- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05688527
Les effets d'un régime cutané en 5 étapes sur la pigmentation et les propriétés biophysiques liées à l'apparence
24 juillet 2023 mis à jour par: Integrative Skin Science and Research
Cette étude consiste à analyser les effets d'un régime de soins de la peau en 5 étapes sur divers paramètres cutanés tels que la pigmentation, la fermeté et l'élasticité de la peau autour des yeux.
Les 5 produits pour le visage du régime sont un baume nettoyant, un toner, un sérum, une crème hydratante.
et une crème contour des yeux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 35 à 65 ans.
- Doit avoir des rides et ridules autour des yeux.
Critère d'exclusion:
- Les personnes enceintes ou qui allaitent.
- Les prisonniers
- Adultes incapables de consentir
- Les personnes qui ont changé l'un de leurs contraceptifs hormonaux dans les 3 mois précédant leur participation à l'étude.
- Sujets utilisant un rétinoïde topique, de l'hydroquinone, de l'acide kojique, du bakuchiol, de l'acide hyaluronique ou du peroxyde de benzoyle contenant un produit topique dans les 2 semaines suivant le début de l'étude ou tout sujet refusant de s'abstenir de se laver avant l'inscription.
- Sujets ayant subi des traitements du visage au cours des 6 derniers mois et qui ne souhaitent pas suspendre les traitements cosmétiques du visage pendant l'étude, y compris la toxine botulique, les produits de comblement injectables, la microdermabrasion, la lumière pulsée intense (IPL), les peelings, les traitements au laser, les traitements à l'acide, les traitements de resserrement, les soins du visage la chirurgie plastique ou tout autre traitement médical administré par un médecin ou un professionnel des soins de la peau et conçu pour améliorer l'apparence de la peau du visage.
- Fumeur de tabac actuel ou antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime de soins de la peau en 5 étapes
Le sujet utilise 5 produits pour le visage dans le régime ; un baume nettoyant, un tonique, un sérum, une crème hydratante et une crème contour des yeux.
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Baume nettoyant DermResults avec huile d'avocat deux fois par jour
DermResults Advanced Toning Essence avec Mineral Booster deux fois par jour
Sérum avancé DermResults avec acide hyaluronique deux fois par jour
Hydratant avancé DermResults avec acide hyaluronique deux fois par jour
DermResults Advanced Eye Cream avec acide hyaluronique deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition des rides du visage
Délai: 8 semaines
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Modification de la sévérité des rides mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
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8 semaines
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Modification de la pigmentation de la peau dans la zone sous les yeux
Délai: 8 semaines
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Changement de la pigmentation de la peau dans la zone sous les yeux par analyse colorimétrique de la peau du pigment
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hydratation de la peau
Délai: 1 semaine
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Modification de l'hydratation de la peau par la mesure SkinMoistureMeterSC
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1 semaine
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Hydratation de la peau
Délai: 4 semaines
|
Modification de l'hydratation de la peau par la mesure SkinMoistureMeterSC
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4 semaines
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Hydratation de la peau
Délai: 8 semaines
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Modification de l'hydratation de la peau par la mesure SkinMoistureMeterSC
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8 semaines
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Perte d'eau transépidermique
Délai: 1 semaine
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Modification de la mesure de la perte en eau transépidermique avec le Vapomètre
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1 semaine
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Perte d'eau transépidermique
Délai: 4 semaines
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Modification de la mesure de la perte en eau transépidermique avec le Vapomètre
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4 semaines
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Perte d'eau transépidermique
Délai: 8 semaines
|
Modification de la mesure de la perte en eau transépidermique avec le Vapomètre
|
8 semaines
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Volume de peau
Délai: 1 semaine
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Modification du volume/de la rondeur de la peau par analyse d'images photographiques avec le système de caméra BTBP 3D
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1 semaine
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Volume de peau
Délai: 4 semaines
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Modification du volume/de la rondeur de la peau par analyse d'images photographiques avec le système de caméra BTBP 3D
|
4 semaines
|
Volume de peau
Délai: 8 semaines
|
Modification du volume/de la rondeur de la peau par analyse d'images photographiques avec le système de caméra BTBP 3D
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8 semaines
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Texture/rugosité de la peau
Délai: 1 semaine
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Modification de l'apparence de l'analyse photographique de la texture/rugosité avec le système de caméra BTBP 3D
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1 semaine
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Texture/rugosité de la peau
Délai: 4 semaines
|
Modification de l'apparence de l'analyse photographique de la texture/rugosité avec le système de caméra BTBP 3D
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4 semaines
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Texture/rugosité de la peau
Délai: 8 semaines
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Modification de l'apparence de l'analyse photographique de la texture/rugosité avec le système de caméra BTBP 3D
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8 semaines
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Auto-perception des paramètres cutanés
Délai: 1 semaine
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Auto-évaluation basée sur une enquête des rides et ridules du visage, de la douceur de la peau, de la fermeté de la peau
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1 semaine
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Auto-perception des paramètres cutanés
Délai: 4 semaines
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Auto-évaluation basée sur une enquête des rides et ridules du visage, de la douceur de la peau, de la fermeté de la peau
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4 semaines
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Auto-perception des paramètres cutanés
Délai: 8 semaines
|
Auto-évaluation basée sur une enquête des rides et ridules du visage, de la douceur de la peau, de la fermeté de la peau
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8 semaines
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Tolérance des produits
Délai: 1 semaine
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Auto-évaluation basée sur un questionnaire sur la tolérance des produits topiques pour la peau
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1 semaine
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Tolérance des produits
Délai: 4 semaines
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Auto-évaluation basée sur un questionnaire sur la tolérance des produits topiques pour la peau
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4 semaines
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Tolérance des produits
Délai: 8 semaines
|
Auto-évaluation basée sur un questionnaire sur la tolérance des produits topiques pour la peau
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8 semaines
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Apparition des rides du visage
Délai: Modification de la sévérité des rides mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
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4 semaines
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Modification de la sévérité des rides mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2023
Première publication (Réel)
18 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ARB_SKIN5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .