- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05716204
Účinky manuální terapie na sílu, bolest a funkční kapacitu pro bolest třísel související se sportem
26. prosince 2025 aktualizováno: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Účinky na bolest, sílu a funkční kapacitu vysokosilové distrakce kyčle u sportovců s Osteitis pubis.
Atletická osteitis pubis je patologická jednotka, která může způsobit funkční poškození.
Vědecké důkazy zaznamenaly, že sportovci experimentují s bolestí a poklesem síly.
Navíc tato symptomatologie může ovlivnit každodenní život a funkčnost.
Neexistují žádné vědecké důkazy o vlivu manuální terapie (MT) jako jediné léčby na zlepšení tohoto stavu.
Výzkumníci se rozhodli provést randomizovanou kontrolovanou studii, aby porovnali účinky MT techniky s placebem.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Soria, Španělsko, 42004
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci s diagnózou osteitis pubis fáze 1 s minimálně 3měsíčním vývojem.
- Omezená vnitřní rotace ROM.
- Pozitivní provokační testy bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Bolest způsobená intraartikulární patologií kyčle.
- Bolest kyčle v důsledku zánětlivých onemocnění.
- Předchozí chirurgické zákroky v oblasti kyčle, pánve nebo bederní páteře.
- Výsledky MRI nebo provokační testy bolesti jsou neprůkazné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina laterální distrakce s vysokou silou
Boční distrakce kyčle s vysokou silou v maximálně nastavené poloze.
|
Boční distrakce s vysokou silou na postiženou kyčli.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina rozptýlení placeba
Placebo laterální distrakce postižené kyčle v maximálně nastavené poloze.
|
Placebo laterální distrakce na postižené kyčli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla
Časové okno: Základní linie
|
Pevnostní hodnocení pro vnitřní a vnější rotátory kyčle s kónickou kladkou.
|
Základní linie
|
|
Síla
Časové okno: Po dokončení studia v průměru dva týdny
|
Pevnostní hodnocení pro vnitřní a vnější rotátory kyčle s kónickou kladkou.
|
Po dokončení studia v průměru dva týdny
|
|
Síla
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Pevnostní hodnocení pro vnitřní a vnější rotátory kyčle s kónickou kladkou.
|
3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest při sportovních aktivitách
Časové okno: Základní linie
|
Doba výskytu bolesti při činnostech
|
Základní linie
|
|
Bolest při sportovních aktivitách
Časové okno: Po dokončení studia v průměru dva týdny
|
Doba výskytu bolesti při činnostech
|
Po dokončení studia v průměru dva týdny
|
|
Bolest při sportovních aktivitách
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Doba výskytu bolesti při činnostech
|
3 měsíce sledování
|
|
Intenzita bolesti během/po testech provokace bolesti: Testy jednoduchého adduktoru, squeeze a bilaterálního adduktoru
Časové okno: Základní linie
|
Objevení se bolesti během nebo po provedení testu Single adductor, squeeze a bilaterálního adduktoru.
Pokud se objeví bolest, bude to pacientem hlášeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 10, ve které jsou vyšší skóre horší.
|
Základní linie
|
|
Intenzita bolesti po testech provokace bolesti: Testy jednoduchého adduktoru, squeeze a bilaterálního adduktoru
Časové okno: Po dokončení studia v průměru dva týdny
|
Objevení se bolesti během nebo po provedení testu Single adductor, squeeze a bilaterálního adduktoru.
Pokud se objeví bolest, bude to pacientem hlášeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 10, ve které jsou vyšší skóre horší.
|
Po dokončení studia v průměru dva týdny
|
|
Intenzita bolesti po testech provokace bolesti: Testy jednoduchého adduktoru, squeeze a bilaterálního adduktoru
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Objevení se bolesti během nebo po provedení testu Single adductor, squeeze a bilaterálního adduktoru.
Pokud se objeví bolest, bude to pacientem hlášeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 10, ve které jsou vyšší skóre horší.
|
3 měsíce sledování
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Základní linie
|
Vyhodnoceno pomocí pacientem hlášeného dotazníku nazvaného Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS), který hodnotí bolest, symptomy, fyzické funkce v každodenním životě, fyzické funkce při sportu a rekreaci, účast na fyzických aktivitách a kvalitu života související s kyčlemi a třísly.
Pro každou položku rozsah odpovědí od „nikdy“ po „vždy“.
|
Základní linie
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Po dokončení studia v průměru dva týdny
|
Vyhodnoceno pomocí pacientem hlášeného dotazníku nazvaného Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS), který hodnotí bolest, symptomy, fyzické funkce v každodenním životě, fyzické funkce při sportu a rekreaci, účast na fyzických aktivitách a kvalitu života související s kyčlemi a třísly.
Pro každou položku rozsah odpovědí od „nikdy“ po „vždy“.
|
Po dokončení studia v průměru dva týdny
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Vyhodnoceno pomocí pacientem hlášeného dotazníku nazvaného Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS), který hodnotí bolest, symptomy, fyzické funkce v každodenním životě, fyzické funkce při sportu a rekreaci, účast na fyzických aktivitách a kvalitu života související s kyčlemi a třísly.
Pro každou položku rozsah odpovědí od „nikdy“ po „vždy“.
|
3 měsíce sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očekávanost a důvěryhodnost léčby
Časové okno: Po dokončení studia v průměru dva týdny
|
Vyhodnoceno pomocí dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ), ve kterém pacient odpovídá na otázku související s očekáváním intervence.
Vyšší hodnoty znamenají lepší očekávání od terapie.
|
Po dokončení studia v průměru dva týdny
|
|
Očekávanost a důvěryhodnost léčby
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Vyhodnoceno pomocí dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ), ve kterém pacient odpovídá na otázku související s očekáváním intervence.
Vyšší hodnoty znamenají lepší očekávání od terapie.
|
3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
- Ředitel studie: Luis Ceballos Laita, University of Valladolid
- Ředitel studie: Sandra Jiménez del Barrio, University of Valladolid
- Ředitel studie: Maria Teresa Mingo Gómez, University of Valladolid
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Verrall GM, Slavotinek JP, Barnes PG, Fon GT. Description of pain provocation tests used for the diagnosis of sports-related chronic groin pain: relationship of tests to defined clinical (pain and tenderness) and MRI (pubic bone marrow oedema) criteria. Scand J Med Sci Sports. 2005 Feb;15(1):36-42. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00380.x.
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 067/229211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .