- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05690477
Korekční osteotomie distálního radia bez kostního štěpu
19. ledna 2023 aktualizováno: Vilijam Zdravkovic, Cantonal Hospital of St. Gallen
Korekční osteotomie distálního radia s osteosyntézou palmární dlahy bez kostního štěpu a bez kortikálního kontaktu
Retrospektivně jsme analyzovali pacienty, kteří podstoupili extraartikulární korekční osteotomii distálního radia palmárním přístupem a bez použití kostního štěpu, a to i při absenci kortikálního kontaktu po korektivní osteotomii.
Cílem této retrospektivní observační studie je zjistit, zda po korektivní osteotomii bez kostního štěpu dochází k sekundární dislokaci nebo nesjednocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint Gallen, Švýcarsko, 9007
- Hand, Plastic and Reconstructive Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s extraartikulární korekční osteotomií distálního radia bez kortikálního kontaktu a bez použití kostního štěpu v důsledku malunitované zlomeniny distálního radia
Popis
Kritéria pro zařazení:
- malunitovaná zlomenina distálního radia
- extraartikulární korekční osteotomie
- palmární přístup
- nebyl použit kostní štěp
- žádný kortikální kontakt po dorzální otevřené klínové osteotomii
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- jiné důvody pro malunion
- intraartikulární korektivní osteotomie
- použití kostního štěpu
- kortikální kontakt po otevřené klínové osteotomii
- ztratil následovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dislokace sekundární zlomeniny
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
úplné zhojení kostí
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27012022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .