Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trajektorie chronických multimorbidit u starších pacientů (MTOP)

23. srpna 2023 aktualizováno: Marina Lleal Custey, Corporacion Parc Tauli

Trajektorie chronických multimorbidit u pacientů starších 65 let. MTOP

V návaznosti na projekt MRisk-COVID byla vyvinuta studie MTOP (Multimorbidity Trajectories in Starší pacienti). Jde o retrospektivní observační studii využívající data z reálného světa, jejímž cílem je identifikovat vzorce chronické multimorbidity u pacientů ve věku ≥ 65 let a jejich vývoj a trajektorie v předchozích 10 letech. Sekundárním cílem je identifikovat vztah mezi trajektoriemi vzorců multimorbidity za posledních 10 let a závažností infekce COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Multimorbidita je spojena s negativními výsledky a představuje obtíže v klinické léčbě. V poslední době se objevují nové metodologie založené na hypotéze, že chronické stavy jsou spojeny nenáhodným způsobem a vytvářejí vzorce multimorbidity. Existuje však jen málo studií, které studují časový vývoj a trajektorie těchto multimorbiditních vzorců, které by mohly být spojeny s různými prognózami a mohly by umožnit lepší předpovědi a plánování. Primárním cílem této analýzy je pomocí části dat projektu MRisk-COVID identifikovat vzorce chronické multimorbidity u pacientů ve věku ≥65 let a jejich vývoj a trajektorie v předchozích 10 letech. Jako sekundární cíl chtějí vyšetřovatelé identifikovat vztah mezi trajektoriemi vzorců multimorbidity v předchozích 10 letech a závažností infekce COVID-19. Tato retrospektivní observační studie má historickou kohortu 3958 pacientů ve věku ≥ 65 let s podezřením a potvrzenou infekcí COVID-19 od 1. února do 15. června 2020 v referenční oblasti Fakultní nemocnice Parc Taulí. Dostupné údaje (údaje z reálného světa) jsou sociodemografické a diagnostické proměnné poskytované Programem analýzy dat pro výzkum a inovace ve zdraví (PADRIS), které zahrnují pohlaví, věk a diagnózy primární péče. K identifikaci vzorců multimorbidity bude použit software pro klinickou klasifikaci, indikátor chronického stavu, analýza vícenásobné korespondence a shluková analýza pomocí algoritmu fuzzy c-means. Poté bude ze získaných shluků vytvořen klinický konsenzuální proces (podobný Delphi). Pro identifikaci nejpravděpodobnějších trajektorií podél tří časových bodů bude každý pacient zařazen do shluku s nejvyšší pravděpodobností členství. Bude provedena popisná a dvourozměrná statistika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3988

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 94 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potvrzení nebo suspektní pacienti s COVID-19 z první vlny pandemie, ve věku 65 let a více, pobývající ve zdravotnické oblasti s přibližně 400 000 obyvateli v severovýchodním regionu Španělska (Vallès Occidental Est, Katalánsko, Španělsko).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní výsledky laboratorních testů na COVID-19
  • Klinický profil související s COVID-19 ověřený zdravotnickými pracovníky

Kritéria vyloučení:

  • Muži > 90 let (riziko opětovné identifikace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická multimorbidita – časový rámec 1
Časové okno: Výchozí stav (2020)
Získané pomocí fuzzy shlukové analýzy c-means
Výchozí stav (2020)
Chronické vzorce multimorbidity – časový rámec 2
Časové okno: Před 5 lety (2015)
Získané pomocí fuzzy shlukové analýzy c-means
Před 5 lety (2015)
Chronické vzorce multimorbidity – časový rámec 3
Časové okno: Před 10 lety (2010)
Získané pomocí fuzzy shlukové analýzy c-means
Před 10 lety (2010)
Trajektorie vzorců chronické multimorbidity
Časové okno: Změna za 10 let
Získá se přiřazením nejvyššího pravděpodobného shluku v každém časovém bodě
Změna za 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těžká infekce COVID-19
Časové okno: Od 27. února 2020 do 15. června 2020
Těžká infekce COVID-19 byla definována jako výskyt alespoň jednoho z následujících stavů během kterékoli z registrovaných epizod COVID-19: závažné respirační postižení (včetně nedostatečnosti, selhání nebo úzkosti); použití podpory dýchání (včetně mechanické ventilace nebo oxygenoterapie); septický šok; multiorgánové selhání (kombinace respiračního selhání a jakéhokoli jiného orgánového selhání); zánětlivá reakce; přijetí na jednotku intenzivní péče; a úmrtnost
Od 27. února 2020 do 15. června 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIR2021038

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit