- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05730946
Výzvy a obavy, kterým čelí rodiče dětí s rozštěpem rtu a/nebo patra
Pochopení výzev a problémů, kterým čelí rodiče dětí s rozštěpem rtu a/nebo patra: kvalitativní studie
Rozštěp rtu a/nebo patra (CLP) jsou nejčastější orofaciální vrozené anomálie. Tyto anomálie mají dopad na krmení, vývoj řeči a řeči, estetiku obličeje a zdraví ústní dutiny, což jsou všechny faktory, které výrazně ovlivňují kvalitu života pacientů s CLP. CLP má také vliv na sociální a psychické zdraví rodin.
Kvalitativní výzkum pomáhá porozumět perspektivám účastníků zkoumáním psychosociálních aspektů péče. Fenomenologický přístup je kvalitativní výzkumná metoda, jejímž cílem je vypůjčit si prožité zkušenosti účastníků pro lepší pochopení konkrétního fenoménu. V současné době neexistuje jasné porozumění obavám, úzkostem a problémům, kterým čelí rodiče pacientů s CLP v Egyptě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče pacientů s nesyndromickým CLP.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče pacientů s bolestí zubů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Egyptští rodiče pacientů s rozštěpem rtu a/nebo patra (CLP).
Egyptští rodiče pacientů s CLP přišli na kliniku pro rozštěpy rtu a patra na univerzitě Ain Shams.
|
Dotazník založený na rozhovorech s použitím průvodce rozhovory k prozkoumání a pochopení výzev, kterým čelili v minulosti, a obav z budoucnosti, se kterými se setkávají rodiče pacientů s CLP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výzvy a obavy, kterým čelí rodiče pacientů s CLP
Časové okno: 1 rok
|
Nástrojem měření v této kvalitativní studii jsou hloubkové rozhovory využívající průvodce rozhovorem (dotazník). Nahrané rozhovory budou přepsány jedním z autorů a poté bude provedena tematická analýza dat. Kódy budou vyvíjeny dvěma výzkumníky jednotlivě a budou se konat setkání s interkodéry, aby se podpořila spolehlivost interkodéru. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nagwa Mohamed Ali, Prof of PD, Ain Shams University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Johansson B, Ringsberg KC. Parents' experiences of having a child with cleft lip and palate. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):165-73. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03075.x.
- Ghirotto L, De Panfilis L, Di Leo S. Health professionals learning qualitative research in their workplace: a focused ethnography. BMC Med Educ. 2020 Aug 17;20(1):269. doi: 10.1186/s12909-020-02191-5.
- Baker C, Wuest J, Stern PN. Method slurring: the grounded theory/phenomenology example. J Adv Nurs. 1992 Nov;17(11):1355-60. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01859.x.
- Hennink M, Kaiser BN. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Soc Sci Med. 2022 Jan;292:114523. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114523. Epub 2021 Nov 2.
- Turner DW. Qualitative interview design: A practical guide for novice investigators. Qual Rep. 2010;15(3):754-60.
- Elmouden L, Elgasmi F, Ousehal L. Quality of Life in Adolescents with Cleft Lip and Palate. In: Gülşen A, editor. Current Treatment of Cleft Lip and Palate. 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .