- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05730946
Utfordringer og bekymringer foreldre til barn med leppe- og/eller ganespalte møter
Forstå utfordringene og bekymringene foreldre til barn med leppe- og/eller ganespalte møter: En kvalitativ studie
Leppe- og/eller ganespalte (CLP) er de vanligste medfødte anomaliene i ansiktet. Disse anomaliene har innvirkning på fôring, tale- og taleutvikling, ansiktsestetikk og oral helse, som alle er faktorer som har stor innvirkning på livskvaliteten til CLP-pasienter. CLP har også effekt på familienes sosiale og psykologiske helse.
Kvalitativ forskning hjelper til med å forstå deltakernes perspektiver ved å utforske de psykososiale aspektene ved omsorg. Fenomenologisk tilnærming er en kvalitativ forskningsmetode som tar sikte på å låne deltakernes levde erfaringer for bedre å forstå et spesifikt fenomen. Foreløpig er det ingen klar forståelse av frykten, angsten og utfordringene foreldre til CLP-pasienter står overfor i Egypt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til pasienter med ikke-syndromisk CLP.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre til pasienter med tannsmerter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Egyptiske foreldre til pasienter med leppe- og/eller ganespalte (CLP).
Egyptiske foreldre til CLP-pasienter presentert for leppe- og ganespalteklinikken ved Ain Shams-universitetet.
|
Intervjubasert spørreskjema ved bruk av en intervjuguide for å utforske og forstå utfordringene man har møtt i fortiden og bekymringene for fremtiden som foreldre til CLP-pasienter opplever.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfordringer og bekymringer foreldrene til CLP-pasienter står overfor
Tidsramme: 1 år
|
Måleverktøyet i denne kvalitative studien er dybdeintervjuer ved bruk av en intervjuguide (spørreskjema). De innspilte intervjuene vil bli transkribert av en av forfatterne, hvoretter tematisk dataanalyse vil bli utført. Koder vil bli utviklet av to forskere individuelt og intercoder-møter vil holdes for å oppmuntre intercoder-pålitelighet. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nagwa Mohamed Ali, Prof of PD, Ain Shams University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Johansson B, Ringsberg KC. Parents' experiences of having a child with cleft lip and palate. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):165-73. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03075.x.
- Ghirotto L, De Panfilis L, Di Leo S. Health professionals learning qualitative research in their workplace: a focused ethnography. BMC Med Educ. 2020 Aug 17;20(1):269. doi: 10.1186/s12909-020-02191-5.
- Baker C, Wuest J, Stern PN. Method slurring: the grounded theory/phenomenology example. J Adv Nurs. 1992 Nov;17(11):1355-60. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01859.x.
- Hennink M, Kaiser BN. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Soc Sci Med. 2022 Jan;292:114523. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114523. Epub 2021 Nov 2.
- Turner DW. Qualitative interview design: A practical guide for novice investigators. Qual Rep. 2010;15(3):754-60.
- Elmouden L, Elgasmi F, Ousehal L. Quality of Life in Adolescents with Cleft Lip and Palate. In: Gülşen A, editor. Current Treatment of Cleft Lip and Palate. 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1137
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .