- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05701449
Zapobieganie i leczenie okołooperacyjnego uszkodzenia płuc u pacjentów w podeszłym wieku
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Każdego roku na całym świecie przeprowadza się ponad 300 milionów dużych operacji, a starsi pacjenci stanowią około jednej trzeciej operacji planowych. W porównaniu z osobami młodymi, osoby starsze są bardziej narażone na powikłania pooperacyjne z powodu związanego z wiekiem zwyrodnienia funkcji fizjologicznych różnych narządów i tkanek. Pooperacyjne powikłania płucne, w tym zapalenie płuc, niedodma i niewydolność oddechowa, są częste. Nawet łagodne powikłania płucne mogą prowadzić do wydłużenia pobytu w szpitalu i zwiększonej śmiertelności pooperacyjnej.
Chociaż przeprowadzono wiele badań dotyczących pooperacyjnych powikłań płucnych, niewiele było badań dotyczących pacjentów w podeszłym wieku. W naszym kraju rzeczywiste dane dotyczące zachorowalności pacjentów w podeszłym wieku po okresie okołooperacyjnym na powikłania płucne, brak skutecznej profilaktyki, działań interwencyjnych oraz ukierunkowanej technologii profilaktyki i leczenia, przyczyny te prowadzą do klinicznego rozpoznania i leczenia pacjentów w podeszłym wieku po okresie okołooperacyjnym Okres powikłań płucnych jest bardzo trudny. W związku z tym zespół badawczy zamierza zweryfikować ustalony model predykcyjny pooperacyjnych powikłań płucnych oraz porównać częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych u pacjentów w podeszłym wieku przed i po zastosowaniu modelu predykcyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- otrzymywanie wentylacji inwazyjnej podczas znieczulenia ogólnego do zabiegu
Kryteria wyłączenia:
- przedoperacyjna wentylacja mechaniczna
- zabiegi związane z przebytym powikłaniem chirurgicznym
- druga operacja po operacji w ciągu tygodnia
- transplantacja narządów
- wypisany w ciągu 24 godzin po zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci stosujący model prognozowania pooperacyjnych powikłań płucnych
|
Pacjenci nie stosujący modelu predykcyjnego dla pooperacyjnych powikłań płucnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Powikłania płucne po operacji
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po operacji
|
w ciągu tygodnia po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
6 tygodni po operacji
|
Śmierć pooperacyjna
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
6 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPCS192023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .