- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05725811
Umiddelbare virkninger af myofascial frigivelse på Quadriceps eller Hamstrings på aktivt cervikal bevægelsesområde
Umiddelbare virkninger af myofascial frigivelse på quadriceps eller hamstrings på aktiv cervikal fleksion og ekstensionsområde af bevægelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter at have udfyldt spørgeskemaet vil 60 raske universitetsstuderende blive tilfældigt opdelt i tre grupper ved navn Interventionsgruppe 1 (IG 1) (n=20), Interventionsgruppe 2 (IG 2) (n=20) og Kontrolgruppe (CG) (n) =20). I den første vurdering (M0) vil den cervikale fleksion og ekstensionsbevægelsesområdet blive målt med et goniometer. Den myofasciale frigørelsesteknik (foam roller) vil blive anvendt på hamstrings (IG 1) eller quadriceps (IG 2) af den dominerende underekstremitet i 4 minutter (3 serier af 1 minut med 30 sekunders hvile). Deltagerne i kontrolgruppen forbliver i hvile siddende i en stol i 4 minutter.
Umiddelbart efter interventionen/kontrollen vil begge grupper blive vurderet, igen (M1).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-253 Porto
- Ricardo Cardoso
-
Porto, Portugal
- Ricardo Cardoso
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde universitetsstuderende af begge køn med normal bevægelighed i leddene.
Ekskluderingskriterier:
- Deformiteter i den nedre kvadrantregion af kroppen;
- Klager i denne region inden for de sidste 6 måneder;
- Kirurgiske procedurer eller muskuloskeletale, hjerte-, nyre-, metaboliske, neurologiske og/eller onkologiske patologier
- Gravid kvinde
- Indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller indtagelse af enhver form for narkotiske stoffer og deltagere, der har drukket alkohol inden for de sidste 12 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe 1
En myofascial frigivelsesteknik vil blive udført ved hjælp af en foam roller (Blackroll Standard, 30 x 15 cm) på den dominerende underekstremitet. For IG 1 vil teknikken blive anvendt på hamstringsmusklerne. I denne gruppe vil deltagerne sidde på gulvet på en måtte med rullen under lårene. Deres hænder vil blive placeret på gulvet med fingrene pegende nedad. Skumrullen vil være i kontakt med den muskel, der testes, og patienten vil udøve en belastning, indtil de føler en let smerte. På denne måde udfører patienten en selvmassage i retning af muskelfibrene. Lemmen, der ikke vil blive testet, vil fungere som en løftestang, den forbliver bøjet til siden, hvilket vil tillade den enkle realisering af glidningen. En cyklus af proceduren vil blive defineret som en proksimal til distal rullende bevægelse, så frekvensen i denne undersøgelse vil være 25 cyklusser i minuttet målt med en metronom fra en mobilapplikation (Smart Metronome & Tuner v.11.8 IOS). |
Skumrullen vil være i kontakt med den muskel, der testes, og patienten vil udøve en belastning, indtil de føler en let smerte.
På denne måde udfører patienten en selvmassage i retning af muskelfibrene.
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe 2
En myofascial frigivelsesteknik vil blive udført ved hjælp af en foam roller (Blackroll Standard, 30 x 15 cm) på den dominerende underekstremitet. IG 2 vil udføre den samme teknik på en anden muskelgruppe: quadriceps. På denne måde vil positioneringen være anderledes, deltagerne vil være i liggende stilling, i en plankestilling, lænet på underarmene, kroppen godt afstemt og det undersøgte underekstremitet godt strakt. Dog vil deltageren også udføre en selvmassage i retning af muskelfibrene, indtil de mærker let smerte. Varigheden af proceduren vil blive sat til 4 minutter i denne undersøgelse; 3 runder af 1 minut (30 s hvile). En cyklus af proceduren vil blive defineret som en proksimal til distal rullende bevægelse, så frekvensen i denne undersøgelse vil være 25 cyklusser i minuttet målt med en metronom fra en mobilapplikation (Smart Metronome & Tuner v.11.8 IOS). |
Skumrullen vil være i kontakt med den muskel, der testes, og patienten vil udøve en belastning, indtil de føler en let smerte.
På denne måde udfører patienten en selvmassage i retning af muskelfibrene.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne hviler i en stol i 4 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af det aktive cervikale bevægelsesområde i fleksion og ekstension.
Tidsramme: Skift fra Baseline (M0) til Umiddelbart efter intervention eller kontrol (M1)
|
Data vil blive indsamlet i to øjeblikke: baseline (M0) og efter interventionen/kontrollen (M1). Deltagerne vil blive bedt om at sidde med rygsøjlen lige mod stoleryggen. Anklerne, knæene og hofterne på forsøgspersonerne vil blive placeret i rette vinkler og armene krydset over brystet for at minimere thoraxbevægelser. Goniometerets position (GIMA, 37,5 x 6,5 x 0,5 cm) vil være som følger: det fikserede punkt i niveau med den eksterne akustiske meatus og den mobile arm i niveau med næsebunden (startposition: 90) °). Den faste arm vil være ubevægelig, parallel med øret og vinkelret på jorden. Forud for testen vil hver deltager have udført begge bevægelser, indtil den endelige fornemmelse er nået for at øge testens flydighed. Således vil den første bevægelse, som patienten spørger, være en fleksion efterfulgt af en forlængelse (undersøgeren tager gennemsnittet af tre målinger). |
Skift fra Baseline (M0) til Umiddelbart efter intervention eller kontrol (M1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ESS/FSA-206/22-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .