- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05717309
Kroonisten multimorbiditeettimallien liikeradat iäkkäillä potilailla (MTOP)
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Marina Lleal Custey, Corporacion Parc Tauli
Kroonisten multimorbiditeettimallien kehityskulku yli 65-vuotiailla potilailla. MTOP
MRisk-COVID-projektin jälkeen kehitettiin MTOP (Multimorbidity Trajectories in Older Patients) -tutkimus.
Se on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa käytetään Real World Dataa, ja sen tavoitteena on tunnistaa kroonisen multimorbiditeetin malleja yli 65-vuotiailla potilailla sekä heidän kehitystään ja kehityskulkuaan viimeisen 10 vuoden aikana.
Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa suhde monisairastumismallien kehityskulkujen ja COVID-19-tartunnan vakavuuden välillä edellisten 10 vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multimorbiditeetti liittyy negatiivisiin tuloksiin ja vaikeuttaa kliinistä hoitoa.
Viime aikoina on ilmaantunut uusia menetelmiä, jotka perustuvat olettamukseen, että krooniset sairaudet liittyvät ei-satunnaisella tavalla muodostaen multimorbiditeettimalleja.
On kuitenkin vain vähän tutkimuksia, jotka tutkivat näiden multimorbiditeettimallien ajallista kehitystä ja kehityskulkuja, jotka voisivat liittyä erilaisiin ennusteisiin ja mahdollistaisivat paremman ennustamisen ja suunnittelun.
Tämän analyysin ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa kroonisen multimorbiditeetin mallit yli 65-vuotiailla potilailla sekä niiden kehitys ja kehityskulku viimeisen 10 vuoden aikana käyttämällä osaa MRisk-COVID-projektin tiedoista.
Toissijaisena tavoitteena tutkijat haluavat tunnistaa suhdetta edellisen 10 vuoden multimorbiditeettimallien ja COVID-19-infektion vakavuuden välillä.
Tässä retrospektiivisessä havainnointitutkimuksessa on historiallinen kohortti, johon kuuluu 3 958 yli 65-vuotiasta potilasta, joilla epäillään ja vahvistetaan COVID-19-infektio 1.2.–15.6.2020 Parc Taulin yliopistollisen sairaalan vertailualueella.
Käytettävissä olevat tiedot (todelliset tiedot) ovat sosiaalis-demografisia ja diagnostisia muuttujia, joita tarjoaa Data Analytics Program for Research and Innovation in Health (PADRIS), jotka sisältävät sukupuolen, iän ja perusterveydenhuollon diagnoosit.
Multimorbiditeettimallien tunnistamiseen käytetään Clinical Classification Software -ohjelmistoa, kroonisen tilan indikaattoria, usean vastaavuuden analyysiä ja klusterianalyysiä käyttäen sumeaa c-means -algoritmia.
Sitten saaduista klustereista tehdään kliininen konsensusprosessi (Delphi-tyyppinen).
Todennäköisimpien kolmen aikapisteen liikeradan tunnistamiseksi jokainen potilas luokitellaan klusteriin, jolla on suurin todennäköisyys liittyä.
Tehdään kuvailevat ja kaksimuuttujat tilastot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3988
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Corporació Parc Tauli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 94 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vahvistetut tai epäillyt COVID-19-potilaat pandemian ensimmäisestä aallosta, iältään 65 vuotta ja sitä vanhemmat, jotka asuvat noin 400 000 asukkaan terveydenhuoltoalueella Espanjan koillisalueella (Vallès Occidental Est, Katalonia, Espanja).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-laboratoriotestien positiiviset tulokset
- COVID-19:ään liittyvä kliininen profiili, jonka terveydenhuollon ammattilaiset ovat vahvistaneet
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet yli 90-vuotiaat (uudelleentunnistumisen riski)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Krooniset multimorbiditeettimallit - Aikakehys 1
Aikaikkuna: Perustaso (2020)
|
Saatu käyttämällä fuzzy c-means -klusterianalyysiä
|
Perustaso (2020)
|
Krooniset multimorbiditeettimallit - Aikakehys 2
Aikaikkuna: 5 vuotta sitten (2015)
|
Saatu käyttämällä fuzzy c-means -klusterianalyysiä
|
5 vuotta sitten (2015)
|
Krooniset multimorbiditeettimallit - Aikakehys 3
Aikaikkuna: 10 vuotta sitten (2010)
|
Saatu käyttämällä fuzzy c-means -klusterianalyysiä
|
10 vuotta sitten (2010)
|
Kroonisten multimorbiditeettimallien liikeradat
Aikaikkuna: Muutos 10 vuoden aikana
|
Saatu määrittämällä korkein todennäköinen klusteri kullakin aikapisteellä
|
Muutos 10 vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vakava COVID-19-infektio
Aikaikkuna: 27. helmikuuta 2020 - 15. kesäkuuta 2020
|
Vaikeaksi COVID-19-tartunnaksi määriteltiin vähintään yhden seuraavista tiloista esiintyminen minkä tahansa rekisteröidyn COVID-19-jakson aikana: vakava hengitysvaikeus (mukaan lukien vajaatoiminta, vajaatoiminta tai ahdistus); hengitystuen käyttö (mukaan lukien koneellinen ventilaatio tai happihoito); septinen shokki; useiden elinten vajaatoiminta (hengityksen vajaatoiminnan ja minkä tahansa muun elimen vajaatoiminnan yhdistelmä); tulehdusreaktio; pääsy tehohoitoon; ja kuolleisuus
|
27. helmikuuta 2020 - 15. kesäkuuta 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIR2021038
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia