Skupinová studie pacientů s uveitidou
26. února 2023 aktualizováno: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Skupinová studie pacientů s uveitidou založená na datech z reálného světa
Tato studie má za cíl prozkoumat epidemiologii, patogenezi, klinické projevy, diagnostiku a léčbu uveitidy.
Toto je kohortová studie.
Výsledkem studie je aktivita zánětu a zraková prognóza.
Účelem této studie je stanovit optimální diagnózu a schéma léčby pro pacienty s uveitidou na základě reálných dat.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací jsou dospělí pacienti s uveitidou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza je uveitida; Souhlas se zapsáním tohoto studia;
Kritéria vyloučení:
- uveitida během prvního měsíce po jakékoli nitrooční operaci; <18 let; těhotné a kojící ženy; jiné stavy jsou nevhodné pro účast v této studii zkoušejícím, jako jsou mentální abnormality.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neinfekční uveitida
|
|
Infekční uveitida
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podstata zánětu přední komory na základě bodovacího systému Standardizace nomenklatury uveitidy (SUN)
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
|
aktivita zánětu přední komory na základě skórovacího systému Standardizace nomenklatury uveitidy (SUN)
|
12 měsíců po léčbě
|
|
Rozsah zánětlivých chorioretinálních a/nebo zánětlivých retinálních vaskulárních lézí
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
|
zánětlivé chorioretinální a/nebo zánětlivé retinální vaskulární léze byly hodnoceny fundus fluoresceinovou angiografií a indocyaninovou zelenou angiografií
|
12 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
|
1 měsíc po ošetření
|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
|
6 měsíců po léčbě
|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
|
12 měsíců po léčbě
|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 24 měsíců po léčbě
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
|
24 měsíců po léčbě
|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 36 měsíců po léčbě
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
|
36 měsíců po léčbě
|
|
Tloušťka centrální sítnice
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
|
Tloušťka centrální sítnice byla hodnocena pomocí optické koherentní tomografie
|
1 měsíc po ošetření
|
|
Tloušťka centrální sítnice
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
Tloušťka centrální sítnice byla hodnocena pomocí optické koherentní tomografie
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Tloušťka centrální sítnice
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
Tloušťka centrální sítnice byla hodnocena pomocí optické koherentní tomografie
|
6 měsíců po léčbě
|
|
Tloušťka centrální sítnice
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
|
Tloušťka centrální sítnice byla hodnocena pomocí optické koherentní tomografie
|
12 měsíců po léčbě
|
|
Tloušťka centrální sítnice
Časové okno: 24 měsíců po léčbě
|
Tloušťka centrální sítnice byla hodnocena pomocí optické koherentní tomografie
|
24 měsíců po léčbě
|
|
Tloušťka centrální sítnice
Časové okno: 36 měsíců po léčbě
|
Tloušťka centrální sítnice byla hodnocena pomocí optické koherentní tomografie
|
36 měsíců po léčbě
|
|
Počet nitroočního tlaku
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
|
Počet nitroočních tlaků byl vyšetřován bezkontaktním tonometrem
|
1 měsíc po ošetření
|
|
Počet nitroočního tlaku
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
Počet nitroočních tlaků byl vyšetřován bezkontaktním tonometrem
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Počet nitroočního tlaku
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
Počet nitroočních tlaků byl vyšetřován bezkontaktním tonometrem
|
6 měsíců po léčbě
|
|
Počet nitroočního tlaku
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
|
Počet nitroočních tlaků byl vyšetřován bezkontaktním tonometrem
|
12 měsíců po léčbě
|
|
Počet nitroočního tlaku
Časové okno: 24 měsíců po léčbě
|
Počet nitroočních tlaků byl vyšetřován bezkontaktním tonometrem
|
24 měsíců po léčbě
|
|
Počet nitroočního tlaku
Časové okno: 36 měsíců po léčbě
|
Počet nitroočních tlaků byl vyšetřován bezkontaktním tonometrem
|
36 měsíců po léčbě
|
|
Podstata zánětu přední komory na základě bodovacího systému Standardizace nomenklatury uveitidy (SUN)
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
|
aktivita zánětu přední komory na základě skórovacího systému Standardizace nomenklatury uveitidy (SUN)
|
1 měsíc po ošetření
|
|
Podstata zánětu přední komory na základě bodovacího systému Standardizace nomenklatury uveitidy (SUN)
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
aktivita zánětu přední komory na základě skórovacího systému Standardizace nomenklatury uveitidy (SUN)
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Podstata zánětu přední komory na základě bodovacího systému Standardizace nomenklatury uveitidy (SUN)
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
aktivita zánětu přední komory na základě skórovacího systému Standardizace nomenklatury uveitidy (SUN)
|
6 měsíců po léčbě
|
|
Podstata zánětu přední komory na základě bodovacího systému Standardizace nomenklatury uveitidy (SUN)
Časové okno: 24 měsíců po léčbě
|
aktivita zánětu přední komory na základě skórovacího systému Standardizace nomenklatury uveitidy (SUN)
|
24 měsíců po léčbě
|
|
Podstata zánětu přední komory na základě bodovacího systému Standardizace nomenklatury uveitidy (SUN)
Časové okno: 36 měsíců po léčbě
|
aktivita zánětu přední komory na základě skórovacího systému Standardizace nomenklatury uveitidy (SUN)
|
36 měsíců po léčbě
|
|
Rozsah zánětlivých chorioretinálních a/nebo zánětlivých retinálních vaskulárních lézí
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
zánětlivé chorioretinální a/nebo zánětlivé retinální vaskulární léze byly hodnoceny fundus fluoresceinovou angiografií a indocyaninovou zelenou angiografií
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Rozsah zánětlivých chorioretinálních a/nebo zánětlivých retinálních vaskulárních lézí
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
zánětlivé chorioretinální a/nebo zánětlivé retinální vaskulární léze byly hodnoceny fundus fluoresceinovou angiografií a indocyaninovou zelenou angiografií
|
6 měsíců po léčbě
|
|
Rozsah zánětlivých chorioretinálních a/nebo zánětlivých retinálních vaskulárních lézí
Časové okno: 24 měsíců po léčbě
|
zánětlivé chorioretinální a/nebo zánětlivé retinální vaskulární léze byly hodnoceny fundus fluoresceinovou angiografií a indocyaninovou zelenou angiografií
|
24 měsíců po léčbě
|
|
Rozsah zánětlivých chorioretinálních a/nebo zánětlivých retinálních vaskulárních lézí
Časové okno: 36 měsíců po léčbě
|
zánětlivé chorioretinální a/nebo zánětlivé retinální vaskulární léze byly hodnoceny fundus fluoresceinovou angiografií a indocyaninovou zelenou angiografií
|
36 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
20. února 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT2022146
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .