- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05698485
Virkningerne af et 3-delt hudplejeregime på ansigtsrynker og biofysiske egenskaber
24. juli 2023 opdateret af: Integrative Skin Science and Research
Formålet med denne undersøgelse er at analysere forskellige kosmetiske endepunkter, subjektive vurderinger og hudparametre såsom hydrering, transepidermalt vandtab, fine linjer og rynker ved brug af et 3-delt hudplejeregime.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 35 år og 65 år.
- Skal have fine linjer og rynker i ansigtet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er gravide eller ammer.
- Fanger
- Voksne kan ikke give samtykke
- Personer, der har ændret nogen af deres hormonbaserede prævention inden for 1 måned før de deltog i undersøgelsen.
- Forsøgspersoner, der bruger et topisk retinoid, bakuchiol, hyaluronsyre eller benzoylperoxid indeholdende topisk produkt inden for 2 uger efter påbegyndelse af studiet, eller ethvert forsøgsperson, der ikke er villig til at afstå fra udvaskning før tilmelding.
- Personer med kosmetiske behandlinger inden for de seneste 6 måneder, og som ikke er villige til at tilbageholde kosmetiske ansigtsbehandlinger under undersøgelsen, inklusive botulinumtoksin, injicerbare fyldstoffer, mikrodermabrasion, intenst pulseret lys (IPL), peeling, laserbehandlinger, syrebehandlinger, opstramningsbehandlinger, ansigtsbehandling plastikkirurgi eller enhver anden medicinsk behandling administreret af en læge eller hudplejer, som er designet til at forbedre udseendet af ansigtshud.
- Aktuel tobaksryger eller en tobaksrygningshistorie på mere end 10 pakkeår
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3-trins hudplejeregime
3 forskellige hudplejeprodukter vil blive påført ansigtet
|
DermResults Cleansing Balm m/ Avocado Oil to gange dagligt
DermResults Advanced Serum m/ Hyaluronsyre to gange dagligt
DermResults Advanced Moisturizer m/ Hyaluronsyre to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udseende af ansigtsrynker
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i sværhedsgraden af rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudhydrering
Tidsramme: En uge
|
Ændring i hudens hydrering ved SkinMoistureMeterSC-måling
|
En uge
|
|
Hudhydrering
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i hudens hydrering ved SkinMoistureMeterSC-måling
|
4 uger
|
|
Hudhydrering
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i hudens hydrering ved SkinMoistureMeterSC-måling
|
8 uger
|
|
Hudens tekstur/ruhed
Tidsramme: En uge
|
Ændring i udseendet af fotografisk analyse af tekstur/ruhed med BTBP 3D Camera System
|
En uge
|
|
Hudens tekstur/ruhed
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i udseendet af fotografisk analyse af tekstur/ruhed med BTBP 3D Camera System
|
4 uger
|
|
Hudens tekstur/ruhed
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i udseendet af fotografisk analyse af tekstur/ruhed med BTBP 3D Camera System
|
8 uger
|
|
Selvopfattelse af hudparametre
Tidsramme: En uge
|
Undersøgelsesbaseret selvevaluering af fine linjer og rynker i ansigtet, hudens glathed, hudens fasthed
|
En uge
|
|
Selvopfattelse af hudparametre
Tidsramme: 4 uger
|
Undersøgelsesbaseret selvevaluering af fine linjer og rynker i ansigtet, hudens glathed, hudens fasthed
|
4 uger
|
|
Selvopfattelse af hudparametre
Tidsramme: 8 uger
|
Undersøgelsesbaseret selvevaluering af fine linjer og rynker i ansigtet, hudens glathed, hudens fasthed
|
8 uger
|
|
Produkternes tolerabilitet
Tidsramme: En uge
|
Spørgeskemabaseret selvevaluering om tolerabiliteten af de aktuelle hudprodukter
|
En uge
|
|
Produkternes tolerabilitet
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskemabaseret selvevaluering om tolerabiliteten af de aktuelle hudprodukter
|
4 uger
|
|
Produkternes tolerabilitet
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgeskemabaseret selvevaluering om tolerabiliteten af de aktuelle hudprodukter
|
8 uger
|
|
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: En uge
|
Ændring i transepidermal vandtabsmåling med Vapometer
|
En uge
|
|
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i transepidermal vandtabsmåling med Vapometer
|
4 uger
|
|
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i transepidermal vandtabsmåling med Vapometer
|
8 uger
|
|
Hudvolumen
Tidsramme: En uge
|
Ændring i hudens volumen/fyldighed ved fotografisk billedanalyse (BTBP 3D Camera System)
|
En uge
|
|
Hudvolumen
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i hudens volumen/fyldighed ved fotografisk billedanalyse (BTBP 3D Camera System)
|
4 uger
|
|
Hudvolumen
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i hudens volumen/fyldighed ved fotografisk billedanalyse (BTBP 3D Camera System)
|
8 uger
|
|
Udseende af ansigtsrynker
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i sværhedsgraden af rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. maj 2023
Studieafslutning (Anslået)
16. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ARB_SKIN3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rensende balsam
-
NovoBliss Research Pvt LtdGlowderma Lab Private LimitedAfsluttet
-
University of YorkAfsluttetDepression | Lavt humørDet Forenede Kongerige
-
SahajanCitruslabsAfsluttetHudsundhedForenede Stater
-
Cosmetique Active InternationalInnovaderm Research Inc.AfsluttetAstma | Allergisk rhinitis | Eksem | Atopisk dermatitis | FødevareallergierForenede Stater, Canada
-
ChinaNormRekruttering
-
Cosmetique Active InternationalAfsluttet
-
Revision SkincareAfsluttetHyperpigmentering | Rynke | Fotobeskadiget hud | Fine LinjerForenede Stater
-
University of PaviaAfsluttetOrtodontisk apparatkomplikationItalien
-
Revision SkincareAfsluttetRynke | Fotoaldring | Fine LinjerForenede Stater
-
Revision SkincareStephens & Associates, Inc.AfsluttetRynke | Fotoaldring | Fine LinjerForenede Stater