- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05700162
Vauvojensa valokuvien, videoiden ja live-kuvien näyttämisen vaikutus äideille lypsämisen aikana
Vauvojensa valokuvien, videoiden ja elävien kuvien näyttämisen äideille lypsämisen aikana vaikutus rintamaidon määrään, äidin ja lapsen väliseen kiintymykseen ja imetyksen itsetehokkuuteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus
Tutkimuksella oli tarkoitus selvittää valokuvien, videoiden ja elävien kuvien näyttämisen äideille vastasyntyneiden teho-osastolla vastasyntyneiden teho-osastolla imettämättömien vauvojen valokuvien, videoiden ja elävien kuvien vaikutuksesta rintamaidon määrään, äidin ja lapsen väliseen kiintymykseen ja imetyksen itsetehokkuuteen.
Se on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvan erottaminen äidistä, vastasyntyneiden teho-osastolle joutuminen voi nopeasti lisätä äidin pelkoa vauvan terveydestä ja ulkonäöstä, se voidaan tulkita perheen kriisiksi. Kun vauva on teho-osastolla, myös vanhempien on vaikea osallistua vauvan hoitoon.
Tässä tapauksessa yksi negatiivisista tunteista, joita vanhemmat usein kokevat, on ahdistus.
Yleensä äidit kokevat voimakkaampaa stressiä kuin isät. Äiti, joka on poissa vauvansa hoidosta, tuntee olonsa jännittyneeksi, ärtyneeksi ja hämmentyneeksi. Hän yrittää tavoittaa vauvansa, ja kun hän ei onnistu, hän huomaa olevansa avuton ja voimaton. Vastasyntyneiden tehohoidon sairaanhoitajalla ja Naisten terveydenhoitajalla on tärkeä rooli imetyksen aloittamisessa ja keskosten imetyksen jatkamisessa.
Äitien varhainen lypsy ennenaikaisen synnytyksen jälkeen lisää rintamaidon tuotantoa.
Varhaisesta ja toistuvasta lypsystä huolimatta joillakin äideillä saattaa esiintyä alhaisempaa maidon määrää ja maidontuotantoa ensimmäisten viikkojen aikana. Siksi keskosten äitien tulisi harjoitella usein imetystä/lypsyä, hierontaa ja puristusta, kuumahoitoa, akupunktiota, joogaa ja rentoutusharjoituksia jne. lisätäkseen prolaktiinin eritystä ja lisätäkseen rintamaidon tuotantoa. keskittynyt ei-farmakologisiin menetelmiin, kuten. Toinen tehokkaaksi katsottu menetelmä on näyttää äidille valokuva tai video vauvasta lypsämisen aikana. Kirjallisuuskatsauksessa tästä aiheesta on kuitenkin saatavilla vain 2 tutkimusta.
Yksi näistä tutkimuksista tehtiin vuonna 2020. Toinen tutkimus tehtiin vuonna 2021. Tämän aiheen parissa tarvitaan lisää työtä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää lypsämisen aikana vauvojen valokuvien, videoiden ja live-kuvien katselun vaikutuksia rintamaidon määrään, äidin ja lapsen kiintymykseen sekä imetyksen itsetehokkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eskisehir
-
Eskişehir, Eskisehir, Turkki
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvan yöpyminen vastasyntyneiden teho-osastolla
- 34 raskausviikkoa ja alle
- Äidin hyväksyntä hakemukselle
- Äidin kyvyttömyys imettää lastaan
- Äidillä on älykäs matkapuhelin
- Äidin kyky lukea ja kirjoittaa
- Kyky kommunikoida äidin kanssa (luku- ja kirjoitustaito, turkkien puhuminen jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausviikko yli 34
- Äiti imettää lastaan
- Tupakoitsija
- sinulla on systeeminen sairaus ja käytät jatkuvasti lääkkeitä
- Terveysongelma, joka voi vaikuttaa äidin lypsämiseen (halkeama, utaretulehdus, kollapsi jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Valokuva
Heti kun äiti alkaa lypsää maitoa, häntä pyydetään katsomaan hänelle whatsappissa lähetettyä kuvaa vauvastaan 5 minuutin ajan.
|
Heti kun hän alkaa lypsää äidin maitoa, whatsappissa häntä pyydetään katsomaan hänelle lähetettyä valokuvaa vauvasta 5 minuutin ajan.
Häntä pyydetään ilmaisemaan molempia rintoja 15 minuutin ajan 3 tunnin välein.
|
Kokeellinen: Video
Heti kun äiti alkaa lypsää maitoa, häntä pyydetään katsomaan hänelle whatsappissa lähetetty viiden minuutin video vauvastaan.
|
Heti kun äiti alkaa lypsää maitoa, häntä pyydetään katsomaan hänelle WhatsAppissa lähetetty viiden minuutin video vauvastaan.
Häntä pyydetään ilmaisemaan molempia rintoja 15 minuutin ajan 3 tunnin välein.
|
Kokeellinen: Suora lähetys
Heti kun äiti alkaa lypsää maitoa, häntä pyydetään katsomaan 5 minuutin live-video vauvastaan WhatsAppista lähetetyn puhelun kanssa.
|
Heti kun äiti alkaa lypsää maitoa, häntä pyydetään katsomaan 5 minuutin live-video vauvastaan WhatsAppista lähetetyn puhelun kanssa.
Häntä pyydetään ilmaisemaan molempia rintoja 15 minuutin ajan 3 tunnin välein.
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Äitiä pyydetään ilmaisemaan molempia rintoja 15 minuutin ajan 3 tunnin välein.
Lisähakemusta ei tehdä.
|
Häntä pyydetään ilmaisemaan molempia rintoja 15 minuutin ajan 3 tunnin välein.
Lisätoimia ei tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äidistä lapseen sitova asteikko
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
|
Se on mittaustyökalu, jota voidaan käyttää ensimmäisestä päivästä syntymän jälkeen ja jonka avulla äiti voi ilmaista tunteitaan vauvaansa kohtaan yhdellä sanalla.
|
jopa 2 päivää
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko: Lyhyen muodon psykometrinen arviointi
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
|
Se koostuu 33 kappaleesta.
Se on viiden pisteen Likert-asteikko.
|
jopa 2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintamaidon ilmentymiskokemusmittarin kehittäminen
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
|
Se koostuu 11 kappaleesta.
Se on viiden pisteen Likert-asteikko.
|
jopa 2 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beckin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sen ovat kehittäneet Beck et ai. vuonna 1988.
Sen tarkoituksena oli mitata kokeneiden ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä.
|
1 päivä
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kysymyksiä on yhteensä 7.
Se on työkalu unettomuuden asteen mittaamiseen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayfer Açıkgöz, ayferacikgoz u.edu.tr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOU.SBE.OM.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintamaidon ilmentäminen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat