Effekter av manuell terapi i styrka, smärta och funktionell kapacitet för sportrelaterad ljumsksmärta
29 november 2023 uppdaterad av: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Effekter på smärta, styrka och funktionell kapacitet av hög kraftdistraktion av höften hos idrottare med osteitis pubis.
Atletisk osteitis pubis är en patologisk enhet som kan orsaka funktionsnedsättning.
Vetenskapliga bevis har märkt att idrottare experimenterar med smärta och minskad styrka.
Dessutom kan denna symtomatologi påverka det dagliga livet och funktionaliteten.
Det finns inga vetenskapliga bevis om påverkan av manuell terapi (MT) som en enda behandling för att förbättra detta tillstånd.
Utredarna beslutade att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effekterna av en MT-teknik med placeboteknik.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Silvia Lahuerta Martín
- Telefonnummer: +34 620431438
- E-post: silvia.lahuerta@uva.es
Studieorter
-
-
-
Soria, Spanien, 42004
- Rekrytering
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idrottare med diagnosen osteitis pubis stadium 1 med minst 3 månaders utveckling.
- Intern rotation ROM begränsad.
- Positiva provokationssmärttest.
Exklusions kriterier:
- Smärta på grund av intraartikulär höftpatologi.
- Höftsmärta på grund av inflammatoriska sjukdomar.
- Tidigare kirurgiska ingrepp i höft, bäcken eller ländrygg.
- MRT-resultat eller provokationssmärttest osäkra
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hög kraft lateral distraktion grupp
Hög kraft lateral distraktion av höften i maximalt justerad position.
|
Hög kraft lateral distraktion på den drabbade höften.
|
|
Sham Comparator: Placebo-distraktionsgrupp
Placebo lateral distraktion av den drabbade höften i maximalt justerad position.
|
Placebo lateral distraktion på den drabbade höften.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka
Tidsram: Baslinje
|
Styrkeutvärdering för inre och yttre höftrotatorer med en konisk remskiva.
|
Baslinje
|
|
Styrka
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två veckor
|
Styrkeutvärdering för inre och yttre höftrotatorer med en konisk remskiva.
|
Genom avslutad studie, i snitt två veckor
|
|
Styrka
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Styrkeutvärdering för inre och yttre höftrotatorer med en konisk remskiva.
|
3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta i sportaktiviteter
Tidsram: Baslinje
|
Utseende tid för smärta under aktiviteter
|
Baslinje
|
|
Smärta i sportaktiviteter
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två veckor
|
Utseende tid för smärta under aktiviteter
|
Genom avslutad studie, i snitt två veckor
|
|
Smärta i sportaktiviteter
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Utseende tid för smärta under aktiviteter
|
3 månaders uppföljning
|
|
Smärtintensitet under/efter smärtprovokationstest: Single adductor, squeeze och bilaterala adduktor tester
Tidsram: Baslinje
|
Uppkomst av smärta under eller efter utförandet av Single adductor, squeeze och bilaterala adduktor tester.
Om smärta uppstår kommer det att rapporteras av patienten med hjälp av visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där högre poäng är sämre.
|
Baslinje
|
|
Smärtintensitet efter smärtprovokationstester: Enstaka adduktor-, squeeze- och bilaterala adduktortester
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två veckor
|
Uppkomst av smärta under eller efter utförandet av Single adductor, squeeze och bilaterala adduktor tester.
Om smärta uppstår kommer det att rapporteras av patienten med hjälp av visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där högre poäng är sämre.
|
Genom avslutad studie, i snitt två veckor
|
|
Smärtintensitet efter smärtprovokationstester: Enstaka adduktor-, squeeze- och bilaterala adduktortester
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Uppkomst av smärta under eller efter utförandet av Single adductor-, squeeze- och bilaterala adduktortest.
Om smärta uppstår kommer det att rapporteras av patienten med hjälp av visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där högre poäng är sämre.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Baslinje
|
Utvärderad med ett patientrapporterat utfallsformulär kallat Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) som bedömer smärta, symtom, fysisk funktion i det dagliga livet, fysisk funktion inom sport och rekreation, deltagande i fysiska aktiviteter och höft- och ljumskerelaterad livskvalitet.
För varje punkt sträcker sig svaret från "aldrig" till "alltid".
|
Baslinje
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två veckor
|
Utvärderad med ett patientrapporterat utfallsformulär kallat Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) som bedömer smärta, symtom, fysisk funktion i det dagliga livet, fysisk funktion inom sport och rekreation, deltagande i fysiska aktiviteter och höft- och ljumskerelaterad livskvalitet.
För varje punkt sträcker sig svaret från "aldrig" till "alltid".
|
Genom avslutad studie, i snitt två veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Utvärderad med ett patientrapporterat utfallsformulär kallat Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) som bedömer smärta, symtom, fysisk funktion i det dagliga livet, fysisk funktion inom sport och rekreation, deltagande i fysiska aktiviteter och höft- och ljumskerelaterad livskvalitet.
För varje punkt sträcker sig svaret från "aldrig" till "alltid".
|
3 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsförväntningar och trovärdighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två veckor
|
Utvärderad med Credibility and expectancy Questionaire (CEQ) där patienten svarar på fråga relaterad till förväntningarna på interventionen.
Högre värden innebär bättre förväntningar på terapin.
|
Genom avslutad studie, i snitt två veckor
|
|
Behandlingsförväntningar och trovärdighet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Utvärderad med Credibility and expectancy Questionaire (CEQ) där patienten svarar på fråga relaterad till förväntningarna på interventionen.
Högre värden innebär bättre förväntningar på terapin.
|
3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
- Studierektor: Luis Ceballos Laita, University of Valladolid
- Studierektor: Sandra Jiménez del Barrio, University of Valladolid
- Studierektor: María Teresa Mingo Gómez, University of Valladolid
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937. Erratum In: Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):742.
- Verrall GM, Slavotinek JP, Barnes PG, Fon GT. Description of pain provocation tests used for the diagnosis of sports-related chronic groin pain: relationship of tests to defined clinical (pain and tenderness) and MRI (pubic bone marrow oedema) criteria. Scand J Med Sci Sports. 2005 Feb;15(1):36-42. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00380.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2023
Första postat (Faktisk)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 067/229211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .