BTBP 3D Camera System
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4 semanas
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Textura/aspereza de la piel
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en la apariencia del análisis fotográfico de textura/rugosidad con BTBP 3D Camera System
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8 semanas
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Autopercepción de los parámetros de la piel
Periodo de tiempo: 1 semana
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Autoevaluación basada en encuestas de líneas finas y arrugas faciales, tersura de la piel, firmeza de la piel
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1 semana
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Autopercepción de los parámetros de la piel
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Autoevaluación basada en encuestas de líneas finas y arrugas faciales, tersura de la piel, firmeza de la piel
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4 semanas
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Autopercepción de los parámetros de la piel
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Autoevaluación basada en encuestas de líneas finas y arrugas faciales, tersura de la piel, firmeza de la piel
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8 semanas
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Tolerabilidad de los productos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Autoevaluación basada en cuestionarios sobre la tolerabilidad de los productos tópicos para la piel
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1 semana
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Tolerabilidad de los productos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Autoevaluación basada en cuestionarios sobre la tolerabilidad de los productos tópicos para la piel
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4 semanas
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Tolerabilidad de los productos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Autoevaluación basada en cuestionarios sobre la tolerabilidad de los productos tópicos para la piel
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8 semanas
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Aparición de arrugas faciales.
Periodo de tiempo: Cambio en la severidad de las arrugas medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
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4 semanas
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Cambio en la severidad de las arrugas medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
16 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ARB_SKIN5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .