- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05716204
Manuaalisen terapian vaikutukset vahvuuteen, kipuun ja toimintakykyyn urheiluun liittyvissä nivuskivuissa
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Lonkan voimakkaan häiriötekijän vaikutukset kipuun, voimakkuuteen ja toimintakykyyn urheilijoilla, joilla on osteitis pubis.
Athletic osteitis pubis on patologinen kokonaisuus, joka voi aiheuttaa toimintahäiriöitä.
Tieteelliset todisteet ovat huomanneet, että urheilijat kokevat kipua ja voiman heikkenemistä.
Lisäksi tämä oireyhtymä voi vaikuttaa jokapäiväiseen elämään ja toimivuuteen.
Ei ole tieteellistä näyttöä manuaalisen terapian (MT) vaikutuksesta yksittäisenä hoitona tämän tilan parantamiseksi.
Tutkijat päättivät suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillakseen MT-tekniikan vaikutuksia plasebotekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvia Lahuerta Martín
- Puhelinnumero: +34 620431438
- Sähköposti: silvia.lahuerta@uva.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Soria, Espanja, 42004
- Rekrytointi
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat, joilla on diagnosoitu osteitis pubis, vaihe 1 ja joiden kehitys on ollut vähintään 3 kuukautta.
- Sisäinen kierto ROM rajoitettu.
- Positiiviset provokaatiokiputestit.
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelensisäisestä lonkkapatologiasta johtuva kipu.
- Tulehduksellisten sairauksien aiheuttama lonkkakipu.
- Aiemmat kirurgiset toimenpiteet lonkassa, lantiossa tai lannerangassa.
- MRI-tulokset tai provokaatiokiputestit ovat epäjohdonmukaisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Suurivoimainen lateraalinen häiriötekijäryhmä
Lonkan voimakas sivuttainen häiriötekijä maksimaalisessa säädetyssä asennossa.
|
Voimakas sivuttaishäiriö vahingoittuneessa lonkassa.
|
Huijausvertailija: Placebo-häiriöryhmä
Plasebo sivuttaishäiriö vahingoittuneessa lonkassa maksimaalisessa säädetyssä asennossa.
|
Plasebo lateraalinen häiriötekijä sairastuneessa lonkassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lujuusarvio sisä- ja ulkopuolisille lantionkiertimille kartiomaisella hihnapyörällä.
|
Perustaso
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
|
Vahvuusarvio sisä- ja ulkopuolisille lantionkiertäjälle kartiomaisella hihnapyörällä.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
|
Vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Lujuusarvio sisä- ja ulkopuolisille lantionkiertimille kartiomaisella hihnapyörällä.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu urheilutoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun esiintymisaika toiminnan aikana
|
Perustaso
|
Kipu urheilutoiminnassa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
|
Kivun esiintymisaika toiminnan aikana
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
|
Kipu urheilutoiminnassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kivun esiintymisaika toiminnan aikana
|
3 kuukauden seuranta
|
Kivun intensiteetti kivun provokaatiotestien aikana/jälkeen: yhden adduktorin, puristus- ja kahdenväliset adduktorit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun esiintyminen yhden adduktori-, puristus- ja kahdenvälisten adduktoritestien suorittamisen aikana tai sen jälkeen.
Jos kipua ilmenee, potilas ilmoittaa sen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0–10, jossa korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
Perustaso
|
Kivun intensiteetti kivun provokaatiotestien jälkeen: yhden adduktorin, puristus- ja molemminpuolisen adduktorin testit
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
|
Kivun esiintyminen yhden adduktori-, puristus- ja kahdenvälisten adduktoritestien suorittamisen aikana tai sen jälkeen.
Jos kipua ilmenee, potilas raportoi sen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0–10, jossa korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
|
Kivun intensiteetti kivun provosointitestien jälkeen: yhden adduktorin, puristus- ja kahdenvälisen adduktorin testit
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kivun esiintyminen yhden adduktorin, puristus- ja kahdenvälisten adduktoritestien aikana tai sen jälkeen.
Jos kipua ilmenee, potilas raportoi sen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0–10, jossa korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu potilas raportoi tuloskyselylomakkeella nimeltä Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS), joka arvioi kipua, oireita, fyysistä toimintaa jokapäiväisessä elämässä, fyysistä toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa, osallistumista fyysiseen toimintaan sekä lonkkaan ja nivusiin liittyvää elämänlaatua.
Jokaisen kohteen vastaus vaihtelee "ei koskaan" - "aina".
|
Perustaso
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
|
Arvioitu potilas raportoi tuloskyselylomakkeella nimeltä Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS), joka arvioi kipua, oireita, fyysistä toimintaa jokapäiväisessä elämässä, fyysistä toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa, osallistumista fyysiseen toimintaan sekä lonkkaan ja nivusiin liittyvää elämänlaatua.
Jokaisen kohteen vastaus vaihtelee "ei koskaan" - "aina".
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Arvioitu potilas raportoi tuloskyselylomakkeella nimeltä Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS), joka arvioi kipua, oireita, fyysistä toimintaa jokapäiväisessä elämässä, fyysistä toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa, osallistumista fyysiseen toimintaan sekä lonkkaan ja nivusiin liittyvää elämänlaatua.
Jokaisen kohteen vastaus vaihtelee "ei koskaan" - "aina".
|
3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon odotukset ja uskottavuus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
|
Arvioitu uskottavuus- ja odotuskyselyllä (CEQ), jossa potilas vastasi interventioodotuksiin liittyvään kysymykseen.
Korkeammat arvot tarkoittavat parempia odotuksia terapiasta.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
|
Hoidon odotukset ja uskottavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Arvioitu uskottavuus- ja odotuskyselyllä (CEQ), jossa potilas vastasi interventioodotuksiin liittyvään kysymykseen.
Korkeammat arvot tarkoittavat parempia odotuksia terapiasta.
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
- Opintojohtaja: Luis Ceballos Laita, University of Valladolid
- Opintojohtaja: Sandra Jiménez del Barrio, University of Valladolid
- Opintojohtaja: María Teresa Mingo Gómez, University of Valladolid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937. Erratum In: Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):742.
- Verrall GM, Slavotinek JP, Barnes PG, Fon GT. Description of pain provocation tests used for the diagnosis of sports-related chronic groin pain: relationship of tests to defined clinical (pain and tenderness) and MRI (pubic bone marrow oedema) criteria. Scand J Med Sci Sports. 2005 Feb;15(1):36-42. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00380.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 067/229211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Athletic Pubalgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAthletic PubalgiaRanska