- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05698485
Wpływ 3-częściowego schematu pielęgnacji skóry na zmarszczki twarzy i cechy biofizyczne
24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Integrative Skin Science and Research
Celem tego badania jest analiza różnych kosmetycznych punktów końcowych, subiektywnych ocen i parametrów skóry, takich jak nawilżenie, przeznaskórkowa utrata wody, drobne linie i zmarszczki przy zastosowaniu 3-etapowego schematu pielęgnacji skóry.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 35 do 65 lat.
- Musi mieć drobne linie i zmarszczki na twarzy.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
- Więźniowie
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Osoby, które zmieniły jakąkolwiek antykoncepcję hormonalną w ciągu 1 miesiąca przed przystąpieniem do badania.
- Osoby stosujące miejscowo jakiekolwiek produkty zawierające retinoid, bakuchiol, kwas hialuronowy lub nadtlenek benzoilu do stosowania miejscowego w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania lub osoby, które nie chcą powstrzymać się od wypłukiwania przed włączeniem.
- Osoby, które przeszły jakiekolwiek zabiegi kosmetyczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nie chcą zrezygnować z zabiegów kosmetycznych twarzy podczas badania, w tym toksyny botulinowej, wypełniaczy iniekcyjnych, mikrodermabrazji, intensywnego światła pulsacyjnego (IPL), peelingów, zabiegów laserowych, zabiegów kwasami, zabiegów napinających, zabiegów na twarz chirurgia plastyczna lub jakikolwiek inny zabieg medyczny przeprowadzany przez lekarza lub osobę zajmującą się pielęgnacją skóry, który ma na celu poprawę wyglądu skóry twarzy.
- Obecny palacz tytoniu lub historia palenia tytoniu większa niż 10 paczkolat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 3-etapowy schemat pielęgnacji skóry
Na twarz zostaną nałożone 3 różne produkty do pielęgnacji skóry
|
DermResults Balsam oczyszczający z olejkiem z awokado dwa razy dziennie
DermResults Advanced Serum z kwasem hialuronowym dwa razy dziennie
DermResults Advanced Moisturizer z kwasem hialuronowym dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojawienie się zmarszczek na twarzy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana nasilenia zmarszczek mierzona za pomocą analizy fotograficznej (system kamer BTBP 3D)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana nawilżenia skóry za pomocą pomiaru SkinMoistureMeterSC
|
1 tydzień
|
|
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana nawilżenia skóry za pomocą pomiaru SkinMoistureMeterSC
|
4 tygodnie
|
|
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana nawilżenia skóry za pomocą pomiaru SkinMoistureMeterSC
|
8 tygodni
|
|
Struktura/szorstkość skóry
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana wyglądu analizy fotograficznej tekstury/chropowatości za pomocą systemu kamer BTBP 3D
|
1 tydzień
|
|
Struktura/szorstkość skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana wyglądu analizy fotograficznej tekstury/chropowatości za pomocą systemu kamer BTBP 3D
|
4 tygodnie
|
|
Struktura/szorstkość skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana wyglądu analizy fotograficznej tekstury/chropowatości za pomocą systemu kamer BTBP 3D
|
8 tygodni
|
|
Samoocena parametrów skóry
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ankietowa samoocena drobnych linii i zmarszczek twarzy, gładkości skóry, jędrności skóry
|
1 tydzień
|
|
Samoocena parametrów skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ankietowa samoocena drobnych linii i zmarszczek twarzy, gładkości skóry, jędrności skóry
|
4 tygodnie
|
|
Samoocena parametrów skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ankietowa samoocena drobnych linii i zmarszczek twarzy, gładkości skóry, jędrności skóry
|
8 tygodni
|
|
Tolerancja produktów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Oparta na kwestionariuszu samoocena dotycząca tolerancji produktów do stosowania miejscowego na skórę
|
1 tydzień
|
|
Tolerancja produktów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oparta na kwestionariuszu samoocena dotycząca tolerancji produktów do stosowania miejscowego na skórę
|
4 tygodnie
|
|
Tolerancja produktów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oparta na kwestionariuszu samoocena dotycząca tolerancji produktów do stosowania miejscowego na skórę
|
8 tygodni
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana pomiaru transepidermalnej utraty wody za pomocą waporometru
|
1 tydzień
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana pomiaru transepidermalnej utraty wody za pomocą waporometru
|
4 tygodnie
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana pomiaru transepidermalnej utraty wody za pomocą waporometru
|
8 tygodni
|
|
Objętość skóry
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana objętości/pulchności skóry za pomocą analizy obrazu fotograficznego (system kamer BTBP 3D)
|
1 tydzień
|
|
Objętość skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana objętości/pulchności skóry za pomocą analizy obrazu fotograficznego (system kamer BTBP 3D)
|
4 tygodnie
|
|
Objętość skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana objętości/pulchności skóry za pomocą analizy obrazu fotograficznego (system kamer BTBP 3D)
|
8 tygodni
|
|
Pojawienie się zmarszczek na twarzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana nasilenia zmarszczek mierzona za pomocą analizy fotograficznej (system kamer BTBP 3D)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARB_SKIN3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Balsam Oczyszczający
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone
-
SahajanCitruslabsZakończonyZdrowie skóryStany Zjednoczone
-
ChinaNormRekrutacyjnyAtopowe zapalenie skóry twarzyChiny
-
Galderma R&DZakończonyŁuszczyca | Łuszczyca plackowataStany Zjednoczone