- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05727540
Kohorteundersøgelsen af uveitispatienter
26. februar 2023 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Kohorteundersøgelsen af uveitispatienter baseret på data fra den virkelige verden
Denne undersøgelse har til hensigt at udforske epidemiologi, patogenese, kliniske manifestationer, diagnose og behandling af uveitis.
Dette er en kohorteundersøgelse.
Resultatet af undersøgelsen er aktiviteten af inflammation og visuel prognose.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den optimale diagnose og behandlingsskema for uveitispatienter baseret på data fra den virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er voksne uveitispatienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosen er uveitis; Aftalen om at tilmelde denne undersøgelse;
Ekskluderingskriterier:
- Uveitis i den første måned efter enhver intraokulær operation; <18 år; gravide og ammende kvinder; andre forhold er uegnede til deltagelse i denne undersøgelse af investigator, såsom mentale abnormiteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Ikke-infektiøs uveitis
|
Infektiøs uveitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udbredelsen af forkammerbetændelse baseret på Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) scoresystem
Tidsramme: 12 måneder efter behandling
|
aktivitet af forkammerbetændelse baseret på Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) scoringssystemet
|
12 måneder efter behandling
|
Udvalget af inflammatoriske chorioretinale og/eller inflammatoriske retinale vaskulære læsioner
Tidsramme: 12 måneder efter behandling
|
inflammatoriske chorioretinale og/eller inflammatoriske retinale vaskulære læsioner blev evalueret ved fundus fluorescein angiografi og indocyanin grøn angiografi
|
12 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 1 måned efter behandling
|
Bedst korrigeret synsstyrke
|
1 måned efter behandling
|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
|
Bedst korrigeret synsstyrke
|
3 måneder efter behandling
|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
Bedst korrigeret synsstyrke
|
6 måneder efter behandling
|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
|
Bedst korrigeret synsstyrke
|
12 måneder efter behandlingen
|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 24 måneder efter behandling
|
Bedst korrigeret synsstyrke
|
24 måneder efter behandling
|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 36 måneder efter behandling
|
Bedst korrigeret synsstyrke
|
36 måneder efter behandling
|
Central retinal tykkelse
Tidsramme: 1 måned efter behandling
|
Central retinal tykkelse blev evalueret ved optisk kohærenstomografi
|
1 måned efter behandling
|
Central retinal tykkelse
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
|
Central retinal tykkelse blev evalueret ved optisk kohærenstomografi
|
3 måneder efter behandling
|
Central retinal tykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
Central retinal tykkelse blev evalueret ved optisk kohærenstomografi
|
6 måneder efter behandling
|
Central retinal tykkelse
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
|
Central retinal tykkelse blev evalueret ved optisk kohærenstomografi
|
12 måneder efter behandlingen
|
Central retinal tykkelse
Tidsramme: 24 måneder efter behandling
|
Central retinal tykkelse blev evalueret ved optisk kohærenstomografi
|
24 måneder efter behandling
|
Central retinal tykkelse
Tidsramme: 36 måneder efter behandling
|
Central retinal tykkelse blev evalueret ved optisk kohærenstomografi
|
36 måneder efter behandling
|
Antallet af intraokulært tryk
Tidsramme: 1 måned efter behandling
|
Antallet af intraokulært tryk blev undersøgt med ikke-kontakt tonometer
|
1 måned efter behandling
|
Antallet af intraokulært tryk
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
|
Antallet af intraokulært tryk blev undersøgt med ikke-kontakt tonometer
|
3 måneder efter behandling
|
Antallet af intraokulært tryk
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
Antallet af intraokulært tryk blev undersøgt med ikke-kontakt tonometer
|
6 måneder efter behandling
|
Antallet af intraokulært tryk
Tidsramme: 12 måneder efter behandling
|
Antallet af intraokulært tryk blev undersøgt med ikke-kontakt tonometer
|
12 måneder efter behandling
|
Antallet af intraokulært tryk
Tidsramme: 24 måneder efter behandling
|
Antallet af intraokulært tryk blev undersøgt med ikke-kontakt tonometer
|
24 måneder efter behandling
|
Antallet af intraokulært tryk
Tidsramme: 36 måneder efter behandling
|
Antallet af intraokulært tryk blev undersøgt med ikke-kontakt tonometer
|
36 måneder efter behandling
|
Udbredelsen af forkammerbetændelse baseret på Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) scoresystem
Tidsramme: 1 måned efter behandling
|
aktivitet af forkammerbetændelse baseret på Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) scoringssystemet
|
1 måned efter behandling
|
Udbredelsen af forkammerbetændelse baseret på Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) scoresystem
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
|
aktivitet af forkammerbetændelse baseret på Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) scoringssystemet
|
3 måneder efter behandling
|
Udbredelsen af forkammerbetændelse baseret på Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) scoresystem
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
aktivitet af forkammerbetændelse baseret på Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) scoringssystemet
|
6 måneder efter behandling
|
Udbredelsen af forkammerbetændelse baseret på Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) scoresystem
Tidsramme: 24 måneder efter behandling
|
aktivitet af forkammerbetændelse baseret på Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) scoringssystemet
|
24 måneder efter behandling
|
Udbredelsen af forkammerbetændelse baseret på Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) scoresystem
Tidsramme: 36 måneder efter behandling
|
aktivitet af forkammerbetændelse baseret på Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) scoringssystemet
|
36 måneder efter behandling
|
Udvalget af inflammatoriske chorioretinale og/eller inflammatoriske retinale vaskulære læsioner
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
|
inflammatoriske chorioretinale og/eller inflammatoriske retinale vaskulære læsioner blev evalueret ved fundus fluorescein angiografi og indocyanin grøn angiografi
|
3 måneder efter behandling
|
Udvalget af inflammatoriske chorioretinale og/eller inflammatoriske retinale vaskulære læsioner
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
inflammatoriske chorioretinale og/eller inflammatoriske retinale vaskulære læsioner blev evalueret ved fundus fluorescein angiografi og indocyanin grøn angiografi
|
6 måneder efter behandling
|
Udvalget af inflammatoriske chorioretinale og/eller inflammatoriske retinale vaskulære læsioner
Tidsramme: 24 måneder efter behandling
|
inflammatoriske chorioretinale og/eller inflammatoriske retinale vaskulære læsioner blev evalueret ved fundus fluorescein angiografi og indocyanin grøn angiografi
|
24 måneder efter behandling
|
Udvalget af inflammatoriske chorioretinale og/eller inflammatoriske retinale vaskulære læsioner
Tidsramme: 36 måneder efter behandling
|
inflammatoriske chorioretinale og/eller inflammatoriske retinale vaskulære læsioner blev evalueret ved fundus fluorescein angiografi og indocyanin grøn angiografi
|
36 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. februar 2026
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT2022146
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uveitis
-
Priovant Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs Pan UveitisForenede Stater
-
University of NebraskaUkendtPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitis | Pan-uveitisForenede Stater
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetMellemliggende uveitis | Anterior UveitisCanada
-
Stanford UniversitySanten Inc.Trukket tilbagePanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
AllerganAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisFrankrig, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Spanien, Polen, Indien, Sydafrika, Korea, Republikken, Canada, Tjekkiet, Australien, Tyskland, Israel, Schweiz, Portugal, Østrig, Brasilien, Grækenland
-
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetPanuveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisIndien
-
Johns Hopkins UniversityMacuSight, Inc.AfsluttetPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetIkke-infektiøs posterior uveitisForenede Stater
-
The New York Eye & Ear InfirmaryUkendtPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Anterior UveitisForenede Stater