- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05700162
O efeito de mostrar fotografias, vídeos e imagens ao vivo de seus bebês para as mães durante a ordenha
O efeito de mostrar fotografias, vídeos e imagens ao vivo de seus bebês para as mães durante a ordenha na quantidade de leite materno, apego mãe-bebê e nível de autoeficácia da amamentação: estudo experimental controlado randomizado
O estudo foi planejado para determinar o efeito da exibição de fotografias, vídeos e imagens ao vivo de bebês prematuros que não puderam ser amamentados na unidade de terapia intensiva neonatal para suas mães sobre a quantidade de leite materno, o apego mãe-bebê e a autoeficácia da amamentação.
É um estudo experimental randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A separação do bebê da mãe, internação na unidade de terapia intensiva neonatal pode aumentar rapidamente os medos da mãe sobre a saúde e a aparência do bebê, podendo ser interpretado como uma crise para a família. Quando o bebê está na unidade de terapia intensiva, também fica difícil para os pais participarem dos cuidados com o bebê.
Nesse caso, uma das emoções negativas que os pais costumam sentir é a ansiedade.
Em geral, as mães vivenciam um estresse mais intenso do que os pais. A mãe, que está afastada dos cuidados do bebê, sente-se tensa, irritada e confusa. Ela faz um esforço para alcançar seu bebê e, quando não consegue, se vê impotente e impotente. A enfermeira de cuidados intensivos neonatais e a enfermeira de Saúde da Mulher desempenham um papel importante no início da amamentação e na continuação da amamentação em recém-nascidos pré-termo.
A ordenha precoce das mães após o parto prematuro aumenta a produção de leite materno.
Apesar da ordenha precoce e frequente, algumas mães podem apresentar menor volume e produção de leite nas primeiras semanas. Portanto, as mães com bebês prematuros devem praticar amamentação/ordenha frequente, massagem e compressão, aplicação de calor, acupuntura, yoga e exercícios de relaxamento, etc., a fim de aumentar a secreção de prolactina e aumentar a produção de leite materno. focado em métodos não farmacológicos, como. Outro método considerado eficaz é mostrar à mãe uma foto ou vídeo do bebê durante a ordenha. No entanto, na revisão da literatura, o número de estudos disponíveis sobre esse assunto é de apenas 2.
Um desses estudos foi feito em 2020. O outro estudo foi feito em 2021. Mais trabalho é necessário sobre este assunto. O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos de assistir fotos, vídeos e imagens ao vivo de bebês durante a ordenha na quantidade de leite materno, apego mãe-bebê e autoeficácia na amamentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskisehir
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Eskişehir, Eskisehir, Peru
- Eskisehir Osmangazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Permanência do bebê na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
- 34 semanas de gestação e abaixo
- Aceitação do pedido pela mãe
- A incapacidade da mãe de amamentar seu bebê
- A mãe tem um telefone celular inteligente
- Habilidade da mãe para ler e escrever
- Ser capaz de comunicar com a mãe (ser capaz de ler e escrever, falar turco, etc.)
Critério de exclusão:
- Semana de gestação acima de 34
- A mãe está amamentando seu bebê
- Ser um fumante
- Ter uma doença sistêmica e tomar constantemente medicação(ões)
- Ter algum problema de saúde que possa afetar a ordenha da mãe (rachadura, mastite, colapso etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fotografia
Assim que a mãe começar a ordenhar seu leite, ela será solicitada a olhar a foto de seu bebê enviada a ela no whatsapp por 5 minutos.
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Assim que ela começar a tirar o leite da mãe, no whatsapp será solicitado que ela olhe a foto do bebê que lhe foi enviada por 5 minutos.
Ela será solicitada a extrair ambas as mamas por 15 minutos a cada 3 horas.
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Experimental: Vídeo
Assim que a mãe começar a extrair o leite, ela será solicitada a assistir ao vídeo de 5 minutos de seu bebê enviado a ela no whatsapp.
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Assim que a mãe começar a extrair o leite, ela será solicitada a assistir ao vídeo de 5 minutos de seu bebê enviado a ela no WhatsApp.
Ela será solicitada a extrair ambas as mamas por 15 minutos a cada 3 horas.
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Experimental: Transmissão ao vivo
Assim que a mãe começar a retirar o leite, ela será convidada a assistir ao vídeo ao vivo de 5 minutos de seu bebê com a ligação enviada a ela pelo WhatsApp.
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Assim que a mãe começar a retirar o leite, ela será convidada a assistir ao vídeo ao vivo de 5 minutos de seu bebê com a ligação enviada a ela pelo WhatsApp.
Ela será solicitada a extrair ambas as mamas por 15 minutos a cada 3 horas.
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Experimental: Grupo de controle
A mãe será solicitada a extrair ambas as mamas por 15 minutos a cada 3 horas.
Nenhuma aplicação adicional será feita.
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Ela será solicitada a extrair ambas as mamas por 15 minutos a cada 3 horas.
Nenhuma ação adicional será tomada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de vínculo mãe-filho
Prazo: até 2 dias
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É uma ferramenta de medição que pode ser aplicada desde o primeiro dia após o nascimento e permite que a mãe expresse seus sentimentos em relação ao bebê com uma única palavra.
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até 2 dias
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A Escala de Autoeficácia em Amamentação: Avaliação Psicométrica da Forma Curta
Prazo: até 2 dias
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É composto por 33 itens.
É uma escala Likert de cinco pontos.
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até 2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento da medida de experiência de expressão do leite materno
Prazo: até 2 dias
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É composto por 11 itens.
É uma escala Likert de cinco pontos.
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até 2 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade de Beck
Prazo: 1 dia
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Foi desenvolvido por Beck et al. em 1988.
Objetivou-se medir a frequência dos sintomas de ansiedade vivenciados.
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1 dia
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 1 dia
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São 7 perguntas no total.
É uma ferramenta para medir o grau de insônia.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayfer Açıkgöz, ayferacikgoz u.edu.tr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EOU.SBE.OM.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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