- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05701449
Prevenzione e trattamento del danno polmonare perioperatorio nei pazienti anziani
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Più di 300 milioni di operazioni importanti vengono eseguite ogni anno in tutto il mondo e i pazienti più anziani rappresentano circa un terzo delle operazioni elettive. Rispetto ai giovani, gli anziani sono più soggetti a complicanze postoperatorie dovute alla degenerazione legata all'età delle funzioni fisiologiche di vari organi e tessuti. Le complicanze polmonari postoperatorie, tra cui polmonite, atelettasia e insufficienza respiratoria, sono comuni. Anche le complicanze polmonari lievi possono portare alla degenza ospedaliera prolungata e all'aumento della mortalità postoperatoria.
Sebbene ci siano stati molti studi sulle complicanze polmonari postoperatorie, ci sono stati pochi studi sui pazienti anziani. Nel nostro paese, i dati di incidenza reale dei pazienti anziani dopo un periodo perioperatorio di complicanze polmonari, la mancanza di prevenzione efficace, misure di intervento e tecnologia mirata di prevenzione e trattamento, questi motivi portano alla diagnosi clinica e al trattamento dei pazienti anziani dopo un perioperatorio periodo di complicanze polmonari sono molto difficili. Pertanto, il gruppo di ricerca intende verificare il modello predittivo stabilito delle complicanze polmonari postoperatorie e confrontare l'incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti anziani prima e dopo l'utilizzo del modello predittivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65 anni o più
- ricevere ventilazione invasiva durante l'anestesia generale per un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- ventilazione meccanica preoperatoria
- procedure relative a una precedente complicanza chirurgica
- una seconda operazione dopo l'intervento entro una settimana
- trapianto di organi
- dimesso entro 24 ore dall'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti che applicano un modello predittivo per complicanze polmonari postoperatorie
|
|
Pazienti che non applicano un modello predittivo per le complicanze polmonari postoperatorie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
|
entro una settimana dall'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
6 settimane dopo l'intervento
|
|
Morte postoperatoria
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
6 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPCS192023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .