- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05700162
Účinek ukazování fotografií, videí a živých snímků jejich dětí matkám během dojení
Vliv ukazování fotografií, videí a živých snímků jejich dětí matkám během dojení na množství mateřského mléka, přisátí matky a kojence a úroveň sebeúčinnosti při kojení: Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie
Studie byla naplánována tak, aby určila vliv zobrazování fotografií, videí a živých obrázků předčasně narozených dětí, které nemohly být kojeny na novorozenecké jednotce intenzivní péče, jejich matkám na množství mateřského mléka, vazbu mezi matkou a dítětem a vlastní účinnost kojení.
Jde o randomizovanou kontrolovanou experimentální studii.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Odloučení dítěte od matky, přijetí na novorozeneckou jednotku intenzivní péče může rychle zvýšit obavy matky o zdraví a vzhled dítěte, lze to interpretovat jako krizi rodiny. Když je dítě na jednotce intenzivní péče, je pro rodiče také obtížné podílet se na péči o dítě.
V tomto případě je jednou z negativních emocí, kterou rodiče často zažívají, úzkost.
Obecně platí, že matky prožívají intenzivnější stres než otcové. Matka, která je mimo péči o své dítě, se cítí napjatá, podrážděná a zmatená. Snaží se dostat ke svému dítěti, a když se jí to nepodaří, ocitne se bezmocná a bezmocná. Velkou roli v zahájení kojení a pokračování v kojení u předčasně narozených novorozenců hraje neonatologická sestra intenzivní péče a sestra Women's Health.
Včasné dojení matek po předčasném porodu zvyšuje tvorbu mateřského mléka.
Navzdory časnému a častému dojení mohou některé matky v prvních týdnech zaznamenat nižší objem mléka a produkci mléka. Maminky s předčasně narozenými dětmi by proto měly praktikovat časté kojení/dojení, masáže a stlačování, přikládání tepla, akupunkturu, jógové a relaxační cvičení atd., aby se zvýšila sekrece prolaktinu a zvýšila tvorba mateřského mléka. zaměřené na nefarmakologické metody jako např. Další metodou, která se považuje za účinnou, je ukázat matce fotku nebo video dítěte během dojení. V přehledu literatury jsou však dostupné studie na toto téma pouze 2.
Jedna z těchto studií byla provedena v roce 2020. Další studie byla provedena v roce 2021. Na toto téma je zapotřebí více práce. Cílem této studie bylo zjistit vliv sledování fotografií, videí a živých obrázků miminek během dojení na množství mateřského mléka, přisátí matky a dítěte a vlastní účinnost kojení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eskisehir
-
Eskişehir, Eskisehir, Krocan
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pobyt miminka na novorozenecké jednotce intenzivní péče
- 34 týdnů těhotenství a méně
- Přijetí žádosti matky
- Neschopnost matky kojit své dítě
- Matka má chytrý mobilní telefon
- Schopnost matky číst a psát
- Umět komunikovat s matkou (umět číst a psát, mluvit turecky atd.)
Kritéria vyloučení:
- Týden březosti nad 34
- Matka kojí své dítě
- Být kuřák
- Máte systémové onemocnění a neustále užíváte léky
- Zdravotní problém, který může ovlivnit dojení matky (prasklina, mastitida, kolaps atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fotografie
Jakmile matka začne odsávat mléko, bude požádána, aby se na 5 minut podívala na fotografii svého dítěte, která jí byla zaslána na WhatsApp.
|
Jakmile začne od matky odsávat mléko, na Whatsapp bude požádán, aby se na 5 minut podíval na fotografii dítěte, které jí bylo zasláno.
Každé 3 hodiny bude požádána o odsávání obou prsou na 15 minut.
|
|
Experimentální: Video
Jakmile matka začne odsávat mléko, bude požádána, aby se podívala na 5minutové video jejího dítěte, které jí bylo zasláno na WhatsApp.
|
Jakmile matka začne odsávat mléko, bude požádána, aby se podívala na 5minutové video jejího dítěte, které jí bylo zasláno na WhatsApp.
Každé 3 hodiny bude požádána o odsávání obou prsou na 15 minut.
|
|
Experimentální: Živé vysílání
Jakmile matka začne odsávat mléko, bude požádána, aby sledovala 5minutové živé video svého dítěte s hovorem, který jí byl zaslán z WhatsApp.
|
Jakmile matka začne odsávat mléko, bude požádána, aby sledovala 5minutové živé video svého dítěte s hovorem, který jí byl zaslán z WhatsApp.
Každé 3 hodiny bude požádána o odsávání obou prsou na 15 minut.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Matka bude každé 3 hodiny požádána, aby na 15 minut odstříkala oba prsy.
Nebude provedena žádná další žádost.
|
Každé 3 hodiny bude požádána o odsávání obou prsou na 15 minut.
Nebude provedena žádná další akce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vazby mezi matkou a dítětem
Časové okno: až 2 dny
|
Je to nástroj měření, který lze použít od prvního dne po porodu a umožňuje matce vyjádřit své pocity vůči dítěti jediným slovem.
|
až 2 dny
|
|
Škála sebeúčinnosti kojení: Psychometrické hodnocení krátké formy
Časové okno: až 2 dny
|
Skládá se z 33 položek.
Jedná se o pětibodovou Likertovu škálu.
|
až 2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra vývoje zkušenosti s expresí mateřského mléka
Časové okno: až 2 dny
|
Skládá se z 11 položek.
Jedná se o pětibodovou Likertovu škálu.
|
až 2 dny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: 1 den
|
Byl vyvinut Beckem a kol. v roce 1988.
Cílem bylo změřit frekvenci pociťovaných symptomů úzkosti.
|
1 den
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 1 den
|
Otázek je celkem 7.
Je to nástroj pro měření stupně nespavosti.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayfer Açıkgöz, ayferacikgoz u.edu.tr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EOU.SBE.OM.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .