- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05725460
Hidrodisección del nervio mediano guiada por ecografía con dextrosa
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Iraqi Board of medical specialties
Eficacia de la dextrosa al 5 % en comparación con esteroides en la hidrodisección guiada por ultrasonido del nervio mediano en pacientes con síndrome del túnel carpiano
comparar la eficacia de la dextrosa al 5% con la hidrodisección con esteroides en pacientes con síndrome del túnel carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
en algunos casos existe la prohibición de usar esteroides, por ejemplo, el rechazo del paciente al uso de esteroides, la maniobra planificada de hidrodisección del nervio mediano usando ultrasonido y 10 mld de dextrosa al 5%, liberar el nervio mediano para la estructura circundante y un seguimiento corto planeado en 2 semanas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak, 10001
- Baghdad Medical city
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
tratamiento médico fallido del síndrome del túnel carpiano grave -
Criterio de exclusión:
cirugía previa fallida inyección anterior fallida prueba anterior fallida de hidrodisección atrapamiento del nervio cervical o braquial osteoartritis de la muñeca o diabetes mellitus reumatoide embarazada
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: dextrosa 5%
10 ml de dextrosa bajo ultrasonido para separar el nervio mediano de las estructuras adyacentes
|
planeado para ser una buena alternativa a la hidrodisección con esteroides
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Comparador activo: esteroide
10 ml de esteroide utilizado para separar el nervio mediano de las estructuras adyacentes
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planeado para ser una buena alternativa a la hidrodisección con esteroides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
alivio del dolor en 2 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
diferencia en los síntomas sensoriales y funcionales después de la hidrodisección del nervio mediano usando dextrosa y comparar este efecto con el grupo de población de esteroides usando el cuestionario de Boston
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- iraqiboard
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .