- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05725460
Echogeleide hydrodissectie van de mediane zenuw met behulp van dextrose
27 september 2023 bijgewerkt door: Iraqi Board of medical specialties
Werkzaamheid van dextrose 5% in vergelijking met steroïden bij mediane zenuw echogeleide hydrodissectie bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom
om de werkzaamheid van dextrose 5% te vergelijken met steroïde hydrodissectie bij patiënten met carpaal tunnel syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
in sommige gevallen is het verboden om steroïden te gebruiken, bijvoorbeeld de afwijzing van de patiënt om steroïden te gebruiken de manoeuvre geplande hydrodissectie van de nervus medianus met behulp van echografie en 10 ml dextrose 5%, laat de nervus medianus vrij voor de omliggende structuur en een korte follow-up is gepland voor 2 weken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Baghdad Medical city
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ernstig carpaaltunnelsyndroom mislukte medische behandeling -
Uitsluitingscriteria:
eerdere mislukte operatie eerdere mislukte injectie eerdere mislukte proef van hydrodissectie beknelling van de zenuw van de cervicale of brachiale pols osteoartritis of reumatoïde zwangere diabetes mellitus
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dextrose 5%
10 ml dextrose onder echografie om de medianuszenuw te scheiden van aangrenzende structuren
|
gepland als een goed alternatief voor steroïde hydrodissectie
|
|
Actieve vergelijker: steroïde
10 ml steroïde gebruikt om de medianuszenuw te scheiden van aangrenzende structuren
|
gepland als een goed alternatief voor steroïde hydrodissectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnverlichting na 2 weken follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verschil in sensorische en functionele symptomen na mediane zenuwhydrodissectie met behulp van dextrose en vergelijk dit effect met de steroïdenpopulatie-arm met behulp van de Boston-vragenlijst
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- iraqiboard
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .