- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05698485
Gli effetti di un regime di cura della pelle in 3 parti sulle rughe del viso e sugli attributi biofisici
24 luglio 2023 aggiornato da: Integrative Skin Science and Research
Lo scopo di questo studio è analizzare vari endpoint cosmetici, valutazioni soggettive e parametri della pelle come idratazione, perdita di acqua transepidermica, linee sottili e rughe con l'uso di un regime di cura della pelle in 3 parti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 35 e i 65 anni.
- Deve avere linee sottili e rughe del viso.
Criteri di esclusione:
- Individui in gravidanza o allattamento.
- Prigionieri
- Adulti incapaci di acconsentire
- Individui che hanno cambiato uno qualsiasi dei loro contraccettivi a base ormonale entro 1 mese prima dell'adesione allo studio.
- - Soggetti che utilizzano retinoidi topici, bakuchiol, acido ialuronico o perossido di benzoile contenenti prodotti topici entro 2 settimane dall'inizio dello studio o qualsiasi soggetto che non voglia astenersi dal lavaggio prima dell'arruolamento.
- Soggetti con qualsiasi trattamento cosmetico negli ultimi 6 mesi e che non sono disposti a rinunciare a trattamenti cosmetici per il viso durante lo studio, tra cui tossina botulinica, filler iniettabili, microdermoabrasione, luce pulsata intensa (IPL), peeling, trattamenti laser, trattamenti con acido, trattamenti rassodanti, trattamento viso chirurgia plastica o qualsiasi altro trattamento medico somministrato da un medico o da un professionista della cura della pelle progettato per migliorare l'aspetto della pelle del viso.
- Fumatore di tabacco attuale o una storia di fumo di tabacco superiore a 10 pacchetti-anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Regime di cura della pelle in 3 fasi
Sul viso verranno applicati 3 diversi prodotti per la cura della pelle
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DermResults balsamo detergente con olio di avocado due volte al giorno
DermResults Advanced Serum con acido ialuronico due volte al giorno
DermResults Advanced Moisturizer con acido ialuronico due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aspetto delle rughe del viso
Lasso di tempo: 8 settimane
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Variazione della gravità delle rughe misurata mediante analisi fotografica (BTBP 3D Camera System)
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Idratazione della pelle
Lasso di tempo: 1 settimana
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Variazione dell'idratazione della pelle mediante misurazione SkinMoistureMeterSC
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1 settimana
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Idratazione della pelle
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione dell'idratazione della pelle mediante misurazione SkinMoistureMeterSC
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4 settimane
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Idratazione della pelle
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazione dell'idratazione della pelle mediante misurazione SkinMoistureMeterSC
|
8 settimane
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Texture/rugosità della pelle
Lasso di tempo: 1 settimana
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Modifica dell'aspetto dell'analisi fotografica di consistenza/rugosità con il sistema di telecamere 3D BTBP
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1 settimana
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Texture/rugosità della pelle
Lasso di tempo: 4 settimane
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Modifica dell'aspetto dell'analisi fotografica di consistenza/rugosità con il sistema di telecamere 3D BTBP
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4 settimane
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Texture/rugosità della pelle
Lasso di tempo: 8 settimane
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Modifica dell'aspetto dell'analisi fotografica di consistenza/rugosità con il sistema di telecamere 3D BTBP
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8 settimane
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Autopercezione dei parametri cutanei
Lasso di tempo: 1 settimana
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Autovalutazione basata su sondaggi di linee sottili e rughe del viso, levigatezza della pelle, compattezza della pelle
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1 settimana
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Autopercezione dei parametri cutanei
Lasso di tempo: 4 settimane
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Autovalutazione basata su sondaggi di linee sottili e rughe del viso, levigatezza della pelle, compattezza della pelle
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4 settimane
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Autopercezione dei parametri cutanei
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Autovalutazione basata su sondaggi di linee sottili e rughe del viso, levigatezza della pelle, compattezza della pelle
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8 settimane
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Tollerabilità dei prodotti
Lasso di tempo: 1 settimana
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Autovalutazione basata su questionario sulla tollerabilità dei prodotti topici per la pelle
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1 settimana
|
Tollerabilità dei prodotti
Lasso di tempo: 4 settimane
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Autovalutazione basata su questionario sulla tollerabilità dei prodotti topici per la pelle
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4 settimane
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Tollerabilità dei prodotti
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Autovalutazione basata su questionario sulla tollerabilità dei prodotti topici per la pelle
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8 settimane
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Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: 1 settimana
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Variazione della misurazione della perdita di acqua transepidermica mediante vapometro
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1 settimana
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Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione della misurazione della perdita di acqua transepidermica mediante vapometro
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4 settimane
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Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazione della misurazione della perdita di acqua transepidermica mediante vapometro
|
8 settimane
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Volume della pelle
Lasso di tempo: 1 settimana
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Variazione del volume/rigonfiamento della pelle mediante analisi delle immagini fotografiche (sistema di telecamere BTBP 3D)
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1 settimana
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Volume della pelle
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione del volume/rigonfiamento della pelle mediante analisi delle immagini fotografiche (sistema di telecamere 3D BTBP)
|
4 settimane
|
Volume della pelle
Lasso di tempo: 8 settimane
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Variazione del volume/rigonfiamento della pelle mediante analisi delle immagini fotografiche (sistema di telecamere 3D BTBP)
|
8 settimane
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Aspetto delle rughe del viso
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione della gravità delle rughe misurata mediante analisi fotografica (BTBP 3D Camera System)
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
24 maggio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
16 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARB_SKIN3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .