- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05725460
Ultraschallgeführte Medianus-Hydrodissektion mit Dextrose
27. September 2023 aktualisiert von: Iraqi Board of medical specialties
Wirksamkeit von Dextrose 5 % im Vergleich zu Steroiden bei der Ultraschall-geführten Hydrodissektion des Nervus medianus bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
um die Wirksamkeit von Dextrose 5 % mit Steroid-Hydrodissektion bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einigen Fällen ist die Verwendung von Steroiden verboten, z. B. die Ablehnung der Verwendung von Steroiden durch den Patienten Das geplante Manöver Hydrodissektion des N. medianus mit Ultraschall und 10 ml Dextrose 5%, Freisetzung des N. medianus für die umgebende Struktur und kurze Nachsorge, die auf 2 Wochen geplant ist
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Baghdad Medical City
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
schweres Karpaltunnelsyndrom fehlgeschlagene medizinische Behandlung -
Ausschlusskriterien:
frühere fehlgeschlagene Operation frühere fehlgeschlagene Injektion frühere fehlgeschlagene Hydrodissektion Zervikal- oder Brachialnerveneinklemmung Handgelenks-Osteoarthritis oder rheumatoider schwangerer Diabetes mellitus
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Traubenzucker 5%
10 ml Dextrose unter Ultraschall, um den N. medianus von angrenzenden Strukturen zu trennen
|
als gute Alternative zur Steroid-Hydrodissektion geplant
|
Aktiver Komparator: Steroide
10 ml Steroid zur Trennung des N. medianus von angrenzenden Strukturen
|
als gute Alternative zur Steroid-Hydrodissektion geplant
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzlinderung in 2 Wochen Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate
|
Unterschied in den sensorischen und funktionellen Symptomen nach Hydrodissektion des Nervus medianus unter Verwendung von Dextrose und Vergleich dieser Wirkung mit dem Steroid-Populationsarm unter Verwendung des Boston-Fragebogens
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- iraqiboard
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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