- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05700162
Het effect van het tonen van foto's, video's en livebeelden van hun baby's aan moeders tijdens het melken
Het effect van het tonen van foto's, video's en livebeelden van hun baby's aan moeders tijdens het melken op de hoeveelheid moedermelk, de hechting tussen moeder en kind en het zelfeffectiviteitsniveau van borstvoeding: gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie
De studie was gepland om het effect te bepalen van het tonen van foto's, video's en livebeelden van te vroeg geboren baby's die geen borstvoeding konden krijgen op de neonatale intensive care-afdeling aan hun moeders op de hoeveelheid moedermelk, de hechting tussen moeder en kind en de zelfredzaamheid van borstvoeding.
Het is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scheiding van de baby van de moeder, opname op de neonatale intensive care-afdeling kan de angst van de moeder over de gezondheid en het uiterlijk van haar baby snel vergroten, het kan worden geïnterpreteerd als een crisis voor het gezin. Als de baby op de intensive care ligt, wordt het ook voor ouders moeilijk om mee te doen aan de zorg voor de baby.
In dit geval is angst een van de negatieve emoties die ouders vaak ervaren.
Over het algemeen ervaren moeders meer intense stress dan vaders. De moeder, die weg is van de zorg voor haar baby, voelt zich gespannen, prikkelbaar en verward. Ze doet haar best om haar baby te bereiken, en als ze dat niet doet, merkt ze dat ze hulpeloos en machteloos is. De neonatale intensive care-verpleegkundige en de Women's Health-verpleegkundige spelen een grote rol bij het starten en voortzetten van borstvoeding bij te vroeg geborenen.
Vroeg melken van moeders na vroeggeboorte verhoogt de productie van moedermelk.
Ondanks vroeg en frequent melken kunnen sommige moeders in de eerste paar weken een lager melkvolume en een lagere melkproductie ervaren. Daarom moeten moeders met te vroeg geboren baby's regelmatig borstvoeding geven/melken, masseren en samendrukken, warm aanbrengen, acupunctuur, yoga en ontspanningsoefeningen enz. doen om de prolactinesecretie te verhogen en de productie van moedermelk te verhogen. gericht op niet-farmacologische methoden zoals. Een andere methode die als effectief wordt beschouwd, is om de moeder tijdens het melken een foto of video van de baby te laten zien. In het literatuuronderzoek is het aantal beschikbare studies over dit onderwerp echter slechts 2.
Een van deze onderzoeken is uitgevoerd in 2020. Het andere onderzoek is gedaan in 2021. Er is meer werk nodig over dit onderwerp. Het doel van deze studie was om de effecten te bepalen van het kijken naar foto's, video's en live beelden van baby's tijdens het melken op de hoeveelheid moedermelk, de hechting tussen moeder en kind en de zelfredzaamheid van borstvoeding.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eskisehir
-
Eskişehir, Eskisehir, Kalkoen
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verblijf van de baby op de Neonatale Intensive Care Unit
- 34 weken zwangerschap en minder
- Moeder aanvaardt de aanvraag
- Het onvermogen van de moeder om haar baby borstvoeding te geven
- De moeder heeft een slimme mobiele telefoon
- Moeders vermogen om te lezen en te schrijven
- Kunnen communiceren met de moeder (kunnen lezen en schrijven, Turks spreken etc.)
Uitsluitingscriteria:
- Draagweek meer dan 34
- De moeder geeft haar baby borstvoeding
- Een roker zijn
- Een systemische ziekte hebben en voortdurend medicijnen gebruiken
- Een gezondheidsprobleem hebben dat het melken van de moeder kan beïnvloeden (barsten, mastitis, collaps etc.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Fotograaf
Zodra de moeder haar melk begint af te kolven, wordt haar gevraagd om gedurende 5 minuten naar de foto van haar baby te kijken die haar via WhatsApp is toegestuurd.
|
Zodra ze haar melk van de moeder begint af te kolven, wordt op WhatsApp gevraagd om gedurende 5 minuten naar de foto van de baby te kijken die haar is toegestuurd.
Ze zal worden gevraagd om elke 3 uur gedurende 15 minuten beide borsten af te kolven.
|
Experimenteel: Video
Zodra de moeder haar melk begint af te kolven, wordt ze gevraagd om de video van 5 minuten van haar baby te bekijken die haar op WhatsApp is gestuurd.
|
Zodra de moeder haar melk begint af te kolven, wordt ze gevraagd om de video van 5 minuten van haar baby te bekijken die haar op WhatsApp is gestuurd.
Ze zal worden gevraagd om elke 3 uur gedurende 15 minuten beide borsten af te kolven.
|
Experimenteel: Live uitzending
Zodra de moeder haar melk begint af te kolven, wordt ze gevraagd om de 5 minuten durende live video van haar baby te bekijken met de oproep die haar vanuit WhatsApp is toegestuurd.
|
Zodra de moeder haar melk begint af te kolven, wordt ze gevraagd om de 5 minuten durende live video van haar baby te bekijken met de oproep die haar vanuit WhatsApp is toegestuurd.
Ze zal worden gevraagd om elke 3 uur gedurende 15 minuten beide borsten af te kolven.
|
Experimenteel: Controlegroep
De moeder wordt gevraagd om elke 3 uur gedurende 15 minuten beide borsten af te kolven.
Er wordt geen aanvullende aanvraag gedaan.
|
Ze zal worden gevraagd om elke 3 uur gedurende 15 minuten beide borsten af te kolven.
Er worden geen aanvullende maatregelen genomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal voor hechting tussen moeder en kind
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
Het is een meetinstrument dat vanaf de eerste dag na de geboorte kan worden toegepast en waarmee de moeder in één woord haar gevoelens voor haar baby kan uiten.
|
tot 2 dagen
|
De zelfwerkzaamheidsschaal voor borstvoeding: psychometrische beoordeling van de korte vorm
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
Het bestaat uit 33 artikelen.
Het is een vijfpunts Likertschaal.
|
tot 2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ontwikkeling van de ervaringsmaatstaf voor het afkolven van moedermelk
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
Het bestaat uit 11 artikelen.
Het is een vijfpunts Likertschaal.
|
tot 2 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beck Angstschaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het is ontwikkeld door Beck et al. in 1988.
Het was bedoeld om de frequentie van ervaren angstsymptomen te meten.
|
1 dag
|
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er zijn in totaal 7 vragen.
Het is een hulpmiddel om de mate van slapeloosheid te meten.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayfer Açıkgöz, ayferacikgoz u.edu.tr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EOU.SBE.OM.01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Expressie van moedermelk
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
Nutricia ResearchActief, niet wervendGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Klinische onderzoeken op Fotograaf
-
Shanghai Zhongshan HospitalNog niet aan het wervenMachinaal leren | Nabij-infrarood zicht | Microcirculatoire status