A 3 részből álló bőrápoló rendszer hatása az arc ráncaira és a biofizikai tulajdonságokra
2023. július 24. frissítette: Integrative Skin Science and Research
Ennek a tanulmánynak a célja különféle kozmetikai végpontok, szubjektív értékelések és bőrparaméterek, például hidratáltság, transzepidermális vízvesztés, finom vonalak és ráncok elemzése egy 3 részből álló bőrápolási program segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 év és 65 év közötti férfiak és nők.
- Kell, hogy legyen az arc finom vonalai és ráncai.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató egyének.
- Foglyok
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni
- Olyan személyek, akik a vizsgálatba való bekapcsolódást megelőző 1 hónapon belül megváltoztatták a hormonális fogamzásgátlásukat.
- Olyan alanyok, akik bármilyen topikális retinoidot, bakuchiolt, hialuronsavat vagy benzoil-peroxidot tartalmazó helyi terméket használnak a vizsgálat megkezdését követő 2 héten belül, vagy bármely olyan alany, aki nem hajlandó tartózkodni a kimosástól a felvétel előtt.
- Az elmúlt 6 hónapban kozmetikai kezelésen átesett alanyok, akik nem hajlandók visszatartani az arckozmetikai kezeléseket a vizsgálat során, beleértve a botulinum toxint, az injekciós töltőanyagokat, a mikrodermabráziót, az intenzív pulzáló fényt (IPL), a peelingeket, a lézeres kezeléseket, a savas kezeléseket, a feszesítő kezeléseket, az arckezelést plasztikai sebészet, vagy bármely más orvos vagy bőrápoló által végzett olyan kezelés, amely az arcbőr megjelenésének javítását szolgálja.
- Jelenlegi dohányzó vagy 10 csomagévnél hosszabb dohányzási múltja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3 lépéses bőrápoló rendszer
3 különböző bőrápoló termék kerül az arcra
|
DermResults tisztító balzsam avokádóolajjal naponta kétszer
DermResults Advanced Serum hialuronsavval naponta kétszer
DermResults Advanced Moisturizer hialuronsavval naponta kétszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mimikai ráncok megjelenése
Időkeret: 8 hét
|
A ráncok súlyosságának változása fényképes elemzéssel (BTBP 3D kamerarendszer)
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr hidratálása
Időkeret: 1 hét
|
A bőr hidratáltságának változása a SkinMoistureMeterSC méréssel
|
1 hét
|
|
A bőr hidratálása
Időkeret: 4 hét
|
A bőr hidratáltságának változása a SkinMoistureMeterSC méréssel
|
4 hét
|
|
A bőr hidratálása
Időkeret: 8 hét
|
A bőr hidratáltságának változása a SkinMoistureMeterSC méréssel
|
8 hét
|
|
A bőr textúrája/érdessége
Időkeret: 1 hét
|
Változás a textúra/érdesség fényképészeti elemzésének megjelenésében a BTBP 3D kamerarendszerrel
|
1 hét
|
|
A bőr textúrája/érdessége
Időkeret: 4 hét
|
Változás a textúra/érdesség fényképészeti elemzésének megjelenésében a BTBP 3D kamerarendszerrel
|
4 hét
|
|
A bőr szerkezete/érdessége
Időkeret: 8 hét
|
Változás a textúra/érdesség fényképészeti elemzésének megjelenésében a BTBP 3D kamerarendszerrel
|
8 hét
|
|
A bőrparaméterek önészlelése
Időkeret: 1 hét
|
Felmérésen alapuló önértékelés az arc finom vonalairól és ráncairól, a bőr simaságáról, a bőr feszességéről
|
1 hét
|
|
A bőrparaméterek önészlelése
Időkeret: 4 hét
|
Felmérés alapú önértékelés az arc finom vonalairól és ráncairól, a bőr simaságáról, a bőr feszességéről
|
4 hét
|
|
A bőrparaméterek önészlelése
Időkeret: 8 hét
|
Felmérés alapú önértékelés az arc finom vonalairól és ráncairól, a bőr simaságáról, a bőr feszességéről
|
8 hét
|
|
A termékek tolerálhatósága
Időkeret: 1 hét
|
Kérdőíves önértékelés a helyi bőrápoló termékek tolerálhatóságáról
|
1 hét
|
|
A termékek tolerálhatósága
Időkeret: 4 hét
|
Kérdőíves önértékelés a helyi bőrápoló termékek tolerálhatóságáról
|
4 hét
|
|
A termékek tolerálhatósága
Időkeret: 8 hét
|
Kérdőíves önértékelés a helyi bőrápoló termékek tolerálhatóságáról
|
8 hét
|
|
Transzepidermális vízvesztés
Időkeret: 1 hét
|
Változás a transzepidermális vízveszteség mérésében Vapometerrel
|
1 hét
|
|
Transzepidermális vízvesztés
Időkeret: 4 hét
|
Változás a transzepidermális vízveszteség mérésében Vapometerrel
|
4 hét
|
|
Transzepidermális vízvesztés
Időkeret: 8 hét
|
Változás a transzepidermális vízveszteség mérésében Vapometerrel
|
8 hét
|
|
A bőr térfogata
Időkeret: 1 hét
|
A bőr térfogatának/dússágának változása fényképes képelemzés segítségével (BTBP 3D kamerarendszer)
|
1 hét
|
|
A bőr térfogata
Időkeret: 4 hét
|
A bőr térfogatának/dússágának változása fényképes képelemzés segítségével (BTBP 3D kamerarendszer)
|
4 hét
|
|
A bőr térfogata
Időkeret: 8 hét
|
A bőr térfogatának/dússágának változása fényképes képelemzés segítségével (BTBP 3D kamerarendszer)
|
8 hét
|
|
A mimikai ráncok megjelenése
Időkeret: 4 hét
|
A ráncok súlyosságának változása fényképes elemzéssel (BTBP 3D kamerarendszer)
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARB_SKIN3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .