Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты комплексной программы вмешательства для пожилых людей

4 сентября 2023 г. обновлено: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology

Влияние программы комплексного вмешательства на мышечную силу, состав тела, физическую работоспособность и качество жизни пожилых людей

1. Разработать многофункциональную программу обучения. 2. Изучить влияние этой программы на саркопению, саркопеническое ожирение, когнитивные нарушения и болезнь Паркинсона. 3. Сравнить влияние экспериментального и контрольного лечения на мышечную силу, состав тела, физические функции и качество жизни пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань
        • Daycare center at Central Taiwan University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

(1) старше 60 лет, (2) способен общаться и следовать инструкциям; (3) Стабильное состояние с достаточной физической силой: способность сохранять сидячее положение в инвалидной коляске или на краю кровати не менее одного часа. (4) саркопения, саркопеническое ожирение, когнитивные нарушения и болезнь Паркинсона.

Критерий исключения:

(1) трудности в стоянии или ходьбе и явное заболевание опорно-двигательного аппарата, (2) непригодные для диагностики врачом лица, занимающиеся спортом, (3) серьезные заболевания/нестабильные состояния, такие как тяжелые заболевания сердца, легких, печени и почек, тяжелые злокачественные опухоли, тяжелые нарушения питания, тяжелая деменция, (4) более 180 минут физических упражнений в неделю в течение последнего месяца, (5) отсутствие желания участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тренировка мышечной силы и белковые добавки
Диетическая добавка: белковые добавки
белковые добавки в течение 16 недель
Поведенческий: тренировка силы мышц
силовые тренировки в течение 16 недель
Плацебо Компаратор: обычный уход
Другой: обычный уход
без вмешательства
Экспериментальный: тренировка силы мышц
Поведенческий: тренировка силы мышц
силовые тренировки в течение 16 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной силы от исходного уровня до 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
щипок, захват и сила четырехглавой мышцы. Более высокий балл означает лучший результат.
Исходный уровень и 16 недель
Изменение веса мышц и жира от исходного уровня до 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
мышечная масса (кг), жировая масса (кг)
Исходный уровень и 16 недель
Изменение повседневной активности от исходного уровня до 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Это шкала физических функций. Диапазон общего балла 0-100. Более высокий балл означает худший результат.
Исходный уровень и 16 недель
Изменение инструментальной деятельности в повседневной жизни от исходного уровня до 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Это шкала физических функций. Диапазон общего балла 0-24. Более высокий балл означает лучший результат.
Исходный уровень и 16 недель
Чанг в клиническом рейтинге деменции от исходного уровня до 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Оценка психических функций. Диапазон 0-3. Более высокий балл означает худший результат.
Исходный уровень и 16 недель
Чанга по шкале Корнелла для депрессии при деменции от исходного уровня до 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Оценка психических функций. Диапазон общего балла 0-38. Более высокий балл означает худший результат.
Исходный уровень и 16 недель
Chang в опроснике Cohen-Mansfield Agitation Inventory от исходного уровня до 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Это шкала измерения поведения. Суммарный диапазон составляет 29-203. Более высокий балл означает худший результат.
Исходный уровень и 16 недель
Изменение EQ5D от исходного уровня до 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Это шкала качества жизни. Диапазон для общего количества составляет 0-20. Более высокий балл означает худший результат.
Исходный уровень и 16 недель
Изменение QUALIDEM от исходного уровня до 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Шкала представляет собой инструмент Qol, специфичный для деменции. Диапазон общего балла 0-120. Более высокий балл означает лучший результат.
Исходный уровень и 16 недель
Демографические атрибуты
Временное ограничение: Базовый уровень
Пол, образование, возраст, семейное положение, религия, лекарства, болезни, работа и рост.
Базовый уровень
Изменение ИНДЕКС ЛИЧНОГО БЛАГОПОЛУЧИЯ от исходного уровня до 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Диапазон для суммы 0-80. Более высокий балл означает лучший результат.
Исходный уровень и 16 недель
Изменение ИНДЕКС ЛИЧНОГО БЛАГОСОСТОЯНИЯ умственной отсталости от исходного уровня до 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель.
Диапазон для суммы 0-70. Более высокий балл означает лучший результат.
Исходный уровень и 16 недель.
Chang в инструментах качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) от исходного уровня до 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель.
Это шкала качества жизни. Общий диапазон 26-130. Более высокий балл означает лучший результат.
Исходный уровень и 16 недель.
Чанг в скорости ходьбы на четыре метра от исходного уровня до 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель.
Измеряется секундами. Более высокий балл означает худший результат.
Исходный уровень и 16 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Taiwan University of Science and Technology

Следователи

  • Главный следователь: Chiu, Central Taiwan University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202300020A3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования белковые добавки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться