- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05716204
Effekter af manuel terapi i styrke, smerte og funktionel kapacitet for sportsrelateret lyskesmerter
26. december 2025 opdateret af: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Effekter på smerte, styrke og funktionel kapacitet af High Force-distraktion af hoften hos atleter med osteitis pubis.
Atletisk osteitis pubis er en patologisk enhed, der kan forårsage funktionsnedsættelse.
Videnskabelige beviser har bemærket, at atleter eksperimenterer med smerte og et fald i styrke.
Desuden kan denne symptomatologi påvirke dagligdagen og funktionaliteten.
Der er ingen videnskabelig dokumentation for indflydelsen af manuel terapi (MT) som en enkelt behandling for at forbedre denne tilstand.
Efterforskerne besluttede at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne virkningerne af en MT-teknik med placebo-teknik.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Soria, Spanien, 42004
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter diagnosticeret med osteitis pubis stadium 1 med mindst 3 måneders udvikling.
- Intern rotation ROM begrænset.
- Positiv provokationssmertetest.
Ekskluderingskriterier:
- Smerter på grund af intraartikulær hoftepatologi.
- Hoftesmerter på grund af inflammatoriske sygdomme.
- Tidligere kirurgiske indgreb i hofte, bækken eller lændehvirvel.
- MR-resultater eller provokationssmertetests er usikre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj kraft lateral distraktionsgruppe
Høj kraft lateral distraktion af hoften i maksimalt justeret position.
|
Høj kraft lateral distraktion på den berørte hofte.
|
|
Sham-komparator: Placebo distraktion gruppe
Placebo lateral distraktion af den berørte hofte i maksimalt justeret position.
|
Placebo lateral distraktion på den berørte hofte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: Baseline
|
Styrkeevaluering for interne og eksterne hofterotatorer med en konisk remskive.
|
Baseline
|
|
Styrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit to uger
|
Styrkeevaluering for interne og eksterne hofterotatorer med en konisk remskive.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit to uger
|
|
Styrke
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Styrkeevaluering for interne og eksterne hofterotatorer med en konisk remskive.
|
3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i sportsaktiviteter
Tidsramme: Baseline
|
Udseende tidspunkt for smerte under aktiviteter
|
Baseline
|
|
Smerter i sportsaktiviteter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit to uger
|
Udseende tidspunkt for smerte under aktiviteter
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit to uger
|
|
Smerter i sportsaktiviteter
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Udseende tidspunkt for smerte under aktiviteter
|
3 måneders opfølgning
|
|
Smerteintensitet under/efter smerteprovokationstest: Single adduktor, squeeze og bilateral adduktor test
Tidsramme: Baseline
|
Udseende af smerte under eller efter udførelsen af enkelt adduktor, klemme og bilateral adduktor test.
Hvis der opstår smerte, vil det blive rapporteret af patienten ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor højere score er værre.
|
Baseline
|
|
Smerteintensitet efter smerteprovokationstest: Single adduktor, squeeze og bilateral adduktor test
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit to uger
|
Udseende af smerte under eller efter udførelsen af enkelt adduktor, klemme og bilateral adduktor test.
Hvis der opstår smerte, vil det blive rapporteret af patienten ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor højere score er værre.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit to uger
|
|
Smerteintensitet efter smerteprovokationstest: Single adduktor, squeeze og bilateral adduktor test
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Udseende af smerte under eller efter udførelsen af enkelt adduktor, klemme og bilateral adduktor test.
Hvis der opstår smerte, vil det blive rapporteret af patienten ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor højere score er værre.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline
|
Evalueret med et patientrapporteret udfaldsspørgeskema kaldet Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS), som vurderer smerter, symptomer, fysisk funktion i dagligdagen, fysisk funktion i sport og rekreation, deltagelse i fysiske aktiviteter og hofte- og lyske-relateret livskvalitet.
For hvert punkt svarer svaret fra "aldrig" til "altid".
|
Baseline
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit to uger
|
Evalueret med et patientrapporteret udfaldsspørgeskema kaldet Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS), som vurderer smerter, symptomer, fysisk funktion i dagligdagen, fysisk funktion i sport og rekreation, deltagelse i fysiske aktiviteter og hofte- og lyske-relateret livskvalitet.
For hvert punkt svarer svaret fra "aldrig" til "altid".
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit to uger
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Evalueret med et patientrapporteret udfaldsspørgeskema kaldet Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS), som vurderer smerter, symptomer, fysisk funktion i dagligdagen, fysisk funktion i sport og rekreation, deltagelse i fysiske aktiviteter og hofte- og lyske-relateret livskvalitet.
For hvert punkt svarer svaret fra "aldrig" til "altid".
|
3 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsforventning og troværdighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit to uger
|
Evalueret med Credibility and expectancy Questionaire (CEQ), hvor patienten besvarer spørgsmål relateret til forventningerne til interventionen.
Højere værdier betyder bedre forventninger til terapien.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit to uger
|
|
Behandlingsforventning og troværdighed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Evalueret med Credibility and expectancy Questionaire (CEQ), hvor patienten besvarer spørgsmål relateret til forventningerne til interventionen.
Højere værdier betyder bedre forventninger til terapien.
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
- Studieleder: Luis Ceballos Laita, University of Valladolid
- Studieleder: Sandra Jiménez del Barrio, University of Valladolid
- Studieleder: Maria Teresa Mingo Gómez, University of Valladolid
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Verrall GM, Slavotinek JP, Barnes PG, Fon GT. Description of pain provocation tests used for the diagnosis of sports-related chronic groin pain: relationship of tests to defined clinical (pain and tenderness) and MRI (pubic bone marrow oedema) criteria. Scand J Med Sci Sports. 2005 Feb;15(1):36-42. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00380.x.
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 067/229211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .