- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05716204
Effetti della terapia manuale su forza, dolore e capacità funzionale per il dolore all'inguine correlato allo sport
29 novembre 2023 aggiornato da: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Effetti su dolore, forza e capacità funzionale della distrazione ad alta forza dell'anca in atleti con osteite pubica.
L'osteite pubica atletica è un'entità patologica che può causare compromissione funzionale.
Prove scientifiche hanno notato che gli atleti sperimentano dolore e diminuzione della forza.
Inoltre, questa sintomatologia può influenzare la vita quotidiana e la funzionalità.
Non ci sono prove scientifiche sull'influenza della terapia manuale (MT) come trattamento singolo per migliorare questa condizione.
I ricercatori hanno deciso di condurre uno studio controllato randomizzato per confrontare gli effetti di una tecnica MT con la tecnica placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Silvia Lahuerta Martín
- Numero di telefono: +34 620431438
- Email: silvia.lahuerta@uva.es
Luoghi di studio
-
-
-
Soria, Spagna, 42004
- Reclutamento
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti con diagnosi di osteite pubica stadio 1 con almeno 3 mesi di evoluzione.
- ROM rotazione interna limitata.
- Test del dolore da provocazione positivi.
Criteri di esclusione:
- Dolore dovuto a patologia intraarticolare dell'anca.
- Dolore all'anca dovuto a malattie infiammatorie.
- Precedenti interventi chirurgici all'anca, al bacino o alla colonna lombare.
- Risultati della risonanza magnetica o test del dolore da provocazione inconcludenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di distrazione laterale ad alta forza
Distrazione laterale ad alta forza dell'anca nella massima posizione regolata.
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Distrazione laterale ad alta forza sull'anca interessata.
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Comparatore fittizio: Gruppo di distrazione placebo
Distrazione laterale placebo dell'anca interessata nella massima posizione regolata.
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Distrazione laterale placebo sull'anca interessata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione della forza per rotatori interni ed esterni dell'anca con puleggia conica.
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Linea di base
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Forza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
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Valutazione della forza per rotatori interni ed esterni dell'anca con puleggia conica.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
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Forza
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Valutazione della forza per rotatori interni ed esterni dell'anca con puleggia conica.
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Controllo a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore nelle attività sportive
Lasso di tempo: Linea di base
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Tempo di comparsa del dolore durante le attività
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Linea di base
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Dolore nelle attività sportive
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
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Tempo di comparsa del dolore durante le attività
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Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
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Dolore nelle attività sportive
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Tempo di comparsa del dolore durante le attività
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Controllo a 3 mesi
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Intensità del dolore durante/dopo i test di provocazione del dolore: test adduttore singolo, compressione e adduttore bilaterale
Lasso di tempo: Linea di base
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Comparsa di dolore durante o dopo l'esecuzione di Test adduttore singolo, compressione e adduttore bilaterale.
Se il dolore appare sarà segnalato dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui i punteggi più alti sono peggiori.
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Linea di base
|
Intensità del dolore dopo i test di provocazione del dolore: test adduttore singolo, compressione e adduttore bilaterale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
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Comparsa di dolore durante o dopo l'esecuzione di Test adduttore singolo, compressione e adduttore bilaterale.
Se il dolore appare sarà segnalato dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui i punteggi più alti sono peggiori.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
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Intensità del dolore dopo i test di provocazione del dolore: test adduttore singolo, compressione e adduttore bilaterale
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Comparsa di dolore durante o dopo l'esecuzione di Test adduttore singolo, compressione e adduttore bilaterale.
Se il dolore appare sarà segnalato dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui i punteggi più alti sono peggiori.
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Controllo a 3 mesi
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato con un questionario sui risultati riportati dal paziente chiamato Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) che valuta il dolore, i sintomi, la funzione fisica nella vita quotidiana, la funzione fisica nello sport e nella ricreazione, la partecipazione alle attività fisiche e la qualità della vita correlata all'anca e all'inguine.
Per ogni voce la risposta varia da "mai" a "sempre".
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Linea di base
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
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Valutato con un questionario sui risultati riportati dal paziente chiamato Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) che valuta il dolore, i sintomi, la funzione fisica nella vita quotidiana, la funzione fisica nello sport e nella ricreazione, la partecipazione alle attività fisiche e la qualità della vita correlata all'anca e all'inguine.
Per ogni voce la risposta varia da "mai" a "sempre".
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Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Valutato con un questionario sui risultati riportati dal paziente chiamato Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) che valuta il dolore, i sintomi, la funzione fisica nella vita quotidiana, la funzione fisica nello sport e nella ricreazione, la partecipazione alle attività fisiche e la qualità della vita correlata all'anca e all'inguine.
Per ogni voce la risposta varia da "mai" a "sempre".
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Controllo a 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aspettativa e credibilità del trattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
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Valutato con il questionario di credibilità e aspettativa (CEQ) in cui il paziente risponde a domande relative alle aspettative dell'intervento.
Valori più alti significano migliori aspettative sulla terapia.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
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Aspettativa e credibilità del trattamento
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Valutato con il questionario di credibilità e aspettativa (CEQ) in cui il paziente risponde a domande relative alle aspettative dell'intervento.
Valori più alti significano migliori aspettative sulla terapia.
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Controllo a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
- Direttore dello studio: Luis Ceballos Laita, University of Valladolid
- Direttore dello studio: Sandra Jiménez del Barrio, University of Valladolid
- Direttore dello studio: María Teresa Mingo Gómez, University of Valladolid
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937. Erratum In: Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):742.
- Verrall GM, Slavotinek JP, Barnes PG, Fon GT. Description of pain provocation tests used for the diagnosis of sports-related chronic groin pain: relationship of tests to defined clinical (pain and tenderness) and MRI (pubic bone marrow oedema) criteria. Scand J Med Sci Sports. 2005 Feb;15(1):36-42. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00380.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 067/229211
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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