Os efeitos de um regime de pele de 5 etapas na pigmentação e propriedades biofísicas relacionadas à aparência
24 de julho de 2023 atualizado por: Integrative Skin Science and Research
Este estudo analisa os efeitos de um regime de cuidados com a pele de 5 etapas em vários parâmetros da pele, como pigmentação, firmeza e elasticidade da pele ao redor dos olhos.
Os 5 produtos faciais do regime são um bálsamo de limpeza, um tônico, um soro e um hidratante.
e um creme para os olhos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 35 e 65 anos.
- Deve ter linhas finas e rugas ao redor dos olhos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão grávidas ou amamentando.
- Prisioneiros
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que mudaram qualquer um de seus contraceptivos hormonais dentro de 3 meses antes de ingressar no estudo.
- Indivíduos que usam qualquer produto tópico contendo retinóide, hidroquinona, ácido kójico, bakuchiol, ácido hialurônico ou peróxido de benzoíla tópico dentro de 2 semanas após o início do estudo ou qualquer indivíduo que não deseja abster-se de washout antes da inscrição.
- Indivíduos com qualquer tratamento facial nos últimos 6 meses e que não estão dispostos a suspender tratamentos cosméticos faciais durante o estudo, incluindo toxina botulínica, preenchimentos injetáveis, microdermoabrasão, luz intensa pulsada (IPL), peelings, tratamentos a laser, tratamentos ácidos, tratamentos de firmeza, tratamentos faciais cirurgia plástica ou qualquer outro tratamento médico administrado por um médico ou profissional de cuidados com a pele, destinado a melhorar a aparência da pele facial.
- Fumante atual de tabaco ou história de tabagismo superior a 10 anos-maço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Regime de cuidados com a pele em 5 etapas
O sujeito usa 5 produtos faciais no regime; um bálsamo de limpeza, um toner, um soro, um hidratante e um creme para os olhos.
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DermResults Cleansing Balm com óleo de abacate duas vezes ao dia
DermResults Advanced Toning Essence c/ Mineral Booster duas vezes ao dia
Sérum Avançado DermResults com Ácido Hialurônico duas vezes ao dia
DermResults Advanced Hidratante com Ácido Hialurônico duas vezes ao dia
DermResults Advanced Eye Cream w/ Hyaluronic Acid duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aparência de rugas faciais
Prazo: 8 semanas
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Mudança na gravidade das rugas medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
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8 semanas
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Mudança na pigmentação da pele na área sob os olhos
Prazo: 8 semanas
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Mudança na pigmentação da pele na área sob os olhos por análise colorimétrica da pele do pigmento
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hidratação da pele
Prazo: 1 semana
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Mudança na hidratação da pele pela medição SkinMoistureMeterSC
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1 semana
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Hidratação da pele
Prazo: 4 semanas
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Mudança na hidratação da pele pela medição SkinMoistureMeterSC
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4 semanas
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Hidratação da pele
Prazo: 8 semanas
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Mudança na hidratação da pele pela medição SkinMoistureMeterSC
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8 semanas
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Perda transepidérmica de água
Prazo: 1 semana
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Mudança na medição da perda de água transepidérmica com Vapômetro
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1 semana
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Perda transepidérmica de água
Prazo: 4 semanas
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Mudança na medição da perda de água transepidérmica com Vapômetro
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4 semanas
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Perda transepidérmica de água
Prazo: 8 semanas
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Mudança na medição da perda de água transepidérmica com Vapômetro
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8 semanas
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Volume da pele
Prazo: 1 semana
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Alteração no volume/gordura da pele por análise de imagem fotográfica com o sistema de câmera 3D BTBP
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1 semana
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Volume da pele
Prazo: 4 semanas
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Alteração no volume/gordura da pele por análise de imagem fotográfica com o sistema de câmera 3D BTBP
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4 semanas
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Volume da pele
Prazo: 8 semanas
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Alteração no volume/gordura da pele por análise de imagem fotográfica com o sistema de câmera 3D BTBP
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8 semanas
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Textura/rugosidade da pele
Prazo: 1 semana
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Mudança na aparência da análise fotográfica de textura/rugosidade com BTBP 3D Camera System
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1 semana
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Textura/rugosidade da pele
Prazo: 4 semanas
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Mudança na aparência da análise fotográfica de textura/rugosidade com BTBP 3D Camera System
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4 semanas
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Textura/rugosidade da pele
Prazo: 8 semanas
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Mudança na aparência da análise fotográfica de textura/rugosidade com BTBP 3D Camera System
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8 semanas
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Autopercepção dos parâmetros da pele
Prazo: 1 semana
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Autoavaliação baseada em pesquisa de linhas finas e rugas faciais, suavidade da pele, firmeza da pele
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1 semana
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Autopercepção dos parâmetros da pele
Prazo: 4 semanas
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Autoavaliação baseada em pesquisa de linhas finas e rugas faciais, suavidade da pele, firmeza da pele
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4 semanas
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Autopercepção dos parâmetros da pele
Prazo: 8 semanas
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Autoavaliação baseada em pesquisa de linhas finas e rugas faciais, suavidade da pele, firmeza da pele
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8 semanas
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Tolerabilidade de produtos
Prazo: 1 semana
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Autoavaliação baseada em questionário sobre a tolerabilidade dos produtos tópicos para a pele
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1 semana
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Tolerabilidade de produtos
Prazo: 4 semanas
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Autoavaliação baseada em questionário sobre a tolerabilidade dos produtos tópicos para a pele
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4 semanas
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Tolerabilidade de produtos
Prazo: 8 semanas
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Autoavaliação baseada em questionário sobre a tolerabilidade dos produtos tópicos para a pele
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8 semanas
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Aparência de rugas faciais
Prazo: Mudança na gravidade das rugas medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
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4 semanas
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Mudança na gravidade das rugas medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ARB_SKIN5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .