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Effetti della terapia manuale su forza, dolore e capacità funzionale per il dolore all'inguine correlato allo sport

29 novembre 2023 aggiornato da: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid

Effetti su dolore, forza e capacità funzionale della distrazione ad alta forza dell'anca in atleti con osteite pubica.

L'osteite pubica atletica è un'entità patologica che può causare compromissione funzionale. Prove scientifiche hanno notato che gli atleti sperimentano dolore e diminuzione della forza. Inoltre, questa sintomatologia può influenzare la vita quotidiana e la funzionalità. Non ci sono prove scientifiche sull'influenza della terapia manuale (MT) come trattamento singolo per migliorare questa condizione. I ricercatori hanno deciso di condurre uno studio controllato randomizzato per confrontare gli effetti di una tecnica MT con la tecnica placebo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Soria, Spagna, 42004
        • Reclutamento
        • Silvia Lahuerta Martín

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti con diagnosi di osteite pubica stadio 1 con almeno 3 mesi di evoluzione.
  • ROM rotazione interna limitata.
  • Test del dolore da provocazione positivi.

Criteri di esclusione:

  • Dolore dovuto a patologia intraarticolare dell'anca.
  • Dolore all'anca dovuto a malattie infiammatorie.
  • Precedenti interventi chirurgici all'anca, al bacino o alla colonna lombare.
  • Risultati della risonanza magnetica o test del dolore da provocazione inconcludenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di distrazione laterale ad alta forza
Distrazione laterale ad alta forza dell'anca nella massima posizione regolata.
Distrazione laterale ad alta forza sull'anca interessata.
Comparatore fittizio: Gruppo di distrazione placebo
Distrazione laterale placebo dell'anca interessata nella massima posizione regolata.
Distrazione laterale placebo sull'anca interessata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della forza per rotatori interni ed esterni dell'anca con puleggia conica.
Linea di base
Forza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
Valutazione della forza per rotatori interni ed esterni dell'anca con puleggia conica.
Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
Forza
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Valutazione della forza per rotatori interni ed esterni dell'anca con puleggia conica.
Controllo a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore nelle attività sportive
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo di comparsa del dolore durante le attività
Linea di base
Dolore nelle attività sportive
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
Tempo di comparsa del dolore durante le attività
Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
Dolore nelle attività sportive
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Tempo di comparsa del dolore durante le attività
Controllo a 3 mesi
Intensità del dolore durante/dopo i test di provocazione del dolore: test adduttore singolo, compressione e adduttore bilaterale
Lasso di tempo: Linea di base
Comparsa di dolore durante o dopo l'esecuzione di Test adduttore singolo, compressione e adduttore bilaterale. Se il dolore appare sarà segnalato dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui i punteggi più alti sono peggiori.
Linea di base
Intensità del dolore dopo i test di provocazione del dolore: test adduttore singolo, compressione e adduttore bilaterale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
Comparsa di dolore durante o dopo l'esecuzione di Test adduttore singolo, compressione e adduttore bilaterale. Se il dolore appare sarà segnalato dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui i punteggi più alti sono peggiori.
Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
Intensità del dolore dopo i test di provocazione del dolore: test adduttore singolo, compressione e adduttore bilaterale
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Comparsa di dolore durante o dopo l'esecuzione di Test adduttore singolo, compressione e adduttore bilaterale. Se il dolore appare sarà segnalato dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui i punteggi più alti sono peggiori.
Controllo a 3 mesi
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con un questionario sui risultati riportati dal paziente chiamato Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) che valuta il dolore, i sintomi, la funzione fisica nella vita quotidiana, la funzione fisica nello sport e nella ricreazione, la partecipazione alle attività fisiche e la qualità della vita correlata all'anca e all'inguine. Per ogni voce la risposta varia da "mai" a "sempre".
Linea di base
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
Valutato con un questionario sui risultati riportati dal paziente chiamato Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) che valuta il dolore, i sintomi, la funzione fisica nella vita quotidiana, la funzione fisica nello sport e nella ricreazione, la partecipazione alle attività fisiche e la qualità della vita correlata all'anca e all'inguine. Per ogni voce la risposta varia da "mai" a "sempre".
Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Valutato con un questionario sui risultati riportati dal paziente chiamato Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) che valuta il dolore, i sintomi, la funzione fisica nella vita quotidiana, la funzione fisica nello sport e nella ricreazione, la partecipazione alle attività fisiche e la qualità della vita correlata all'anca e all'inguine. Per ogni voce la risposta varia da "mai" a "sempre".
Controllo a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspettativa e credibilità del trattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
Valutato con il questionario di credibilità e aspettativa (CEQ) in cui il paziente risponde a domande relative alle aspettative dell'intervento. Valori più alti significano migliori aspettative sulla terapia.
Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
Aspettativa e credibilità del trattamento
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Valutato con il questionario di credibilità e aspettativa (CEQ) in cui il paziente risponde a domande relative alle aspettative dell'intervento. Valori più alti significano migliori aspettative sulla terapia.
Controllo a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
  • Direttore dello studio: Luis Ceballos Laita, University of Valladolid
  • Direttore dello studio: Sandra Jiménez del Barrio, University of Valladolid
  • Direttore dello studio: María Teresa Mingo Gómez, University of Valladolid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 067/229211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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