- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05725811
Okamžité účinky myofasciálního uvolnění na kvadricepsy nebo hamstringy na aktivní cervikální rozsah pohybu
Okamžité účinky myofasciálního uvolnění na kvadricepsy nebo hamstringy na aktivní cervikální flexi a rozsah pohybu
Přehled studie
Detailní popis
Po vyplnění dotazníku bude 60 zdravých vysokoškoláků náhodně rozděleno do tří skupin pojmenovaných Intervenční skupina 1 (IG 1) (n=20), Intervenční skupina 2 (IG 2) (n=20) a Kontrolní skupina (CG) (n =20). V prvním hodnocení (M0) bude měřena cervikální flexe a rozsah pohybu pomocí goniometru. Technika myofasciálního uvolnění (foam roller) bude aplikována na hamstringy (IG 1) nebo kvadricepsy (IG 2) dominantní dolní končetiny po dobu 4 minut (3 série po 1 minutě s 30s odpočinkem). Účastníci kontrolní skupiny zůstanou v klidu sedět na židli po dobu 4 minut.
Bezprostředně po intervenci/kontrole budou obě skupiny hodnoceny, opět (M1).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-253 Porto
- Ricardo Cardoso
-
Porto, Portugalsko
- Ricardo Cardoso
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví studenti vysokých škol obou pohlaví s normální pohyblivostí kloubů.
Kritéria vyloučení:
- Deformace v oblasti dolního kvadrantu těla;
- Stížnosti v tomto regionu za posledních 6 měsíců;
- Chirurgické výkony nebo muskuloskeletální, srdeční, renální, metabolické, neurologické a/nebo onkologické patologie
- Těhotná žena
- Požití nesteroidních protizánětlivých léků nebo konzumace jakéhokoli typu omamných látek a účastníci, kteří za posledních 12 hodin vypili alkohol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina 1
Na dominantní dolní končetině bude provedena technika myofasciálního uvolnění pomocí pěnového válečku (Blackroll Standard, 30 x 15 cm). U IG 1 bude technika aplikována na svaly hamstringů. V této skupině budou účastníci sedět na podlaze na podložce s válcem pod stehny. Jejich ruce budou položeny na podlahu s prsty směřujícími dolů. Pěnový válec bude v kontaktu s testovaným svalem a pacient bude vyvíjet zátěž, dokud neucítí mírnou bolest. Pacient tak provádí samomasáž ve směru svalových vláken. Končetina, která nebude testována, bude fungovat jako páka, zůstane ohnutá do strany, což umožní jednoduchou realizaci skluzu. Cyklus procedury bude definován jako proximální až distální rolovací pohyb, takže frekvence v této studii bude 25 cyklů za minutu měřená metronomem z mobilní aplikace (Smart Metronome & Tuner v.11.8 IOS). |
Pěnový válec bude v kontaktu s testovaným svalem a pacient bude vyvíjet zátěž, dokud neucítí mírnou bolest.
Pacient tak provádí samomasáž ve směru svalových vláken.
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina 2
Na dominantní dolní končetině bude provedena technika myofasciálního uvolnění pomocí pěnového válečku (Blackroll Standard, 30 x 15 cm). IG 2 provede stejnou techniku na jiné svalové skupině: kvadricepsu. Tímto způsobem bude jiné polohování, účastníci budou v poloze na břiše, v pozici prkna, opřeni o předloktí, tělo dobře srovnané a studovaná dolní končetina dobře protažená. Účastník však provede i samomasáž ve směru svalových vláken, dokud nepocítí mírnou bolest. Délka procedury bude v této studii stanovena na 4 minuty; 3 kola po 1 minutě (30 s pauza). Cyklus procedury bude definován jako proximální až distální rolovací pohyb, takže frekvence v této studii bude 25 cyklů za minutu měřená metronomem z mobilní aplikace (Smart Metronome & Tuner v.11.8 IOS). |
Pěnový válec bude v kontaktu s testovaným svalem a pacient bude vyvíjet zátěž, dokud neucítí mírnou bolest.
Pacient tak provádí samomasáž ve směru svalových vláken.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci zůstanou v klidu na židli po dobu 4 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivního krčního rozsahu pohybu ve flexi a extenzi.
Časové okno: Změna ze základní linie (M0) na Ihned po zásahu nebo kontrole (M1)
|
Data budou shromažďována ve dvou okamžicích: výchozí (M0) a po intervenci/kontrole (M1). Účastníci budou požádáni, aby seděli s páteří rovně opřenou o opěradlo židle. Kotníky, kolena a kyčle subjektů budou umístěny v pravém úhlu a paže budou zkříženy přes hrudník, aby se minimalizovaly pohyby hrudníku. Poloha goniometru (GIMA, 37,5 x 6,5 x 0,5 cm) bude následující: pevný bod na úrovni vnějšího akustického kanálu a pohyblivé rameno na úrovni kořene nosu (původní poloha: 90 °). Pevná paže bude nehybná, rovnoběžná s uchem a kolmá k zemi. Před testem každý účastník provede oba pohyby, dokud není dosaženo konečného vjemu, aby se zvýšila plynulost testu. Prvním pohybem požadovaným od pacienta tedy bude flexe následovaná extenzí (vyšetřující provede průměr ze tří měření). |
Změna ze základní linie (M0) na Ihned po zásahu nebo kontrole (M1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ESS/FSA-206/22-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .