- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04648384
Akutní suplementace syrovátkovým proteinem a kaseinem: Vliv na metabolismus bílkovin po odporovém cvičení
30. listopadu 2020 aktualizováno: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Asociace syrovátkového proteinu a kaseinu ve stejných proporcích lidského mateřského mléka podpořila podobný profil aminokyselin s rozvětveným řetězcem a snížila opožděnou svalovou bolest u fyzicky aktivního muže
Proteiny lidského mateřského mléka jsou nejdůležitějším endokrinním signálním systémem, který podporuje novorozenecký růst zvýšením uvolňování inzulínu, inzulínu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1) a leucinem zprostředkovaného savčího cíle rapamycinového komplexu 1- ( mTORC1) signalizace pankreatických β-buněk.
Je pozoruhodné, že aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA) leucin, isoleucin a valin se podílejí na účincích podporujících růst mléka, biosyntéze bílkovin a metabolismu, protože fyziologicky stimulují sekreci inzulínu Tato studie se snažila prozkoumat účinky této kombinace syrovátkového proteinu a kaseinu v poměru 80:20 („syrovátkový protein: kasein“ nebo „kasein: syrovátkový protein“) jako podíl mateřského mléka na vrcholu a době setrvání větvených aminokyselin v krevním oběhu , konečné metabolity metabolismu bílkovin a bolestivost svalů s opožděným nástupem (DOMS) po jediném záchvatu hladovění nebo rezistence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předkládaná studie zkoumala účinky asociace WP a kaseinu v poměru 80:20, což je podobný poměr lidského mateřského mléka, na profil krevních větvených aminokyselin (BCAA) technikou HPLC, markery metabolismu bílkovin (kreatinin , močovina a dusík z moči) a bolestivost svalů se zpožděným nástupem (DOMS) po jediném záchvatu odporového cvičení.
Byla provedena dvojitě zaslepená, zkřížená a akutní studie s deseti muži (věk 29 ± 8 let; BMI: 25,4 ± 2,9 kg/m2; 77 ± 12 kg; 1,74 ± 0,09 m), kteří byli náhodně rozděleni do pěti suplementačních léčeb: WP - syrovátkový protein; CAS - kasein; WP/CAS - 80 % WP/20 % CAS; CAS/WP - 80 % CAS/ 20 % WP; PLA - placebo.
Účastníci byli podrobeni následujícím hodnocením: výkonnostní sezení, odběr krve pro každé sezení pro stanovení profilu BCAA, dva záznamy o jídle, 3denní hodnocení DOMS (24 h, 48 h, 72 h) po každém ošetření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- cvičit odporový trénink alespoň 3x týdně
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Svaly zraňují
- kardiovaskulární choroby
- Diabetes mellitus
- Laktózová intolerance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení pro suplementaci bílkovin a odolnost
Proteinový doplněk složený z 20 gramů syrovátkového proteinu nebo kaseinu v různých poměrech (80:20) a nalačno 10 sérií po 10 opakováních při 85 % z 1 Maximální opakování
|
Doplnění bílkovin pomocí 20 gramů syrovátkového proteinu nebo kaseinové směsi.
Akutní odporový trénink, 10 sérií po 10 opakováních při 85 % z 1 maximálního opakování
Ostatní jména:
10 sérií po 10 opakováních na 85 % z 1 Maximální opakování ve cvičení legpress
|
Komparátor placeba: Suplementace placeba
Placebo suplementace složená z 20 gramů maltodextrinu a nalačno 10 sérií po 10 opakováních při 85 % z 1 maximálního opakování
|
10 sérií po 10 opakováních na 85 % z 1 Maximální opakování ve cvičení legpress
Placebo suplementace pomocí 20 gramů maltodextrinu.
Akutní odporový trénink, 10 sérií po 10 opakováních při 85 % z 1 maximálního opakování
Ostatní jména:
|
Experimentální: Odporový trénink
Odporové cvičení se bude provádět před suplementací a skládá se z 10 sérií po 10 opakováních při 85 % z 1 maximálního opakování u cviku legpress.
|
10 sérií po 10 opakováních na 85 % z 1 Maximální opakování ve cvičení legpress
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna koncentrace aminokyselin v plazmě od výchozí hodnoty
Časové okno: 5 týdnů
|
Vzorek krve odebraný pro analýzu koncentrace BCAA po suplementaci směsným proteinem nebo placebem vyjádřený v (µmol/l)
|
5 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v testu 1RM
Časové okno: 5 týdnů
|
Změna tréninkové zátěže pomocí RPE, času a zátěže vyjádřené v (a.u)
|
5 týdnů
|
Změna metabolismu bílkovin
Časové okno: 5 týdnů
|
Změna vylučování dusíku a dusíková bilance po suplementaci bílkovin vyjádřená v (g/24 hodin)
|
5 týdnů
|
Změny oproti výchozí hodnotě v příjmu makroživin
Časové okno: 5 týdnů
|
Změny příjmu makroživin byly vypočteny před a po ošetření vyjádřené v (g/24 hodin)
|
5 týdnů
|
Změna bolesti svalů s opožděným nástupem
Časové okno: 5 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty bolesti svalů s opožděným nástupem před, po, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po léčbě vyjádřená v (a.u)
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Protein Supplementation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blend Protein Supplementation
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterDokončenoCelková parenterální výživa | Nekrotizující enterokolitida novorozencůSpojené státy
-
Franklin Health ResearchNábor
-
Franklin Health ResearchStaženo
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKolorektální karcinom | Fibróza, játra | Stenóza | Gastrointestinální mikrobiom | Káva | Ultrazvuková elastografie | Protonová magnetická rezonanční spektroskopieSpojené státy
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; Global Food & Nutrition Inc.DokončenoKognitivní funkce | Podvýživa, dítěGuinea-Bissau
-
Pia WintermarkZatím nenabírámeNeonatální encefalopatieKanada
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Dokončeno
-
Tufts UniversityWashington University School of Medicine; United States Agency for International... a další spolupracovníciUkončeno