- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05698485
3-osaisen ihonhoito-ohjelman vaikutukset kasvojen ryppyihin ja biofysikaalisiin ominaisuuksiin
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Integrative Skin Science and Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida erilaisia kosmeettisia päätepisteitä, subjektiivisia arvioita ja ihoparametreja, kuten kosteutusta, transepidermaalista veden menetystä, hienoja juonteita ja ryppyjä käyttämällä 3-osaista ihonhoito-ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-65-vuotiaat miehet ja naiset.
- Kasvojen juonteita ja ryppyjä tulee olla.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- vangit
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka ovat vaihtaneet hormonaalista ehkäisyään kuukauden sisällä ennen tutkimukseen liittymistä.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa paikallisesti käytettävää retinoidia, bakukiolia, hyaluronihappoa tai bentsoyyliperoksidia sisältävää paikallista tuotetta 2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai henkilöt, jotka eivät halua pidättäytyä huuhtoutumisesta ennen ilmoittautumista.
- Koehenkilöt, joille on tehty kosmeettisia hoitoja viimeisen 6 kuukauden aikana ja jotka eivät ole halukkaita pidättäytymään kasvojen kosmeettisista hoidoista tutkimuksen aikana, mukaan lukien botuliinitoksiini, injektoitavat täyteaineet, mikrodermabrasio, intensiivinen pulssivalo (IPL), kuoriminen, laserhoidot, happohoidot, kiristyshoidot, kasvohoito plastiikkakirurgia tai mikä tahansa muu lääkärin tai ihonhoidon ammattilaisen antama lääkehoito, joka on suunniteltu parantamaan kasvojen ihon ulkonäköä.
- Nykyinen tupakanpolttaja tai tupakoinnin historia yli 10 pakkausvuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3-vaiheinen ihonhoitoohjelma
Kasvoille levitetään 3 erilaista ihonhoitotuotetta
|
DermResults Cleansing Balm avokadoöljyllä kahdesti päivässä
DermResults Advanced Serum hyaluronihapolla kahdesti päivässä
DermResults Advanced Moisturizer hyaluronihapolla kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen ryppyjen esiintyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ryppyjen vakavuuden muutos valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon kosteutus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutos ihon kosteutuksessa SkinMoistureMeterSC-mittauksella
|
1 viikko
|
|
Ihon kosteutus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos ihon kosteutuksessa SkinMoistureMeterSC-mittauksella
|
4 viikkoa
|
|
Ihon kosteutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos ihon kosteutuksessa SkinMoistureMeterSC-mittauksella
|
8 viikkoa
|
|
Ihon rakenne/karheus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutos BTBP 3D -kamerajärjestelmän valokuvausanalyysin ulkonäössä tekstuurista/karheudesta
|
1 viikko
|
|
Ihon rakenne/karheus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos BTBP 3D -kamerajärjestelmän valokuvausanalyysin ulkonäössä tekstuurista/karheudesta
|
4 viikkoa
|
|
Ihon rakenne/karheus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos BTBP 3D -kamerajärjestelmän valokuvausanalyysin ulkonäössä tekstuurista/karheudesta
|
8 viikkoa
|
|
Ihon parametrien itsetunto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kyselyyn perustuva itsearviointi kasvojen juonteista ja ryppyistä, ihon sileydestä, ihon kiinteydestä
|
1 viikko
|
|
Ihon parametrien itsetunto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kyselyyn perustuva itsearviointi kasvojen juonteista ja ryppyistä, ihon sileydestä, ihon kiinteydestä
|
4 viikkoa
|
|
Ihon parametrien itsetunto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselyyn perustuva itsearviointi kasvojen juonteista ja ryppyistä, ihon sileydestä, ihon kiinteydestä
|
8 viikkoa
|
|
Tuotteiden siedettävyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kyselypohjainen itsearviointi ajankohtaisten ihotuotteiden siedettävyydestä
|
1 viikko
|
|
Tuotteiden siedettävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kyselypohjainen itsearviointi ajankohtaisten ihotuotteiden siedettävyydestä
|
4 viikkoa
|
|
Tuotteiden siedettävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselypohjainen itsearviointi ajankohtaisten ihotuotteiden siedettävyydestä
|
8 viikkoa
|
|
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutos transepidermaalisessa vesihäviön mittauksessa Vapometerilla
|
1 viikko
|
|
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos transepidermaalisessa vesihäviön mittauksessa Vapometerilla
|
4 viikkoa
|
|
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos transepidermaalisessa vesihäviön mittauksessa Vapometerilla
|
8 viikkoa
|
|
Ihon volyymi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutos ihon tilavuudessa/pulleudessa valokuvausanalyysin avulla (BTBP 3D Camera System)
|
1 viikko
|
|
Ihon volyymi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos ihon tilavuudessa/pulleudessa valokuvausanalyysin avulla (BTBP 3D Camera System)
|
4 viikkoa
|
|
Ihon volyymi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos ihon tilavuudessa/pulleudessa valokuvausanalyysin avulla (BTBP 3D Camera System)
|
8 viikkoa
|
|
Kasvojen ryppyjen esiintyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ryppyjen vakavuuden muutos valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 16. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARB_SKIN3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .