Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Траектории хронических мультиморбидных паттернов у пожилых пациентов (MTOP)

23 августа 2023 г. обновлено: Marina Lleal Custey, Corporacion Parc Tauli

Траектории хронических мультиморбидных паттернов у пациентов старше 65 лет. MTOP

После проекта MRisk-COVID было разработано исследование MTOP (Мультиморбидные траектории у пожилых пациентов). Это ретроспективное обсервационное исследование с использованием данных реального мира, целью которого является выявление моделей хронической мультиморбидности у пациентов в возрасте ≥65 лет, а также их эволюции и траекторий за предыдущие 10 лет. Второстепенной целью является выявление связи между траекториями мультиморбидности за последние 10 лет и тяжестью инфекции COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Мультиморбидность связана с отрицательными результатами и представляет трудности в клиническом ведении. В последнее время появляются новые методологии, основанные на гипотезе о том, что хронические состояния связаны неслучайным образом, образуя мультиморбидные паттерны. Однако существует несколько исследований, в которых изучается временная эволюция и траектории этих паттернов полиморбидности, которые могут быть связаны с различными прогнозами и могут позволить лучше прогнозировать и планировать. Основная цель этого анализа — выявить закономерности хронической мультиморбидности у пациентов в возрасте ≥65 лет, а также их эволюцию и траектории за предыдущие 10 лет с использованием части данных проекта MRisk-COVID. В качестве вторичной цели исследователи хотят определить взаимосвязь между траекториями мультиморбидности за предыдущие 10 лет и тяжестью инфекции COVID-19. Это ретроспективное обсервационное исследование включает историческую когорту из 3958 пациентов в возрасте ≥65 лет с подозрением и подтвержденной инфекцией COVID-19 с 1 февраля по 15 июня 2020 года в контрольной зоне университетской больницы Парк Таули. Доступные данные (реальные данные) представляют собой социально-демографические и диагностические переменные, предоставленные Программой анализа данных для исследований и инноваций в области здравоохранения (PADRIS), которые включают пол, возраст и диагнозы первичной помощи. Для выявления моделей мультиморбидности будет использоваться программное обеспечение клинической классификации, индикатор хронического состояния, анализ множественных соответствий и кластерный анализ с использованием алгоритма нечетких с-средних. Затем из полученных кластеров будет проведен процесс клинического консенсуса (подобный Delphi). Для выявления наиболее вероятных траекторий в трех временных точках каждый пациент будет отнесен к кластеру с наибольшей вероятностью принадлежности. Будет выполнена описательная и двумерная статистика.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3988

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 94 года (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подтвержденным или подозреваемым COVID-19 первой волны пандемии в возрасте 65 лет и старше, проживающие в зоне здравоохранения с населением около 400 000 человек в северо-восточном регионе Испании (Vallès Occidental Est, Каталония, Испания).

Описание

Критерии включения:

  • Положительные результаты лабораторных анализов на COVID-19
  • Клинический профиль, связанный с COVID-19, подтвержден медицинскими работниками

Критерий исключения:

  • Мужчины старше 90 лет (риск повторной идентификации)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хронические мультиморбидные модели – временные рамки 1
Временное ограничение: Базовый уровень (2020 г.)
Получено с помощью нечеткого кластерного анализа c-средних
Базовый уровень (2020 г.)
Хронические мультиморбидные модели – временные рамки 2
Временное ограничение: 5 лет назад (2015)
Получено с помощью нечеткого кластерного анализа c-средних
5 лет назад (2015)
Хронические мультиморбидные модели – временные рамки 3
Временное ограничение: 10 лет назад (2010)
Получено с помощью нечеткого кластерного анализа c-средних
10 лет назад (2010)
Траектории хронических полиморбидных паттернов
Временное ограничение: Изменение за 10 лет
Получается путем присвоения наиболее вероятного кластера в каждый момент времени
Изменение за 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжелая инфекция COVID-19
Временное ограничение: С 27 февраля 2020 г. по 15 июня 2020 г.
Тяжелая инфекция COVID-19 определялась как возникновение по крайней мере одного из следующих состояний во время любого из зарегистрированных эпизодов COVID-19: тяжелое поражение органов дыхания (включая недостаточность, недостаточность или дистресс); использование респираторной поддержки (включая искусственную вентиляцию легких или оксигенотерапию); септический шок; полиорганная недостаточность (сочетание дыхательной недостаточности и любой другой органной недостаточности); воспалительная реакция; госпитализация в реанимационное отделение; и смертность
С 27 февраля 2020 г. по 15 июня 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIR2021038

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться