- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05725460
Ultralydveiledet mediannervehydrodisseksjon ved bruk av dekstrose
27. september 2023 oppdatert av: Iraqi Board of medical specialties
Effekt av dekstrose 5 % sammenlignet med steroid i mediannerve Ultralydveiledet hydrodisseksjon hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
å sammenligne effekten av dekstrose 5 % med steroidhydrodisseksjon hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
i noen tilfeller er det forbud mot å bruke steroid med for eksempel pasienten avvisning av å bruke steroid manøveren planlagt mediannerve hydrodisseksjon ved bruk av ultralyd og 10 mld dekstrose 5 %, frigjøre mediannerven for den omkringliggende strukturen og kort oppfølging planlagt til 2 uker
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Baghdad Medical city
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alvorlig karpaltunnelsyndrom mislyktes medisinsk behandling -
Ekskluderingskriterier:
tidligere mislykket operasjon tidligere mislykket injeksjon tidligere mislykket utprøving av hydrodisseksjon av livmorhals- eller brachialisnerveklemming håndledd slitasjegikt eller revmatoid gravid diabetes mellitus
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dekstrose 5 %
10 ml dekstrose under ultralyd for å skille mediannerven fra tilstøtende strukturer
|
planlagt å være et godt alternativ til steroidhydrodisseksjon
|
|
Aktiv komparator: steroid
10 ml steroid brukes til å skille mediannerven fra tilstøtende strukturer
|
planlagt å være et godt alternativ til steroidhydrodisseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertelindring i 2 ukers oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
|
forskjell i sensoriske og funksjonelle symptomer etter median nerve hydrodisseksjon ved bruk av dekstrose og sammenlign denne effekten med steroidpopulasjonsarm ved bruk av Boston spørreskjema
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- iraqiboard
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .