Účinky 3složkového režimu péče o pleť na vrásky na obličeji a biofyzikální vlastnosti
24. července 2023 aktualizováno: Integrative Skin Science and Research
Účelem této studie je analyzovat různé kosmetické koncové body, subjektivní hodnocení a parametry pleti, jako je hydratace, transepidermální ztráta vody, jemné linky a vrásky s použitím 3složkového režimu péče o pleť.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 35 let do 65 let.
- Musí mít na obličeji jemné linky a vrásky.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící.
- Vězni
- Dospělí neschopní souhlasit
- Jedinci, kteří změnili kteroukoli svou hormonální antikoncepci během 1 měsíce před vstupem do studie.
- Subjekty používající jakýkoli topický retinoid, bakuchiol, kyselinu hyaluronovou nebo benzoylperoxid obsahující topický produkt do 2 týdnů od zahájení studie nebo jakýkoli subjekt, který není ochotný zdržet se vymývání před zařazením.
- Subjekty s jakýmkoliv kosmetickým ošetřením v posledních 6 měsících, které nejsou ochotny odmítnout kosmetické ošetření obličeje během studie, včetně botulotoxinu, injekčních výplní, mikrodermabraze, intenzivního pulzního světla (IPL), peelingu, laserového ošetření, ošetření kyselinou, zpevňujícího ošetření, obličeje plastická chirurgie nebo jakékoli jiné lékařské ošetření prováděné lékařem nebo odborníkem na péči o pleť, které je navrženo tak, aby zlepšilo vzhled pokožky obličeje.
- Současný kuřák tabáku nebo historie kouření tabáku delší než 10 balených let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3krokový režim péče o pleť
Na obličej budou aplikovány 3 různé produkty péče o pleť
|
DermResults Čisticí balzám s avokádovým olejem dvakrát denně
Pokročilé sérum DermResults s kyselinou hyaluronovou dvakrát denně
DermResults Advanced Moisturizer s kyselinou hyaluronovou dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzhled vrásek na obličeji
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna závažnosti vrásek měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hydratace pokožky
Časové okno: 1 týden
|
Změna hydratace pokožky měřením SkinMoistureMeterSC
|
1 týden
|
|
Hydratace pokožky
Časové okno: 4 týdny
|
Změna hydratace pokožky měřením SkinMoistureMeterSC
|
4 týdny
|
|
Hydratace pokožky
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna hydratace pokožky měřením SkinMoistureMeterSC
|
8 týdnů
|
|
Struktura/drsnost pokožky
Časové okno: 1 týden
|
Změna vzhledu fotografické analýzy textury/drsnosti pomocí 3D kamerového systému BTBP
|
1 týden
|
|
Struktura/drsnost pokožky
Časové okno: 4 týdny
|
Změna vzhledu fotografické analýzy textury/drsnosti pomocí 3D kamerového systému BTBP
|
4 týdny
|
|
Struktura/drsnost pokožky
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna vzhledu fotografické analýzy textury/drsnosti pomocí 3D kamerového systému BTBP
|
8 týdnů
|
|
Sebevnímání kožních parametrů
Časové okno: 1 týden
|
Sebehodnocení na základě průzkumu jemných linek a vrásek na obličeji, hladkosti pleti, pevnosti pleti
|
1 týden
|
|
Sebevnímání kožních parametrů
Časové okno: 4 týdny
|
Sebehodnocení na základě průzkumu jemných linek a vrásek na obličeji, hladkosti pleti, pevnosti pleti
|
4 týdny
|
|
Sebevnímání kožních parametrů
Časové okno: 8 týdnů
|
Sebehodnocení na základě průzkumu jemných linek a vrásek na obličeji, hladkosti pleti, pevnosti pleti
|
8 týdnů
|
|
Snášenlivost produktů
Časové okno: 1 týden
|
Sebehodnocení na základě dotazníku o snášenlivosti topických přípravků na kůži
|
1 týden
|
|
Snášenlivost produktů
Časové okno: 4 týdny
|
Sebehodnocení na základě dotazníku o snášenlivosti topických přípravků na kůži
|
4 týdny
|
|
Snášenlivost produktů
Časové okno: 8 týdnů
|
Sebehodnocení na základě dotazníku o snášenlivosti topických přípravků na kůži
|
8 týdnů
|
|
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 1 týden
|
Změna v měření transepidermální ztráty vody pomocí Vapometru
|
1 týden
|
|
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 4 týdny
|
Změna v měření transepidermální ztráty vody pomocí Vapometru
|
4 týdny
|
|
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna v měření transepidermální ztráty vody pomocí Vapometru
|
8 týdnů
|
|
Objem kůže
Časové okno: 1 týden
|
Změna objemu/baculatosti pokožky pomocí analýzy fotografického obrazu (BTBP 3D Camera System)
|
1 týden
|
|
Objem kůže
Časové okno: 4 týdny
|
Změna objemu/baculatosti pokožky pomocí analýzy fotografického obrazu (BTBP 3D Camera System)
|
4 týdny
|
|
Objem kůže
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna objemu/baculatosti pokožky pomocí analýzy fotografického obrazu (BTBP 3D Camera System)
|
8 týdnů
|
|
Vzhled vrásek na obličeji
Časové okno: 4 týdny
|
Změna závažnosti vrásek měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
24. května 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ARB_SKIN3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čistící balzám
-
Motus GI Medical Technologies LtdDokončeno
-
SahajanCitruslabsDokončenoZdraví kůžeSpojené státy