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手法治疗对运动相关腹股沟疼痛的强度、疼痛和功能能力的影响

2023年11月29日 更新者:Silvia Lahuerta Martín、University of Valladolid

耻骨骨炎运动员髋部强力牵引对疼痛、强度和功能能力的影响。

运动性耻骨炎是一种可导致功能障碍的病理实体。 科学证据已经注意到运动员会体验疼痛和力量下降。 此外,这种症状会影响日常生活和功能。 没有科学证据表明手法治疗 (MT) 作为单一治疗对改善这种情况的影响。 研究人员决定进行一项随机对照试验,以比较 MT 技术与安慰剂技术的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Soria、西班牙、42004
        • 招聘中
        • Silvia Lahuerta Martín

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有 1 期耻骨炎且至少有 3 个月发展的运动员。
  • 内部旋转 ROM 受限。
  • 积极的挑衅疼痛测试。

排除标准:

  • 关节内髋关节病理引起的疼痛。
  • 炎症性疾病引起的髋部疼痛。
  • 以前对髋关节、骨盆或腰椎进行过手术。
  • MRI 结果或激发性疼痛测试不一致

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高强度侧向牵引组
臀部在最大调整位置的高强度侧向牵引。
对受影响的臀部进行高强度侧向牵引。
假比较器:安慰剂分心组
受影响的髋关节在最大调整位置的安慰剂侧向牵引。
受影响髋关节的安慰剂侧向牵引。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
力量
大体时间:基线
带锥形滑轮的内部和外部髋关节旋转器的强度评估。
基线
力量
大体时间:通过学习完成,平均两周
带锥形滑轮的内部和外部髋关节旋转器的强度评估。
通过学习完成,平均两周
力量
大体时间:3个月随访
带锥形滑轮的内部和外部髋关节旋转器的强度评估。
3个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体育活动中的疼痛
大体时间:基线
活动时疼痛出现时间
基线
体育活动中的疼痛
大体时间:通过学习完成,平均两周
活动时疼痛出现时间
通过学习完成,平均两周
体育活动中的疼痛
大体时间:3个月随访
活动时疼痛出现时间
3个月随访
疼痛激发测试期间/之后的疼痛强度:单内收肌、挤压和双侧内收肌测试
大体时间:基线
在执行单内收肌、挤压和双侧内收肌测试期间或之后出现疼痛。 如果出现疼痛,患者将使用视觉模拟量表 (VAS) 从 0 到 10 进行报告,其中分数越高越差。
基线
疼痛激发试验后的疼痛强度:单内收肌、挤压和双侧内收肌试验
大体时间:通过学习完成,平均两周
在执行单内收肌、挤压和双侧内收肌测试期间或之后出现疼痛。 如果出现疼痛,患者将使用视觉模拟量表 (VAS) 从 0 到 10 进行报告,其中分数越高越差。
通过学习完成,平均两周
疼痛激发试验后的疼痛强度:单内收肌、挤压和双侧内收肌试验
大体时间:3个月随访
在执行单内收肌、挤压和双侧内收肌测试期间或之后出现疼痛。 如果出现疼痛,患者将使用视觉模拟量表 (VAS) 从 0 到 10 进行报告,其中分数越高越差。
3个月随访
功能容量
大体时间:基线
使用名为哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分 (HAGOS) 的患者报告结果问卷进行评估,该问卷评估疼痛、症状、日常生活中的身体机能、运动和娱乐中的身体机能、参与体育活动以及与髋关节和腹股沟相关的生活质量。 对于每个项目,答案范围从“从不”到“总是”。
基线
功能容量
大体时间:通过学习完成,平均两周
使用名为哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分 (HAGOS) 的患者报告结果问卷进行评估,该问卷评估疼痛、症状、日常生活中的身体机能、运动和娱乐中的身体机能、参与体育活动以及与髋关节和腹股沟相关的生活质量。 对于每个项目,答案范围从“从不”到“总是”。
通过学习完成,平均两周
功能容量
大体时间:3个月随访
使用名为哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分 (HAGOS) 的患者报告结果问卷进行评估,该问卷评估疼痛、症状、日常生活中的身体机能、运动和娱乐中的身体机能、参与体育活动以及与髋关节和腹股沟相关的生活质量。 对于每个项目,答案范围从“从不”到“总是”。
3个月随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
治疗预期和可信度
大体时间:通过学习完成,平均两周
使用可信度和期望问卷 (CEQ) 进行评估,患者在问卷中回答与干预期望相关的问题。 更高的值意味着对治疗的更好期望。
通过学习完成,平均两周
治疗预期和可信度
大体时间:3个月随访
使用可信度和期望问卷 (CEQ) 进行评估,患者在问卷中回答与干预期望相关的问题。 更高的值意味着对治疗的更好期望。
3个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Silvia Lahuerta Martín、University of Valladolid
  • 研究主任:Luis Ceballos Laita、University of Valladolid
  • 研究主任:Sandra Jiménez del Barrio、University of Valladolid
  • 研究主任:María Teresa Mingo Gómez、University of Valladolid

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月3日

首次发布 (实际的)

2023年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月29日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 067/229211

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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