- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05725460
Ultrazvukem vedená hydrodisekce středního nervu pomocí dextrózy
27. září 2023 aktualizováno: Iraqi Board of medical specialties
Účinnost dextrózy 5 % ve srovnání se steroidem u střední nervové hydrodisekce řízené ultrazvukem u pacientů se syndromem karpálního tunelu
porovnat účinnost 5% dextrózy se steroidní hydrodisekcí u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
v některých případech je zakázáno použití steroidů, například odmítnutí pacienta použít steroid manévr plánovaná hydrodisekce středního nervu pomocí ultrazvuku a 10 mld. dextrózy 5%, uvolnění středního nervu pro okolní strukturu a krátké sledování plánované na 2 týdny
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák, 10001
- Baghdad Medical city
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
těžký syndrom karpálního tunelu selhal v léčbě -
Kritéria vyloučení:
předchozí neúspěšná operace předchozí neúspěšná injekce předchozí neúspěšná studie hydrodisekce sevření krčního nebo brachiálního nervu osteoartróza zápěstí nebo revmatoidní těhotná diabetes mellitus
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dextróza 5%
10 ml dextrózy pod ultrazvukem k oddělení středního nervu od sousedních struktur
|
plánováno jako dobrá alternativa ke steroidní hydrodisekci
|
|
Aktivní komparátor: steroid
10 ml steroidu použitého k oddělení středního nervu od sousedních struktur
|
plánováno jako dobrá alternativa ke steroidní hydrodisekci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úleva od bolesti za 2 týdny sledování
Časové okno: 6 měsíců
|
rozdíl v senzorických a funkčních symptomech po hydrodisekci mediánu nervu pomocí dextrózy a porovnej tento účinek s ramenem steroidní populace pomocí Bostonského dotazníku
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
13. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- iraqiboard
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .