- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05725460
Hydrodysekcja nerwu pośrodkowego pod kontrolą USG przy użyciu dekstrozy
27 września 2023 zaktualizowane przez: Iraqi Board of medical specialties
Skuteczność 5% dekstrozy w porównaniu ze steroidem w hydrodysekcji nerwu pośrodkowego pod kontrolą USG u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
porównanie skuteczności 5% dekstrozy z hydrodysekcją steroidową u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
w niektórych przypadkach obowiązuje zakaz stosowania sterydów np. odmowa pacjenta na zastosowanie sterydu manewr planowana hydrodysekcja nerwu pośrodkowego za pomocą ultradźwięków i 10 mld dekstrozy 5% uwolnienie nerwu pośrodkowego dla otaczających struktur i krótka obserwacja planowana na 2 tygodnie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Baghdad Medical city
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
ciężki zespół cieśni nadgarstka nieudane postępowanie medyczne -
Kryteria wyłączenia:
poprzednia nieudana operacja poprzednia nieudana iniekcja poprzednia nieudana próba hydrodysekcji uwięźnięcie nerwu szyjnego lub ramiennego choroba zwyrodnieniowa stawów lub choroba reumatoidalna nadgarstka cukrzyca w ciąży
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dekstroza 5%
10 ml dekstrozy pod ultradźwiękami w celu oddzielenia nerwu pośrodkowego od sąsiednich struktur
|
ma być dobrą alternatywą dla hydrodysekcji sterydów
|
|
Aktywny komparator: steryd
10 ml steroidu użytego do oddzielenia nerwu pośrodkowego od sąsiednich struktur
|
ma być dobrą alternatywą dla hydrodysekcji sterydów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ulga w bólu po 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
różnica w objawach czuciowych i czynnościowych po hydrodysekcji nerwu pośrodkowego przy użyciu dekstrozy i porównanie tego efektu z grupą sterydów za pomocą kwestionariusza bostońskiego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- iraqiboard
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .