- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05700162
L'effetto di mostrare fotografie, video e immagini dal vivo dei loro bambini alle madri durante la mungitura
L'effetto di mostrare fotografie, video e immagini dal vivo dei loro bambini alle madri durante la mungitura sulla quantità di latte materno, sull'attaccamento madre-bambino e sul livello di autoefficacia dell'allattamento al seno: studio sperimentale controllato randomizzato
Lo studio è stato pianificato per determinare l'effetto di mostrare fotografie, video e immagini dal vivo di bambini prematuri che non potevano essere allattati al seno nelle unità di terapia intensiva neonatale alle loro madri sulla quantità di latte materno, sull'attaccamento madre-bambino e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno.
È uno studio sperimentale controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La separazione del bambino dalla madre, il ricovero nell'unità di terapia intensiva neonatale può aumentare rapidamente i timori della madre per la salute e l'aspetto del suo bambino, può essere interpretato come una crisi per la famiglia. Quando il bambino è nell'unità di terapia intensiva, diventa difficile anche per i genitori partecipare alla cura del bambino.
In questo caso, una delle emozioni negative che i genitori provano spesso è l'ansia.
In generale, le madri sperimentano uno stress più intenso rispetto ai padri. La madre, lontana dalle cure del bambino, si sente tesa, irritabile e confusa. Fa uno sforzo per raggiungere il suo bambino e, quando non ci riesce, si ritrova impotente e impotente. L'infermiere di terapia intensiva neonatale e l'infermiere di salute femminile svolgono un ruolo importante nell'inizio dell'allattamento al seno e nel proseguimento dell'allattamento al seno nei neonati prematuri.
La mungitura precoce delle madri dopo il parto prematuro aumenta la produzione di latte materno.
Nonostante la mungitura precoce e frequente, alcune madri possono riscontrare un volume di latte e una produzione di latte inferiori nelle prime settimane. Pertanto, le madri con bambini prematuri dovrebbero praticare frequenti allattamenti/mungiture, massaggi e compressioni, applicazioni calde, agopuntura, esercizi di yoga ed esercizi di rilassamento, ecc., al fine di aumentare la secrezione di prolattina e aumentare la produzione di latte materno. focalizzato su metodi non farmacologici come. Un altro metodo considerato efficace è mostrare alla madre una foto o un video del bambino durante la mungitura. Tuttavia, nella revisione della letteratura, il numero di studi disponibili su questo argomento è solo 2.
Uno di questi studi è stato condotto nel 2020. L'altro studio è stato condotto nel 2021. È necessario più lavoro su questo argomento. Lo scopo di questo studio era determinare gli effetti della visione di foto, video e immagini dal vivo dei bambini durante la mungitura sulla quantità di latte materno, sull'attaccamento madre-bambino e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eskisehir
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Eskişehir, Eskisehir, Tacchino
- Eskisehir Osmangazi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Degenza del neonato in Terapia Intensiva Neonatale
- 34 settimane di gestazione e inferiori
- L'accettazione della domanda da parte della madre
- L'incapacità della madre di allattare il suo bambino
- La madre ha un telefono cellulare intelligente
- La capacità della madre di leggere e scrivere
- Essere in grado di comunicare con la madre (saper leggere e scrivere, parlare turco, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Settimana di gestazione oltre 34
- La madre sta allattando il suo bambino
- Essere un fumatore
- Avere una malattia sistemica e assumere costantemente farmaci
- Avere un problema di salute che può influenzare la mungitura della madre (crack, mastite, collasso ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fotografia
Non appena la madre inizierà a estrarre il latte, le verrà chiesto di guardare per 5 minuti la foto del suo bambino che le è stata inviata su whatsapp.
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Appena inizierà a estrarre il latte dalla mamma, su whatsapp le verrà chiesto di guardare per 5 minuti la foto del bambino che le è stata inviata.
Le verrà chiesto di estrarre entrambi i seni per 15 minuti ogni 3 ore.
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Sperimentale: Video
Non appena la madre inizierà a estrarre il latte, le verrà chiesto di guardare il video di 5 minuti del suo bambino che le è stato inviato su whatsapp.
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Non appena la madre inizia a estrarre il latte, le verrà chiesto di guardare il video di 5 minuti del suo bambino che le è stato inviato su WhatsApp.
Le verrà chiesto di estrarre entrambi i seni per 15 minuti ogni 3 ore.
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Sperimentale: Trasmissione in diretta
Non appena la madre inizia a estrarre il latte, le verrà chiesto di guardare il video in diretta di 5 minuti del suo bambino con la chiamata che le è stata inviata da WhatsApp.
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Non appena la madre inizia a estrarre il latte, le verrà chiesto di guardare il video in diretta di 5 minuti del suo bambino con la chiamata che le è stata inviata da WhatsApp.
Le verrà chiesto di estrarre entrambi i seni per 15 minuti ogni 3 ore.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Alla madre verrà chiesto di estrarre entrambi i seni per 15 minuti ogni 3 ore.
Non verrà presentata alcuna domanda aggiuntiva.
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Le verrà chiesto di estrarre entrambi i seni per 15 minuti ogni 3 ore.
Non verrà intrapresa alcuna azione aggiuntiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del legame madre-bambino
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
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È uno strumento di misurazione che può essere applicato dal primo giorno dopo la nascita e permette alla mamma di esprimere con una sola parola i suoi sentimenti nei confronti del suo bambino.
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fino a 2 giorni
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La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno: valutazione psicometrica della forma breve
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
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Si compone di 33 articoli.
È una scala Likert a cinque punti.
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fino a 2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo della misura dell'esperienza di espressione del latte materno
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
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Si compone di 11 articoli.
È una scala Likert a cinque punti.
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fino a 2 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 1 giorno
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È stato sviluppato da Beck et al. nel 1988.
Aveva lo scopo di misurare la frequenza dei sintomi di ansia sperimentati.
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1 giorno
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Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Ci sono 7 domande in totale.
È uno strumento per misurare il grado di insonnia.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayfer Açıkgöz, ayferacikgoz u.edu.tr
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EOU.SBE.OM.01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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