Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky multiintervenčního programu pro seniory

4. září 2023 aktualizováno: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology

Vliv multiintervenčního programu na svalovou sílu, tělesnou stavbu, fyzickou výkonnost a kvalitu života seniorů

1. Vyvinout multiaktivitní tréninkový program. 2. Prozkoumat účinek tohoto programu na sarkopenii, sarkopenickou obezitu, kognitivní poruchy a Parkinsonovu chorobu. 3. Porovnat účinky experimentální a kontrolní léčby na svalovou sílu, tělesnou stavbu, výkonnost fyzických funkcí a kvalitu života seniorů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Daycare center at Central Taiwan University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) starší 60 let, (2) schopen komunikovat a řídit se pokyny; (3) Stabilní stav s dostatečnou fyzickou silou: schopen udržet polohu vsedě na invalidním vozíku nebo na okraji lůžka po dobu nejméně jedné hodiny. (4) sarkopenie, sarkopenická obezita, kognitivní poruchy a Parkinsonova choroba.

Kritéria vyloučení:

(1) potíže se stáním nebo chůzí a zjevné onemocnění pohybového aparátu, (2) nevhodné pro diagnostiku lékařem provozujícím sportovní aktivity, (3) vážná onemocnění/labilní stavy, jako jsou těžká onemocnění srdce, plic, jater a ledvin, těžká zhoubné nádory, těžká špatná výživa, těžká demence, (4) více než 180 minut cvičení týdně v posledním měsíci, (5) žádná ochota se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trénink svalové síly a suplementace bílkovin
Doplněk stravy: doplnění bílkovin
doplnění bílkovin po dobu 16 týdnů
Behaviorální: trénink svalové síly
trénink svalové síly po dobu 16 týdnů
Komparátor placeba: běžná péče
Jiný: běžná péče
žádný zásah
Experimentální: trénink svalové síly
Behaviorální: trénink svalové síly
trénink svalové síly po dobu 16 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly z výchozí hodnoty na 16 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
špetka, úchop a síla kvadricepsu. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna hmotnosti svalů a tuku od výchozí hodnoty do 16. týdne
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
svalová hmota (kg), tuková hmota (kg)
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna aktivit každodenního života z výchozího stavu na 16 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Toto je měřítko fyzické funkce. Rozsah pro celkové skóre je 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna v instrumentálních činnostech každodenního života od výchozího stavu do 16 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Toto je měřítko fyzické funkce. Rozsah pro celkové skóre je 0-24. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna hodnocení klinické demence z výchozí hodnoty na 16 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Hodnocení mentálních funkcí. Rozsah je 0-3. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna Cornellovy škály pro depresi u demence z výchozí hodnoty na 16 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Hodnocení mentálních funkcí. Rozsah celkového skóre je 0-38. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna Cohen-Mansfieldova agitačního inventáře z výchozího stavu na 16 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Toto je měřítko měření chování. Celkový rozsah je 29-203. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna EQ5D z výchozí hodnoty na 16 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Toto je měřítko kvality života. Celkový rozsah je 0-20. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna v QUALIDEM z výchozí hodnoty na 16 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Škála je nástroj Qol specifický pro demenci. Rozsah pro celkové skóre je 0-120. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 16 týdnů
Demografické atributy
Časové okno: Základní linie
Pohlaví, vzdělání, věk, ženatý stav, náboženství, léky, nemoci, práce a výška.
Základní linie
Změna INDEXu OSOBNÍ POHODY z výchozí hodnoty na 16 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Celkový rozsah je 0-80. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna INDEXU OSOBNÍ POHODY mentální postižení z výchozí hodnoty na 16 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů.
Celkový rozsah je 0-70. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 16 týdnů.
Změna v nástrojích kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) z výchozí hodnoty na 16 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů.
Toto je měřítko kvality života. Celkový rozsah je 26-130. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 16 týdnů.
Změňte čtyřmetrovou rychlost chůze ze základní linie na 16 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů.
Měřeno v sekundách. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav a 16 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Taiwan University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chiu, Central Taiwan University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202300020A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na doplnění bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit