- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05690477
Correctieve osteotomie van de distale radius zonder bottransplantatie
Correctieve osteotomie van de distale radius met osteosynthese van de palmaire vergrendelingsplaat zonder bottransplantatie en zonder corticaal contact
We analyseerden retrospectief patiënten die een extra-articulaire corrigerende osteotomie van de distale radius ondergingen via een palmaire benadering en zonder het gebruik van een bottransplantaat, zelfs bij afwezigheid van corticaal contact na corrigerende osteotomie.
Het doel van deze retrospectieve observationele studie is om te bepalen of secundaire dislocatie of non-union optreedt na correctieve osteotomie zonder bottransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint Gallen, Zwitserland, 9007
- Hand, Plastic and Reconstructive Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- malunited distale radiusfractuur
- extra-articulaire corrigerende osteotomie
- palmaire benadering
- geen bottransplantaat gebruikt
- geen corticaal contact na dorsale open wig osteotomie
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- andere redenen voor malunion
- intra-articulaire corrigerende osteotomie
- gebruik van een bottransplantaat
- corticaal contact na open wig osteotomie
- verloren om op te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Secundaire breukdislocatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
volledige botgenezing
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27012022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .