- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05700162
Efekt pokazywania matkom zdjęć, filmów i obrazów na żywo ich dzieci podczas dojenia
Wpływ pokazywania matkom zdjęć, filmów i obrazów na żywo ich dzieci podczas dojenia na ilość mleka matki, przywiązanie matki do dziecka i poziom poczucia własnej skuteczności karmienia piersią: randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne
Celem badania było określenie wpływu pokazywania matkom zdjęć, filmów i obrazów na żywo wcześniaków, których nie można było karmić piersią na oddziale intensywnej terapii noworodków, na ilość mleka matki, przywiązanie matki do dziecka oraz poczucie własnej skuteczności karmienia piersią.
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oddzielenie dziecka od matki, przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków może szybko zwiększyć obawy matki o zdrowie i wygląd dziecka, może być interpretowane jako kryzys w rodzinie. Gdy dziecko znajduje się na oddziale intensywnej terapii, rodzicom trudno jest uczestniczyć w opiece nad dzieckiem.
W tym przypadku jedną z negatywnych emocji, których często doświadczają rodzice, jest niepokój.
Na ogół matki doświadczają silniejszego stresu niż ojcowie. Matka, która jest z dala od opieki nad dzieckiem, czuje się napięta, rozdrażniona i zdezorientowana. Stara się dotrzeć do dziecka, a kiedy jej się to nie udaje, czuje się bezradna i bezsilna. Pielęgniarka oddziału intensywnej terapii noworodków i pielęgniarka ds. zdrowia kobiet odgrywają główną rolę w rozpoczęciu i kontynuacji karmienia piersią noworodków urodzonych przedwcześnie.
Wczesne dojenie matek po przedwczesnym porodzie zwiększa produkcję mleka matki.
Pomimo wczesnego i częstego dojenia niektóre matki mogą odczuwać mniejszą objętość i produkcję mleka w ciągu pierwszych kilku tygodni. Dlatego matki wcześniaków powinny ćwiczyć częste karmienie/dojenie, masaże i uciskanie, okłady gorące, akupunkturę, jogę, ćwiczenia relaksacyjne itp., aby zwiększyć wydzielanie prolaktyny i zwiększyć produkcję mleka. koncentruje się na metodach niefarmakologicznych, takich jak. Inną metodą uważaną za skuteczną jest pokazanie matce zdjęcia lub filmu dziecka podczas dojenia. Jednak w przeglądzie piśmiennictwa liczba dostępnych opracowań na ten temat to tylko 2.
Jedno z tych badań zostało przeprowadzone w 2020 roku. Drugie badanie przeprowadzono w 2021 roku. Potrzeba więcej pracy w tym temacie. Celem pracy było określenie wpływu oglądania zdjęć, filmów i obrazów na żywo niemowląt podczas doju na ilość mleka matki, przywiązanie matki do dziecka oraz poczucie własnej skuteczności karmienia piersią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eskisehir
-
Eskişehir, Eskisehir, Indyk
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pobyt dziecka na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka
- 34 tydzień ciąży i poniżej
- Akceptacja wniosku przez matkę
- Niezdolność matki do karmienia piersią dziecka
- Matka ma inteligentny telefon komórkowy
- Zdolność matki do czytania i pisania
- Możliwość komunikowania się z matką (umiejętność czytania i pisania, mówienia po turecku itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Tydzień ciąży powyżej 34
- Matka karmi piersią swoje dziecko
- Bycie palaczem
- Choroba ogólnoustrojowa i ciągłe przyjmowanie leków
- Masz problem zdrowotny, który może mieć wpływ na dojenie matki (pęknięcia, zapalenie sutka, zapaść itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fotografia
Gdy tylko matka zacznie odciągać mleko, zostanie poproszona o obejrzenie zdjęcia dziecka przesłanego jej na WhatsApp przez 5 minut.
|
Gdy tylko zacznie odciągać mleko od matki, na WhatsApp zostanie poproszona o obejrzenie przesłanego jej zdjęcia dziecka przez 5 minut.
Zostanie poproszona o odciąganie obu piersi przez 15 minut co 3 godziny.
|
|
Eksperymentalny: Wideo
Gdy tylko matka zacznie odciągać mleko, zostanie poproszona o obejrzenie 5-minutowego filmu z dzieckiem przesłanego jej na WhatsApp.
|
Gdy tylko matka zacznie odciągać mleko, zostanie poproszona o obejrzenie 5-minutowego filmu z dzieckiem przesłanego jej na WhatsApp.
Zostanie poproszona o odciąganie obu piersi przez 15 minut co 3 godziny.
|
|
Eksperymentalny: Transmisja na żywo
Gdy tylko matka zacznie odciągać mleko, zostanie poproszona o obejrzenie 5-minutowego wideo na żywo swojego dziecka z połączeniem wysłanym do niej z WhatsApp.
|
Gdy tylko matka zacznie odciągać mleko, zostanie poproszona o obejrzenie 5-minutowego wideo na żywo swojego dziecka z połączeniem wysłanym do niej z WhatsApp.
Zostanie poproszona o odciąganie obu piersi przez 15 minut co 3 godziny.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Matka zostanie poproszona o odciąganie obu piersi przez 15 minut co 3 godziny.
Nie zostanie złożony żaden dodatkowy wniosek.
|
Zostanie poproszona o odciąganie obu piersi przez 15 minut co 3 godziny.
Żadne dodatkowe działania nie zostaną podjęte.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala więzi matki z dzieckiem
Ramy czasowe: do 2 dni
|
Jest to narzędzie pomiarowe, które może być stosowane od pierwszego dnia po urodzeniu i pozwala mamie jednym słowem wyrazić swoje uczucia do dziecka.
|
do 2 dni
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności karmienia piersią: ocena psychometryczna krótkiej formy
Ramy czasowe: do 2 dni
|
Składa się z 33 pozycji.
Jest to pięciostopniowa skala Likerta.
|
do 2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie miernika doświadczenia w zakresie odciągania mleka matki
Ramy czasowe: do 2 dni
|
Składa się z 11 elementów.
Jest to pięciostopniowa skala Likerta.
|
do 2 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Becka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Został opracowany przez Becka i in. w 1988 roku
Miało ono na celu pomiar częstości doświadczanych objawów lękowych.
|
1 dzień
|
|
Wskaźnik nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W sumie jest 7 pytań.
Jest to narzędzie do pomiaru stopnia bezsenności.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayfer Açıkgöz, ayferacikgoz u.edu.tr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EOU.SBE.OM.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .