- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05698485
Die Auswirkungen einer dreiteiligen Hautpflege auf Gesichtsfalten und biophysikalische Eigenschaften
24. Juli 2023 aktualisiert von: Integrative Skin Science and Research
Der Zweck dieser Studie ist die Analyse verschiedener kosmetischer Endpunkte, subjektiver Bewertungen und Hautparameter wie Hydratation, transepidermaler Wasserverlust, feine Linien und Falten unter Verwendung eines 3-teiligen Hautpflegeprogramms.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 35 und 65 Jahren.
- Muss feine Linien und Falten im Gesicht haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die schwanger sind oder stillen.
- Gefangene
- Erwachsene können nicht zustimmen
- Personen, die innerhalb von 1 Monat vor Beginn der Studie eine ihrer hormonellen Verhütungsmittel geändert haben.
- Probanden, die innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studie ein topisches Retinoid, Bakuchiol, Hyaluronsäure oder Benzoylperoxid enthaltendes topisches Produkt verwenden, oder Probanden, die vor der Einschreibung nicht bereit sind, auf eine Auswaschung zu verzichten.
- Probanden mit kosmetischen Behandlungen in den letzten 6 Monaten und die nicht bereit sind, kosmetische Gesichtsbehandlungen während der Studie zurückzuhalten, einschließlich Botulinumtoxin, injizierbaren Füllstoffen, Mikrodermabrasion, intensiv gepulstem Licht (IPL), Peelings, Laserbehandlungen, Säurebehandlungen, Straffungsbehandlungen, Gesichtsbehandlungen plastische Chirurgie oder jede andere medizinische Behandlung, die von einem Arzt oder Hautpflegefachmann durchgeführt wird und die darauf abzielt, das Aussehen der Gesichtshaut zu verbessern.
- Aktueller Tabakraucher oder eine Tabakrauchgeschichte von mehr als 10 Packungsjahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 3-Stufen-Hautpflegeprogramm
3 verschiedene Hautpflegeprodukte werden auf das Gesicht aufgetragen
|
DermResults Reinigungsbalsam mit Avocadoöl zweimal täglich
DermResults Advanced Serum mit Hyaluronsäure zweimal täglich
DermResults Advanced Moisturizer mit Hyaluronsäure zweimal täglich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Gesichtsfalten
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderung der Faltenstärke gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)
|
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 1 Woche
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Änderung der Hautfeuchtigkeit durch SkinMoistureMeterSC-Messung
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1 Woche
|
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Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Änderung der Hautfeuchtigkeit durch SkinMoistureMeterSC-Messung
|
4 Wochen
|
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Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Änderung der Hautfeuchtigkeit durch SkinMoistureMeterSC-Messung
|
8 Wochen
|
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Hautbeschaffenheit/Rauheit
Zeitfenster: 1 Woche
|
Änderung des Erscheinungsbildes der fotografischen Analyse von Textur/Rauheit mit dem BTBP 3D-Kamerasystem
|
1 Woche
|
|
Hautbeschaffenheit/Rauheit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Änderung des Erscheinungsbildes der fotografischen Analyse von Textur/Rauheit mit dem BTBP 3D-Kamerasystem
|
4 Wochen
|
|
Hautbeschaffenheit/Rauheit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Änderung des Erscheinungsbildes der fotografischen Analyse von Textur/Rauheit mit dem BTBP 3D-Kamerasystem
|
8 Wochen
|
|
Selbstwahrnehmung von Hautparametern
Zeitfenster: 1 Woche
|
Umfragebasierte Selbsteinschätzung von feinen Linien und Fältchen im Gesicht, Hautglätte, Hautfestigkeit
|
1 Woche
|
|
Selbstwahrnehmung von Hautparametern
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Umfragebasierte Selbsteinschätzung von feinen Linien und Fältchen im Gesicht, Hautglätte, Hautfestigkeit
|
4 Wochen
|
|
Selbstwahrnehmung von Hautparametern
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Umfragebasierte Selbsteinschätzung von feinen Linien und Fältchen im Gesicht, Hautglätte, Hautfestigkeit
|
8 Wochen
|
|
Verträglichkeit von Produkten
Zeitfenster: 1 Woche
|
Fragebogenbasierte Selbsteinschätzung zur Verträglichkeit der topischen Hautprodukte
|
1 Woche
|
|
Verträglichkeit von Produkten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Fragebogenbasierte Selbsteinschätzung zur Verträglichkeit der topischen Hautprodukte
|
4 Wochen
|
|
Verträglichkeit von Produkten
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Fragebogenbasierte Selbsteinschätzung zur Verträglichkeit der topischen Hautprodukte
|
8 Wochen
|
|
Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: 1 Woche
|
Änderung der transepidermalen Wasserverlustmessung durch Vapometer
|
1 Woche
|
|
Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Änderung der transepidermalen Wasserverlustmessung durch Vapometer
|
4 Wochen
|
|
Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Änderung der transepidermalen Wasserverlustmessung durch Vapometer
|
8 Wochen
|
|
Hautvolumen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Veränderung des Hautvolumens/Plumpness durch fotografische Bildanalyse (BTBP 3D Camera System)
|
1 Woche
|
|
Hautvolumen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Veränderung des Hautvolumens/Plumpness durch fotografische Bildanalyse (BTBP 3D Camera System)
|
4 Wochen
|
|
Hautvolumen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderung des Hautvolumens/Plumpness durch fotografische Bildanalyse (BTBP 3D Camera System)
|
8 Wochen
|
|
Auftreten von Gesichtsfalten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Veränderung der Faltenstärke gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
16. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ARB_SKIN3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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