- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05716412
Interakce mezi geny a prostředím v rodinách s dospívajícími (Gen-omgevingsinteracties v Gezinnen Met Adolescenten) (GiGA)
Osobnost a zranitelnost pro poruchy a stížnosti afektivního spektra: Role korelací mezi geny a prostředím (rGE) a interakcí (GxE)
Angličtina:
Hlavním účelem této studie je prozkoumat vývojové trajektorie rodičů a dospívajících ve vlámském regionu Belgie. Badatelé se zaměří na roli genetických faktorů, faktorů prostředí (např. rodičovské styly výchovy) a interakce mezi těmito faktory. Konkrétně se bude zkoumat, čemu lze přičíst obtíže nebo silné stránky ve vývoji adolescentů. Bude také sledováno, jak se mohou vzájemně ovlivňovat genetické vlastnosti jedince a jeho rodinné prostředí. Tato studie úzce souvisí s Leuvense Adoption Study (http://leuvenseadoptiestudie.be/). Stejně jako tento výzkum vezmou vyšetřovatelé v úvahu dětské a rodičovské faktory a také jejich interakci. Vyšetřovatelé se zaměří nejen na zranitelnost, ale také na ochranné faktory, které mohou poskytnout odolnost rodičům i dětem. Teoretický rámec této studie je dvojí. (1) Ve vývoji dětí se geny a prostředí prolínají v dynamickém vztahu. Ani geny ani prostředí samy o sobě nedokážou vysvětlit, jak se bude dítě v průběhu času vyvíjet. (2) Vztah mezi genetickými faktory a faktory prostředí lze vyjádřit různými způsoby. Na jedné straně může určitý genetický přínos ovlivnit způsob, jakým budou rodiče podporovat určitý rodičovský styl výchovy. Na druhou stranu, mít určité genetické vlastnosti bude mít důsledky pro to, jak budou dospívající reagovat na své prostředí. Například určitý rodičovský styl výchovy posílí odolnost některých dospívajících, ale u jiných dospívajících by to mohlo stejně tak vést k maladaptivnějšímu vývoji. V závislosti na genetické výbavě se tedy dítě bude vyvíjet odlišně vzhledem k určitému rodinnému prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- University of Gent - Faculty of Psychology and Educational Sciences - Department of Developmental-, Personality- and Social Psychology
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- KU Leuven - Department of Psychology and Educational Sciences - Clinical Psychology Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti adoptovaní před dosažením jednoho roku a v současnosti ve věku 12 až 18 let (z mezinárodní adopce) a jejich adoptivní rodiče
- Odpovídající komunitní vzorek adolescentů ve věku 12 až 18 let a jejich biologicky příbuzných rodičů
Kritéria vyloučení:
- Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adoptovaní adolescenti a jejich adoptivní rodiče
Adoptováno před dosažením jednoho roku věku, v současnosti mezi 12 a 18 lety
|
|
Adolescenti a jejich biologicky příbuzní rodiče
Odpovídající adoptivním dospívajícím
|
|
Další ukázka komunity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beck's Depression Inventory / Children's Depression Inventory
Časové okno: aktuální příznaky, měřené jednou po zařazení
|
Dimenzionální hodnocení a hraniční skóre pomocí Beckova inventáře deprese pro dospělé a Kovacsova inventáře dětské deprese pro adolescenty.
|
aktuální příznaky, měřené jednou po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník somatických příznaků
Časové okno: aktuální stížnosti, měřeno jednou po přihlášení
|
Stížnosti související s bolestí a únavou.
Někdy označované jako somatické potíže.
|
aktuální stížnosti, měřeno jednou po přihlášení
|
|
Dotazník depresivních zážitků: sebekritika a závislost
Časové okno: měřeno jednou po zápisu
|
Hodnocení osobnosti podle Blattova modelu polarity zkušenosti.
Blattův model je dvoupólový model: příbuznost (závislost) a sebedefinice (sebekritika).
|
měřeno jednou po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Luyten, Prof. Dr., KU Leuven - Faculty of Psychology and Educational Sciences - Clinical Psychology Research Unit
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S56106
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .