Prevence a léčba perioperačních plicních poranění u starších pacientů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Každý rok se na celém světě provede více než 300 milionů velkých operací a starší pacienti tvoří asi třetinu elektivních operací. Ve srovnání s mladými lidmi jsou starší lidé náchylnější k pooperačním komplikacím v důsledku věkem podmíněné degenerace fyziologických funkcí různých orgánů a tkání. Časté jsou pooperační plicní komplikace, včetně pneumonie, atelektázy a respiračního selhání. I mírné plicní komplikace mohou vést k prodloužení hospitalizace a zvýšené pooperační mortalitě.
Přestože existuje mnoho studií o pooperačních plicních komplikacích, existuje jen málo studií na starších pacientech. U nás reálná data výskytu starších pacientů po perioperačním období plicních komplikací, nedostatek účinné prevence, intervenčních opatření a cílené techniky prevence a léčby, tyto důvody vedou ke klinické diagnostice a léčbě starších pacientů po perioperačním období plicních komplikací je velmi obtížné. Výzkumný tým proto hodlá ověřit zavedený predikční model pooperačních plicních komplikací a porovnat výskyt pooperačních plicních komplikací u starších pacientů před a po použití predikčního modelu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let nebo starší
- při invazivní ventilaci během celkové anestezie pro operaci
Kritéria vyloučení:
- předoperační mechanická ventilace
- postupy související s předchozí chirurgickou komplikací
- druhá operace po operaci do jednoho týdne
- transplantace orgánů
- propuštěn do 24 hodin po operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti používající predikční model pro pooperační plicní komplikace
|
|
Pacienti neaplikující predikční model pro pooperační plicní komplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: do jednoho týdne po operaci
|
do jednoho týdne po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
6 týdnů po operaci
|
|
Pooperační smrt
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
6 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPCS192023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .