- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05700162
Effekten af at vise fotografier, videoer og levende billeder af deres babyer til mødre under malkning
Effekten af at vise fotografier, videoer og levende billeder af deres babyer til mødre under malkning på modermælksmængde, mor-spædbarns tilknytning og selveffektivitetsniveau for amning: Randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse
Undersøgelsen var planlagt til at bestemme effekten af at vise fotografier, videoer og levende billeder af for tidligt fødte børn, der ikke kunne ammes på neonatal intensivafdelingen, til deres mødre på mængden af modermælk, mor-spædbarns tilknytning og amnings-selveffektivitet.
Det er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillelse af baby fra mor, indlæggelse på neonatal intensiv afdeling kan hurtigt øge moderens frygt for sin babys helbred og udseende, det kan tolkes som en krise for familien. Når barnet er på intensivafdelingen, bliver det også svært for forældrene at deltage i pasningen af barnet.
I dette tilfælde er en af de negative følelser, som forældre ofte oplever, angst.
Generelt oplever mødre mere intens stress end fædre. Moderen, som er væk fra sin babys omsorg, føler sig anspændt, irritabel og forvirret. Hun gør en indsats for at nå sin baby, og når hun ikke gør det, finder hun sig selv hjælpeløs og magtesløs. Den neonatale intensivsygeplejerske og Kvindesundhedssygeplejersken spiller en stor rolle i igangsætning af amning og fortsættelse af amning hos for tidligt fødte nyfødte.
Tidlig malkning af mødre efter for tidlig fødsel øger modermælksproduktionen.
På trods af tidlig og hyppig malkning kan nogle mødre opleve lavere mælkemængde og mælkeproduktion i de første par uger. Derfor bør mødre med for tidligt fødte børn dyrke hyppig amning/malkning, massage og kompression, varmpåføring, akupunktur, yoga og afspændingsøvelser osv. for at øge prolaktinudskillelsen og øge modermælksproduktionen. fokuseret på ikke-farmakologiske metoder som f.eks. En anden metode, der anses for effektiv, er at vise moderen et foto eller en video af barnet under malkning. I litteraturgennemgangen er antallet af tilgængelige undersøgelser om dette emne dog kun 2.
En af disse undersøgelser blev udført i 2020. Den anden undersøgelse blev lavet i 2021. Der er behov for mere arbejde med dette emne. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af at se fotos, videoer og levende billeder af babyer under malkning på mængden af modermælk, mor-spædbarns tilknytning og amning selveffektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eskisehir
-
Eskişehir, Eskisehir, Kalkun
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ophold af barnet på neonatal intensiv afdeling
- 34 ugers graviditet og derunder
- Mors accept af ansøgningen
- Moderens manglende evne til at amme sit barn
- Moderen har en smart mobiltelefon
- Mors evne til at læse og skrive
- At kunne kommunikere med moderen (at kunne læse og skrive, tale tyrkisk osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Drægtighedsuge over 34
- Moderen ammer sin baby
- At være ryger
- At have en systemisk sygdom og konstant tage medicin(er)
- At have et helbredsproblem, der kan påvirke moderens malkning (revne, mastitis, kollaps osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fotografi
Så snart moderen begynder at udpumpe sin mælk, vil hun blive bedt om at se på billedet af sin baby, der blev sendt til hende på whatsapp i 5 minutter.
|
Så snart hun begynder at udtømme sin mælk fra moderen, vil whatsapp blive bedt om at se på billedet af babyen, der blev sendt til hende i 5 minutter.
Hun vil blive bedt om at udtrykke begge bryster i 15 minutter hver 3. time.
|
|
Eksperimentel: Video
Så snart moderen begynder at udpumpe sin mælk, vil hun blive bedt om at se den 5-minutters video af sin baby, der er sendt til hende på whatsapp.
|
Så snart moderen begynder at udpumpe sin mælk, bliver hun bedt om at se den 5-minutters video af sin baby, der er sendt til hende på WhatsApp.
Hun vil blive bedt om at udtrykke begge bryster i 15 minutter hver 3. time.
|
|
Eksperimentel: Direkte udsendelse
Så snart moderen begynder at udpumpe sin mælk, bliver hun bedt om at se den 5-minutters livevideo af sin baby med opkaldet sendt til hende fra WhatsApp.
|
Så snart moderen begynder at udpumpe sin mælk, bliver hun bedt om at se den 5-minutters livevideo af sin baby med opkaldet sendt til hende fra WhatsApp.
Hun vil blive bedt om at udtrykke begge bryster i 15 minutter hver 3. time.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Moderen vil blive bedt om at udtrykke begge bryster i 15 minutter hver 3. time.
Der vil ikke blive indgivet yderligere ansøgning.
|
Hun vil blive bedt om at udtrykke begge bryster i 15 minutter hver 3. time.
Der vil ikke blive foretaget yderligere handlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mor-til-barn-bindingsvægt
Tidsramme: op til 2 dage
|
Det er et måleværktøj, der kan anvendes fra den første dag efter fødslen og giver moderen mulighed for at udtrykke sine følelser over for sin baby med et enkelt ord.
|
op til 2 dage
|
|
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale: Psykometrisk vurdering af den korte form
Tidsramme: op til 2 dage
|
Den består af 33 genstande.
Det er en fem-punkts Likert-skala.
|
op til 2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af erfaringsmålet for modermælksekspression
Tidsramme: op til 2 dage
|
Den består af 11 genstande.
Det er en fem-punkts Likert-skala.
|
op til 2 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck angstskala
Tidsramme: 1 dag
|
Det blev udviklet af Beck et al. i 1988.
Det havde til formål at måle hyppigheden af oplevede angstsymptomer.
|
1 dag
|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 1 dag
|
Der er 7 spørgsmål i alt.
Det er et værktøj til at måle graden af søvnløshed.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayfer Açıkgöz, ayferacikgoz u.edu.tr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EOU.SBE.OM.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .