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L'effetto di mostrare fotografie, video e immagini dal vivo dei loro bambini alle madri durante la mungitura

11 giugno 2024 aggiornato da: Özlem MUMCU, Eskisehir Osmangazi University

L'effetto di mostrare fotografie, video e immagini dal vivo dei loro bambini alle madri durante la mungitura sulla quantità di latte materno, sull'attaccamento madre-bambino e sul livello di autoefficacia dell'allattamento al seno: studio sperimentale controllato randomizzato

Lo studio è stato pianificato per determinare l'effetto di mostrare fotografie, video e immagini dal vivo di bambini prematuri che non potevano essere allattati al seno nelle unità di terapia intensiva neonatale alle loro madri sulla quantità di latte materno, sull'attaccamento madre-bambino e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno.

È uno studio sperimentale controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La separazione del bambino dalla madre, il ricovero nell'unità di terapia intensiva neonatale può aumentare rapidamente i timori della madre per la salute e l'aspetto del suo bambino, può essere interpretato come una crisi per la famiglia. Quando il bambino è nell'unità di terapia intensiva, diventa difficile anche per i genitori partecipare alla cura del bambino.

In questo caso, una delle emozioni negative che i genitori provano spesso è l'ansia.

In generale, le madri sperimentano uno stress più intenso rispetto ai padri. La madre, lontana dalle cure del bambino, si sente tesa, irritabile e confusa. Fa uno sforzo per raggiungere il suo bambino e, quando non ci riesce, si ritrova impotente e impotente. L'infermiere di terapia intensiva neonatale e l'infermiere di salute femminile svolgono un ruolo importante nell'inizio dell'allattamento al seno e nel proseguimento dell'allattamento al seno nei neonati prematuri.

La mungitura precoce delle madri dopo il parto prematuro aumenta la produzione di latte materno.

Nonostante la mungitura precoce e frequente, alcune madri possono riscontrare un volume di latte e una produzione di latte inferiori nelle prime settimane. Pertanto, le madri con bambini prematuri dovrebbero praticare frequenti allattamenti/mungiture, massaggi e compressioni, applicazioni calde, agopuntura, esercizi di yoga ed esercizi di rilassamento, ecc., al fine di aumentare la secrezione di prolattina e aumentare la produzione di latte materno. focalizzato su metodi non farmacologici come. Un altro metodo considerato efficace è mostrare alla madre una foto o un video del bambino durante la mungitura. Tuttavia, nella revisione della letteratura, il numero di studi disponibili su questo argomento è solo 2.

Uno di questi studi è stato condotto nel 2020. L'altro studio è stato condotto nel 2021. È necessario più lavoro su questo argomento. Lo scopo di questo studio era determinare gli effetti della visione di foto, video e immagini dal vivo dei bambini durante la mungitura sulla quantità di latte materno, sull'attaccamento madre-bambino e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eskisehir
      • Eskişehir, Eskisehir, Tacchino
        • Eskisehir Osmangazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Degenza del neonato in Terapia Intensiva Neonatale
  • 34 settimane di gestazione e inferiori
  • L'accettazione della domanda da parte della madre
  • L'incapacità della madre di allattare il suo bambino
  • La madre ha un telefono cellulare intelligente
  • La capacità della madre di leggere e scrivere
  • Essere in grado di comunicare con la madre (saper leggere e scrivere, parlare turco, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • Settimana di gestazione oltre 34
  • La madre sta allattando il suo bambino
  • Essere un fumatore
  • Avere una malattia sistemica e assumere costantemente farmaci
  • Avere un problema di salute che può influenzare la mungitura della madre (crack, mastite, collasso ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fotografia
Non appena la madre inizierà a estrarre il latte, le verrà chiesto di guardare per 5 minuti la foto del suo bambino che le è stata inviata su whatsapp.
Appena inizierà a estrarre il latte dalla mamma, su whatsapp le verrà chiesto di guardare per 5 minuti la foto del bambino che le è stata inviata. Le verrà chiesto di estrarre entrambi i seni per 15 minuti ogni 3 ore.
Sperimentale: Video
Non appena la madre inizierà a estrarre il latte, le verrà chiesto di guardare il video di 5 minuti del suo bambino che le è stato inviato su whatsapp.
Non appena la madre inizia a estrarre il latte, le verrà chiesto di guardare il video di 5 minuti del suo bambino che le è stato inviato su WhatsApp. Le verrà chiesto di estrarre entrambi i seni per 15 minuti ogni 3 ore.
Sperimentale: Trasmissione in diretta
Non appena la madre inizia a estrarre il latte, le verrà chiesto di guardare il video in diretta di 5 minuti del suo bambino con la chiamata che le è stata inviata da WhatsApp.
Non appena la madre inizia a estrarre il latte, le verrà chiesto di guardare il video in diretta di 5 minuti del suo bambino con la chiamata che le è stata inviata da WhatsApp. Le verrà chiesto di estrarre entrambi i seni per 15 minuti ogni 3 ore.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Alla madre verrà chiesto di estrarre entrambi i seni per 15 minuti ogni 3 ore. Non verrà presentata alcuna domanda aggiuntiva.
Le verrà chiesto di estrarre entrambi i seni per 15 minuti ogni 3 ore. Non verrà intrapresa alcuna azione aggiuntiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del legame madre-bambino
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
È uno strumento di misurazione che può essere applicato dal primo giorno dopo la nascita e permette alla mamma di esprimere con una sola parola i suoi sentimenti nei confronti del suo bambino.
fino a 2 giorni
La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno: valutazione psicometrica della forma breve
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
Si compone di 33 articoli. È una scala Likert a cinque punti.
fino a 2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo della misura dell'esperienza di espressione del latte materno
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
Si compone di 11 articoli. È una scala Likert a cinque punti.
fino a 2 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 1 giorno
È stato sviluppato da Beck et al. nel 1988. Aveva lo scopo di misurare la frequenza dei sintomi di ansia sperimentati.
1 giorno
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 1 giorno
Ci sono 7 domande in totale. È uno strumento per misurare il grado di insonnia.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayfer Açıkgöz, ayferacikgoz u.edu.tr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

8 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

8 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EOU.SBE.OM.01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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