- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05698485
Effekterna av en 3-delad hudvårdsbehandling på ansiktsrynkor och biofysiska egenskaper
24 juli 2023 uppdaterad av: Integrative Skin Science and Research
Syftet med denna studie är att analysera olika kosmetiska effektmått, subjektiva bedömningar och hudparametrar som hydrering, transepidermal vattenförlust, fina linjer och rynkor med hjälp av en 3-delad hudvårdsregim.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 35 år och 65 år.
- Måste ha fina linjer och rynkor i ansiktet.
Exklusions kriterier:
- Individer som är gravida eller ammar.
- Fångar
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Individer som har bytt något av sina hormonella preventivmedel inom 1 månad innan de gick med i studien.
- Försökspersoner som använder någon topikal retinoid, bakuchiol, hyaluronsyra eller bensoylperoxid innehållande topikal produkt inom 2 veckor efter start av studien eller någon som inte vill avstå från tvättning före inskrivning.
- Försökspersoner med kosmetiska behandlingar under de senaste 6 månaderna och som inte är villiga att avstå från kosmetiska ansiktsbehandlingar under studien, inklusive botulinumtoxin, injicerbara fyllmedel, mikrodermabrasion, intensivt pulserat ljus (IPL), peeling, laserbehandlingar, syrabehandlingar, uppstramningsbehandlingar, ansiktsbehandling plastikkirurgi eller någon annan medicinsk behandling som administreras av en läkare eller hudvårdspersonal som är utformad för att förbättra utseendet på ansiktshud.
- Aktuell tobaksrökare eller en tobaksrökningshistorik på mer än 10 packår
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3-stegs hudvårdsregimen
3 olika hudvårdsprodukter kommer att appliceras i ansiktet
|
DermResults Cleansing Balm med avokadoolja två gånger dagligen
DermResults Advanced Serum med Hyaluronsyra två gånger dagligen
DermResults Advanced Moisturizer med hyaluronsyra två gånger dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utseende av rynkor i ansiktet
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i svårighetsgrad av rynkor mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfuktning av huden
Tidsram: 1 vecka
|
Förändring i hudens återfuktning genom SkinMoistureMeterSC-mätning
|
1 vecka
|
|
Återfuktning av huden
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i hudens återfuktning genom SkinMoistureMeterSC-mätning
|
4 veckor
|
|
Återfuktning av huden
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i hudens återfuktning genom SkinMoistureMeterSC-mätning
|
8 veckor
|
|
Hudens struktur/strävhet
Tidsram: 1 vecka
|
Förändring i utseendet på fotografisk analys av textur/grovhet med BTBP 3D Camera System
|
1 vecka
|
|
Hudens struktur/strävhet
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i utseendet på fotografisk analys av textur/grovhet med BTBP 3D Camera System
|
4 veckor
|
|
Hudens struktur/strävhet
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i utseendet på fotografisk analys av textur/grovhet med BTBP 3D Camera System
|
8 veckor
|
|
Självuppfattning av hudparametrar
Tidsram: 1 vecka
|
Enkätbaserad självbedömning av fina linjer och rynkor i ansiktet, hudens jämnhet, hudens fasthet
|
1 vecka
|
|
Självuppfattning av hudparametrar
Tidsram: 4 veckor
|
Enkätbaserad självbedömning av fina linjer och rynkor i ansiktet, hudens jämnhet, hudens fasthet
|
4 veckor
|
|
Självuppfattning av hudparametrar
Tidsram: 8 veckor
|
Enkätbaserad självbedömning av fina linjer och rynkor i ansiktet, hudens jämnhet, hudens fasthet
|
8 veckor
|
|
Produkters tolerans
Tidsram: 1 vecka
|
Frågeformulärbaserad självbedömning om tolerabiliteten av aktuella hudprodukter
|
1 vecka
|
|
Produkters tolerans
Tidsram: 4 veckor
|
Frågeformulärbaserad självbedömning om tolerabiliteten av aktuella hudprodukter
|
4 veckor
|
|
Produkters tolerans
Tidsram: 8 veckor
|
Frågeformulärbaserad självbedömning om tolerabiliteten av aktuella hudprodukter
|
8 veckor
|
|
Transepidermal vattenförlust
Tidsram: 1 vecka
|
Förändring i transepidermal vattenförlustmätning med Vapometer
|
1 vecka
|
|
Transepidermal vattenförlust
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i transepidermal vattenförlustmätning med Vapometer
|
4 veckor
|
|
Transepidermal vattenförlust
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i transepidermal vattenförlustmätning med Vapometer
|
8 veckor
|
|
Hudens volym
Tidsram: 1 vecka
|
Förändring i hudvolym/fyllighet genom fotografisk bildanalys (BTBP 3D Camera System)
|
1 vecka
|
|
Hudens volym
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i hudvolym/fyllighet genom fotografisk bildanalys (BTBP 3D Camera System)
|
4 veckor
|
|
Hudens volym
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i hudvolym/fyllighet genom fotografisk bildanalys (BTBP 3D Camera System)
|
8 veckor
|
|
Utseende av rynkor i ansiktet
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i svårighetsgraden av rynkor mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
24 maj 2023
Avslutad studie (Beräknad)
16 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2023
Första postat (Faktisk)
26 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ARB_SKIN3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .