- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05690477
Korrigerende osteotomi av den distale radius uten beintransplantasjon
Korrigerende osteotomi av den distale radius med Palmar låseplate Osteosyntese uten beintransplantasjon og uten kortikal kontakt
Vi analyserte retrospektivt pasienter som gjennomgikk ekstraartikulær korrigerende osteotomi av den distale radius via en palmar tilnærming og uten bruk av et beintransplantat, selv i fravær av kortikal kontakt etter korrigerende osteotomi.
Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å bestemme om sekundær dislokasjon eller ikke-forening oppstår etter korrigerende osteotomi uten beintransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint Gallen, Sveits, 9007
- Hand, Plastic and Reconstructive Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- malunited distal radius fraktur
- ekstraartikulær korrigerende osteotomi
- palmar tilnærming
- ingen bentransplantasjon brukt
- ingen kortikal kontakt etter dorsal open wedge osteotomi
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- andre årsaker til malunion
- intraartikulær korrigerende osteotomi
- bruk av et beintransplantat
- kortikal kontakt etter åpen kile osteotomi
- tapte for å følge opp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundær frakturdislokasjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
fullstendig beinheling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27012022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .