- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05725811
Natychmiastowy wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na mięsień czworogłowy uda lub ścięgna podkolanowe na aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego
Natychmiastowe efekty uwalniania mięśniowo-powięziowego na mięsień czworogłowy uda lub ścięgna podkolanowe na aktywnym zgięciu odcinka szyjnego i rozszerzeniu zakresu ruchu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po wypełnieniu kwestionariusza, 60 zdrowych studentów zostanie losowo podzielonych na trzy grupy o nazwie Grupa Interwencyjna 1 (IG 1) (n=20), Grupa Interwencyjna 2 (IG 2) (n=20) i Grupa Kontrolna (CG) (n =20). W pierwszej ocenie (M0) zakres ruchu zgięcia i wyprostu odcinka szyjnego zostanie zmierzony za pomocą goniometru. Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego (wałek piankowy) zostanie zastosowana na ścięgna podkolanowe (IG 1) lub mięsień czworogłowy (IG 2) dominującej kończyny dolnej przez 4 minuty (3 serie po 1 minucie z 30-sekundowymi przerwami). Uczestnicy grupy kontrolnej pozostaną w spoczynku, siedząc na krześle przez 4 minuty.
Bezpośrednio po interwencji/kontroli obie grupy zostaną ponownie ocenione (M1).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-253 Porto
- Ricardo Cardoso
-
Porto, Portugalia
- Ricardo Cardoso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi studenci obu płci z prawidłową ruchomością stawów.
Kryteria wyłączenia:
- Deformacje w dolnym kwadrancie ciała;
- Skargi w tym regionie w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Zabiegi chirurgiczne lub patologie mięśniowo-szkieletowe, sercowe, nerkowe, metaboliczne, neurologiczne i/lub onkologiczne
- Kobiety w ciąży
- Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub wszelkiego rodzaju środków odurzających oraz uczestnicy, którzy spożywali alkohol w ciągu ostatnich 12 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna 1
Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego zostanie przeprowadzona za pomocą wałka piankowego (Blackroll Standard, 30 x 15 cm) na dominującej kończynie dolnej. W przypadku IG 1 technika zostanie zastosowana do mięśni ścięgien podkolanowych. W tej grupie uczestnicy będą siedzieć na podłodze na macie z wałkiem pod udami. Ich ręce zostaną umieszczone na podłodze z palcami skierowanymi w dół. Wałek piankowy będzie stykał się z badanym mięśniem, a pacjent będzie wywierał obciążenie, aż poczuje lekki ból. W ten sposób pacjent wykonuje samodzielny masaż w kierunku włókien mięśniowych. Kończyna, która nie będzie testowana, będzie pełniła funkcję dźwigni, pozostanie zgięta w bok, co pozwoli na prostą realizację ślizgu. Cykl procedury zostanie zdefiniowany jako proksymalny i dystalny ruch obrotowy, więc częstotliwość w tym badaniu wyniesie 25 cykli na minutę mierzonych metronomem z aplikacji mobilnej (Smart Metronome & Tuner v.11.8 IOS). |
Wałek piankowy będzie stykał się z badanym mięśniem, a pacjent będzie wywierał obciążenie, aż poczuje lekki ból.
W ten sposób pacjent wykonuje samodzielny masaż w kierunku włókien mięśniowych.
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna 2
Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego zostanie przeprowadzona za pomocą wałka piankowego (Blackroll Standard, 30 x 15 cm) na dominującej kończynie dolnej. IG 2 wykona tę samą technikę na innej grupie mięśni: mięśniu czworogłowym. W ten sposób ułożenie będzie inne, uczestnicy będą w pozycji leżącej, w pozycji deski, opierając się na przedramionach, ciało dobrze ułożone, a badana kończyna dolna dobrze rozciągnięta. Jednak uczestnik wykona również samodzielny masaż w kierunku włókien mięśniowych, aż do momentu odczuwania lekkiego bólu. W tym badaniu czas trwania procedury zostanie ustalony na 4 minuty; 3 rundy po 1 minucie (30 s przerwy). Cykl procedury zostanie zdefiniowany jako proksymalny i dystalny ruch obrotowy, więc częstotliwość w tym badaniu wyniesie 25 cykli na minutę mierzonych metronomem z aplikacji mobilnej (Smart Metronome & Tuner v.11.8 IOS). |
Wałek piankowy będzie stykał się z badanym mięśniem, a pacjent będzie wywierał obciążenie, aż poczuje lekki ból.
W ten sposób pacjent wykonuje samodzielny masaż w kierunku włókien mięśniowych.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy pozostaną w spoczynku na krześle przez 4 minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana czynnego zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa w zgięciu i wyproście.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (M0) do Bezpośrednio po interwencji lub kontroli (M1)
|
Dane będą zbierane w dwóch momentach: wyjściowym (M0) oraz po interwencji/kontroli (M1). Uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie z kręgosłupem prosto opartym o oparcie krzesła. Kostki, kolana i biodra badanych będą ustawione pod kątem prostym, a ramiona skrzyżowane na klatce piersiowej, aby zminimalizować ruchy klatki piersiowej. Pozycja goniometru (GIMA, 37,5 x 6,5 x 0,5 cm) będzie następująca: punkt stały na poziomie przewodu słuchowego zewnętrznego, a ramię ruchome na poziomie nasady nosa (pozycja wyjściowa: 90 °). Stałe ramię będzie nieruchome, równoległe do ucha i prostopadłe do podłoża. Przed przystąpieniem do testu każdy z uczestników będzie wykonywał oba ruchy, aż do uzyskania ostatecznego odczucia, aby zwiększyć płynność testu. Tak więc pierwszym ruchem zadanym pacjentowi będzie zgięcie, a następnie wyprost (badany weźmie średnią z trzech pomiarów). |
Zmiana od wartości wyjściowej (M0) do Bezpośrednio po interwencji lub kontroli (M1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESS/FSA-206/22-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dynamiczne toczenie piany
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Shriners Hospitals for ChildrenNieznanySkoliozaStany Zjednoczone
-
CHU de ReimsZakończony
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationZakończonyOsteoporoza | Osteopenia | Gęstość kości | Po menopauzieKanada
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncZakończonyStrach przed upadkiem | Ból stopy | Funkcjonalność stopyZjednoczone Królestwo
-
Padagis LLCZakończony
-
Sheba Medical CenterUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNieznanyNeowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemBelgia, Izrael
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineWycofane
-
Frankel, Amylynne, M.D.Onset Therapeutics, IncZakończonyWyprysk | Atopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
Wayne Fujita, M.D.ZakończonyZapalenie mieszków włosowych PityrosporumStany Zjednoczone